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近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》，將...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
一、關(guān)于調(diào)整后的審批時(shí)限調(diào)整后的審批時(shí)限按照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定的行政審批時(shí)限執(zhí)行。二...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
為貫徹落實(shí)國(guó)家對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全的要求，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的網(wǎng)...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
一、本《程序》制定的背景為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，加快政府職能轉(zhuǎn)變，充分激發(fā)市場(chǎng)...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，關(guān)系全國(guó)13億多人舌尖上的安全，關(guān)系廣大人民群眾身體健康和生命安全。國(guó)...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法修正案》，將《體外診斷試劑注...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
為強(qiáng)化醫(yī)療器械召回的監(jiān)督管理，切實(shí)推動(dòng)企業(yè)召回主體責(zé)任的落實(shí)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
一、概述1 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)要回顧ISO13485標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)經(jīng)歷了兩個(gè)版本，1996年ISO發(fā)布了ISO13485:1...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
二、主要變化新版標(biāo)準(zhǔn)與2003版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)相比較，從內(nèi)容到術(shù)語(yǔ)都有很多變化，主要變化如下：1...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
為保障嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全，規(guī)范嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)加工活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
一、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員作為持有人可以自行銷(xiāo)售所持有品種藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員作為持有人...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
為貫徹落實(shí)《中國(guó)制造2025》和《十三五國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展 規(guī)劃 》，全面推進(jìn)綠色制造，提升環(huán)...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
