400-8099-707
一、《決定》調(diào)整有關(guān)事項的適用范圍《決定》調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項的適用范圍包括在中國...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
近日，國家食品藥品監(jiān)管總局會同財政部發(fā)布新修訂的《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》（以下簡稱...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
一 《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》（2017年第100號，以下簡稱《公告》...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
一、《規(guī)范》修訂的背景2003年，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布施行《藥物非臨床 研究 質(zhì)量管理規(guī)范》...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
一、關(guān)于臨床試驗用醫(yī)療器械注冊檢驗報告一年有效期問題《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》第七條...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
食品藥品監(jiān)管總局高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為更好地實施《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
一、化學(xué)藥品新注冊分類申報資料要求的《原料藥藥學(xué)信息匯總表》《制劑藥學(xué)信息匯總表》《非臨床...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號）及其相關(guān)配套文件...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
一、修訂背景《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求（試行）》（以下簡稱《項目與要求...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
《醫(yī)療器械召回管理辦法》第四條第二項所述的不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
食品藥品監(jiān)管總局2016年8月9日發(fā)布《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》（20...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
一、《辦法》修訂背景2002年，原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布施行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》（...[閱讀全文]
[政策解讀] 2019年06月25日
