一、《實(shí)施方案》出臺的背景和意義
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是極具成長性、關(guān)聯(lián)性和帶動性的朝陽產(chǎn)業(yè)。大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和保障人民群眾健康具有重要意義。近年來，國家高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2010年，《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》（國發(fā)〔2010〕32號）中明確將生物醫(yī)藥作為七個(gè)重點(diǎn)培育發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。2015年，國務(wù)院發(fā)布《中國制造2025》，將生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械作為十個(gè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。盡管近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了顯著成績，但仍面臨市場約束加大、增長速度放緩、結(jié)構(gòu)矛盾突出等困難和問題，為解決這些突出矛盾和問題，2016年3月，國務(wù)院辦公廳專門出臺了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號），為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展明確了方向、路徑、任務(wù)和措施。
國家《指導(dǎo)意見》出臺后，我省立即啟動了《實(shí)施方案》起草工作，由省發(fā)展改革委牽頭，省有關(guān)單位密切配合并提供相關(guān)材料，同時(shí)參考了有關(guān)政策性文件，經(jīng)過多輪征求意見和修改完善，形成《實(shí)施方案》?！秾?shí)施方案》的出臺，有利于激發(fā)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，有利于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級步伐，有利于促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)發(fā)展，對于加快調(diào)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)方式、促升級，打造創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)體系具有重要意義。
二、《實(shí)施方案》的總體框架和思路
《實(shí)施方案》的總體框架是“帽段+4個(gè)部分”，帽段交待了方案制定的背景和意義。第一部分是總體思路；第二部分是主要目標(biāo)；第三部分是重點(diǎn)任務(wù)；第四部分是保障措施。
《實(shí)施方案》的總體思路是全面貫徹落實(shí)黨的十八大，十八屆三中、四中、五中全會和習(xí)近平總書記系列重要講話精神，牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展理念，把握藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的政策機(jī)遇，深入實(shí)施“調(diào)轉(zhuǎn)促4105”行動計(jì)劃，堅(jiān)持市場主導(dǎo)、政府引導(dǎo)、集聚發(fā)展、創(chuàng)新引領(lǐng)，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展、邁向中高端水平。
三、《實(shí)施方案》的主要目標(biāo)
到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著提升，力爭主營業(yè)務(wù)收入超過2000億元，年均增速15％以上。集聚發(fā)展態(tài)勢更加突顯，力爭打造3個(gè)以上在全國具有重要影響力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。創(chuàng)新能力顯著提高，建成10個(gè)以上國家級創(chuàng)新中心及創(chuàng)新平臺，突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)，形成一批新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。龍頭企業(yè)實(shí)力顯著增強(qiáng)，力爭形成1個(gè)以上百億級和20個(gè)以上十億級的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)顯著優(yōu)化，原料藥和制劑、中藥材和中成藥等結(jié)構(gòu)趨于合理，打造10個(gè)以上5億級醫(yī)藥大品種、20個(gè)以上1億級后備大品種和具有較強(qiáng)競爭力的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。品牌價(jià)值顯著提升，力爭培育10個(gè)以上 行業(yè) 知名品牌，傾力打造10大皖藥（皖產(chǎn)中藥），唱響綠色道地品牌。市場環(huán)境顯著改善，逐步建立完善促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的政府采購、審評審批等制度保障體系。
四、《實(shí)施方案》的重點(diǎn)任務(wù)
一是培育龍頭企業(yè)。加大省外龍頭企業(yè)招引力度，支持省內(nèi)龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)。以龍頭企業(yè)為主體，建立全省化學(xué)藥、中成藥、生物制藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。圍繞龍頭企業(yè)配套，發(fā)展一批中小企業(yè)，形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。
二是建設(shè)產(chǎn)業(yè)基地。重點(diǎn)建設(shè)阜陽太和現(xiàn)代醫(yī)藥、亳州現(xiàn)代中藥、合肥生命健康產(chǎn)業(yè)基地。鼓勵(lì)有條件的市結(jié)合實(shí)際，推動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。
三是提升創(chuàng)新能力。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域創(chuàng)新能力建設(shè)。布局一批高水平的醫(yī)藥創(chuàng)新平臺。鼓勵(lì)建設(shè)符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的眾創(chuàng)空間。
四是優(yōu)化產(chǎn)品層次。 研究 制定醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和核心產(chǎn)品目錄，集中突破一批關(guān)鍵技術(shù)和核心產(chǎn)品。鼓勵(lì)跟蹤開發(fā)手性合成等化學(xué)藥制備技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)，推動微波提取等技術(shù)的應(yīng)用。加快新藥創(chuàng)制。發(fā)展高性能診療設(shè)備及其關(guān)鍵部件和技術(shù)、體外診斷設(shè)備、高端植介入產(chǎn)品等。積極仿制國外專利到期藥物。培育優(yōu)勢中成藥產(chǎn)品。
五是加強(qiáng)技術(shù)改造。實(shí)施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化提升行動，建設(shè)10個(gè)醫(yī)藥智能示范工廠和50個(gè)數(shù)字化示范車間。推動智能化技術(shù)、裝備研發(fā)和應(yīng)用。利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，建設(shè)10個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色示范工廠，推進(jìn)醫(yī)藥循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū)示范。
六是提高產(chǎn)品質(zhì)量。主要包括嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理、推廣先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)、加強(qiáng)質(zhì)量公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)、鼓勵(lì)企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、支持企業(yè)參與國際醫(yī)藥認(rèn)證等方面內(nèi)容。
七是發(fā)展醫(yī)藥物流。主要包括引導(dǎo)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、推動藥品物流配送網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、支持優(yōu)勢零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營、加快醫(yī)藥電子商務(wù)平臺和第三方物流建設(shè)、實(shí)施省級藥品集中招標(biāo)采購、建設(shè)國家級中藥材物流中心和儲備庫等方面內(nèi)容。
八是改革醫(yī)藥體制。主要包括健全醫(yī)療服務(wù)體系，實(shí)施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革等方面。
五、《實(shí)施方案》的保障措施
一是加大財(cái)政金融支持。省級相關(guān)專項(xiàng)資金要積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目建設(shè)。積極爭取中央專項(xiàng)資金和基金支持。利用基金、擔(dān)保等方式，落實(shí)兼并重組政策，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
二是加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。主要是落實(shí)首臺套政策、價(jià)格政策、示范應(yīng)用等方面。
三是健全醫(yī)藥產(chǎn)品采購機(jī)制。完善招標(biāo)采購機(jī)制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購納入公共資源交易平臺。嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國政府采購法》，國家藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品。
四是深化審評審批改革。公開受理、審批信息，增加審評審批透明度。推進(jìn)職業(yè)化藥品藥品醫(yī)療器械審批檢查員隊(duì)伍建設(shè)。制定創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批辦法，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入市場周期。
五是加快人才隊(duì)伍建設(shè)。扶持高層次科技人才團(tuán)隊(duì)在皖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等政策要加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)的支持力度。強(qiáng)化職業(yè)教育和技能培訓(xùn)。改進(jìn)對醫(yī)療領(lǐng)域基礎(chǔ)性、應(yīng)用性 研究 成果暨成果轉(zhuǎn)化的評價(jià)考核機(jī)制。加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè)。
六是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。完善監(jiān)管部門、 行業(yè) 協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制，建立橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成全社會共治的監(jiān)管格局。
六、《實(shí)施方案》的貫徹落實(shí)
一是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各市、縣人民政府，省有關(guān)部門要充分認(rèn)識促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義，進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機(jī)制，形成工作合力。
二是狠抓督促落實(shí)。各地要結(jié)合實(shí)際，精心組織實(shí)施，確保各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。省有關(guān)部門要按照職責(zé)分工抓緊制定完善配套政策，營造良好環(huán)境。省發(fā)展改革委要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，會同有關(guān)部門加強(qiáng)政策指導(dǎo)和督促檢查，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
三是加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。充分發(fā)揮新聞媒體作用，引導(dǎo)形成促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的良好輿論氛圍。
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