一、《若干政策》出臺背景和過程
現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)事關國計民生,是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務業(yè)的重要基礎,極具成長性和帶動性。大力發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),對推動實施健康安徽戰(zhàn)略、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、培育經(jīng)濟發(fā)展新動能具有重要意義。
根據(jù)省領導指示,省發(fā)展改革委進行了系統(tǒng) 研究 ,認真學習借鑒了外地好的經(jīng)驗做法,多次開展調(diào)研座談,聽取意見建議,并在多次征求各市人民政府和省直有關部門意見的基礎上,形成了政策文稿,經(jīng)省現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組會議和省政府第14次常務會議審議,并報經(jīng)省委審定后印發(fā)。
二、總體考慮
主要有3個方面。
一是堅持問題導向。認真 分析 我省現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展當前存在的突出問題,結(jié)合座談、調(diào)研中各方面提出的意見建議和訴求,針對性提出政策舉措。
二是注重系統(tǒng)把握。堅持從現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈改革發(fā)展進行整體設計,相關政策之間相互銜接、相互匹配,形成一個有機整體。
三是突出機制創(chuàng)新。注重增量帶存量,通過新模式、新業(yè)態(tài)引入,特別是支持醫(yī)療技術創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化應用、發(fā)展新型醫(yī)療服務模式等,推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
三、主要內(nèi)容
《若干政策》共有10條。
(一)鼓勵創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)。一是對在本省生產(chǎn)的中藥新藥和經(jīng)典名方二次開發(fā)、化學藥新藥、具有新藥證書的生物制品、第三類醫(yī)療器械等重大藥械項目,對臨床前 研究 按研制費用的20%予以補助,對臨床試驗按研制費用的10%予以補助,單個項目補助總額最高1000萬元。二是對本省藥械項目獲得國家重大科技專項可直接納入省重大新興產(chǎn)業(yè)專項予以支持。三是對首仿一次性給予200萬元獎勵。
(二)支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展基礎能力建設。一是支持健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、超算中心、干細胞庫、中藥材大數(shù)據(jù)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學 研究 中心等建設,按照關鍵設備投資的10%予以補助,最高2000萬元。二是按照支持“三重一創(chuàng)”建設政策支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等建設創(chuàng)新平臺。以科研項目等多種形式,對臨床醫(yī)學 研究 中心的建設單位予以支持。
(三)支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推廣應用。一是對創(chuàng)新藥物以及通過一致性評價的仿制藥,按程序納入本省醫(yī)保目錄。暫未納入的,經(jīng)專家評審后,可納入備案采購范圍。二是制定《安徽省創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,對納入目錄醫(yī)療器械的首次應用,對省內(nèi)研制單位按售價10%予以補助,最高500萬元。
(四)支持中藥材規(guī)范化種植和原料藥保障能力建設。一是對首次認定的“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地,給予一次性20萬元獎勵。對列入本省飲片炮制規(guī)范的“十大皖藥”標準,給予一次性30萬元 研究 經(jīng)費支持。二是支持原料藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設。
(五)改善臨床試驗條件。一是支持爭創(chuàng)國家臨床試驗醫(yī)院,按照“一事一議”方式予以支持。二是將臨床試驗條件和能力評價納入醫(yī)療機構(gòu)等級評審。對獲得國家備案或認定的藥物臨床試驗機構(gòu)(GCP)和藥物非臨床安全性評價 研究 機構(gòu)(GLP)給予一次性100萬元獎勵。對上述機構(gòu)以及合同 研究 組織(CRO)為本省醫(yī)藥企業(yè)提供服務的,按年度合同履行金額的5%給予獎勵,最高100萬元。
(六)支持開放發(fā)展。一是對總部新落戶本省的醫(yī)藥百強企業(yè),給予一次性獎補200萬元。二是支持醫(yī)藥企業(yè)申報國際注冊批件,每獲取1個產(chǎn)品的國際注冊批件給予50萬元獎勵。三是支持醫(yī)藥企業(yè)取得歐洲、美國、世界衛(wèi)生組織認證,一次性給予100萬元獎勵。四是支持優(yōu)勢醫(yī)藥、醫(yī)療器械先進技術和產(chǎn)品走出去。
(七)支持醫(yī)藥技術創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化應用。一是加快推進腫瘤免疫治療等現(xiàn)代醫(yī)療技術創(chuàng)新及臨床應用,按照科研攻關和應用推廣發(fā)生費用的30%予以資助,最高500萬元。二是開通臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療技術審批“綠色通道”。
(八)支持發(fā)展新型醫(yī)療服務模式。一是積極引入國內(nèi)外著名的醫(yī)學院校、品牌醫(yī)院等,在皖獨立或合作舉辦醫(yī)院及組建科室。二是科學合理確定醫(yī)療服務項目和價格政策,鼓勵建設智慧醫(yī)院。三是支持醫(yī)療服務新技術、新模式、新業(yè)態(tài)項目納入省重大新興產(chǎn)業(yè)專項或工程。四是支持開展醫(yī)療共享服務試點。
(九)加快人才隊伍建設。用好現(xiàn)有人才資源,加大現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高層次創(chuàng)新人才引進、培養(yǎng)和創(chuàng)新團隊建設力度。
(十)支持企業(yè)做大做強。一是對醫(yī)藥企業(yè)大品種予以支持,首次突破一定標準的,每上一個臺階給予一次性獎勵100萬元。二是對首次進入全國醫(yī)藥 行業(yè) 百強的企業(yè),給予一次性獎補200萬元。三是設立現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥企業(yè)股份制改造,對接多層次資本市場上市掛牌。
此外,還明確要求編制現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 規(guī)劃 ,引導和推動現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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