一、制定背景
中共中央、國(guó)務(wù)院高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了總體部署，明確要求各地結(jié)合實(shí)際制定具體實(shí)施方案。近年來(lái)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，質(zhì)量效益持續(xù)改善、結(jié)構(gòu)調(diào)整深入推進(jìn)、綠色發(fā)展水平快速提升，但仍面臨總量規(guī)模偏小、自主創(chuàng)新能力不足等問(wèn)題。為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院和省委、省政府有關(guān)決策部署，加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，省經(jīng)信委牽頭起草，并報(bào)經(jīng)省政府同意，省政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，立足產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，結(jié)合當(dāng)前實(shí)際，明確了指導(dǎo)思想、發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和保障措施。
二、主要內(nèi)容
?。ㄒ唬┛傮w要求?！兑庖?jiàn)》提出，以“八八戰(zhàn)略”為總綱，牢固樹(shù)立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，緊緊圍繞健康浙江和醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)目標(biāo)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，激發(fā)創(chuàng)新活力，保障質(zhì)量安全，深化體制機(jī)制改革，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展和向中高端轉(zhuǎn)型。
《意見(jiàn)》提出到2020年的目標(biāo)是，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和整體素質(zhì)明顯提升，醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)取得重要進(jìn)展。到2025年的目標(biāo)是，建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際有影響的醫(yī)藥強(qiáng)省，自主創(chuàng)新、質(zhì)量效益、融合發(fā)展和綠色發(fā)展水平進(jìn)一步提升。建成國(guó)際知名的醫(yī)藥制劑出口基地。還明確了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、規(guī)模效益、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、質(zhì)量安全、綠色發(fā)展等5個(gè)方面的具體目標(biāo)。
（二）主要任務(wù)?！兑庖?jiàn)》提出了4個(gè)方面共15條的主要任務(wù)。
1．加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。一是推進(jìn)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。依托高校、科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)建設(shè)一批集創(chuàng)業(yè)孵化、技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)和其他生產(chǎn)性服務(wù)于一體的公共服務(wù)平臺(tái)。二是提升企業(yè)創(chuàng)新能力。支持建立企業(yè)創(chuàng)新載體，推進(jìn)科技成果產(chǎn)業(yè)化，深入推進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。三是圍繞生物制藥、化學(xué)藥物、醫(yī)療器械和中藥領(lǐng)域，取得重點(diǎn)突破。
2．實(shí)施“三品”行動(dòng)，大力開(kāi)拓市場(chǎng)。一是培育浙產(chǎn)醫(yī)藥品牌。以實(shí)施“三品”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)為抓手，培育形成一批區(qū)域品牌、品牌示范企業(yè)和銷(xiāo)售額10億元以上的品牌產(chǎn)品。二是加快質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)。著力推動(dòng)“標(biāo)準(zhǔn)化+”，全面實(shí)施藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，鼓勵(lì)企業(yè)牽頭參與醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂。三是推進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)模式創(chuàng)新。鼓勵(lì)發(fā)展電子商務(wù)、連鎖經(jīng)營(yíng)、物流配送等現(xiàn)代流通業(yè)態(tài)，支持建立健康服務(wù)產(chǎn)品的電子交易平臺(tái)，規(guī)范連鎖藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)。引導(dǎo)企業(yè)加快開(kāi)展“產(chǎn)品+服務(wù)”的商業(yè)模式創(chuàng)新，發(fā)展健康信息服務(wù)新型業(yè)態(tài)。深化智慧城市示范試點(diǎn)，加大智慧醫(yī)療建設(shè)力度。四是加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)需對(duì)接。編制創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械目錄，開(kāi)展“浙江制造”精品認(rèn)定、首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償試點(diǎn)、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用。五是搶占國(guó)際市場(chǎng)份額。大力實(shí)施藥物制劑國(guó)際化戰(zhàn)略，不斷提高出口產(chǎn)品附加值。參與“一帶一路”國(guó)際合作，引導(dǎo)企業(yè)加快“走出去”和“引進(jìn)來(lái)”步伐。
3．推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，加快制造模式升級(jí)。一是做強(qiáng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)基地。推進(jìn)杭州生物產(chǎn)業(yè)國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地、臺(tái)州國(guó)家級(jí)浙東南化學(xué)原料藥基地建設(shè)，提升紹興現(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)等產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，著力打造磐安“江南藥鎮(zhèn)”等一批特色小鎮(zhèn)。二是培育龍頭骨干企業(yè)。加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“三名”企業(yè)培育力度，支持組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體。到2020年，培育一批銷(xiāo)售規(guī)模超50億元的醫(yī)藥龍頭骨干企業(yè)和“隱形冠軍”。加快推進(jìn)化學(xué)原料藥改造提升，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，形成市場(chǎng)倒逼機(jī)制，加快落后產(chǎn)能退出。三是抓好綠色安全生產(chǎn)。嚴(yán)格強(qiáng)制性清潔生產(chǎn)審核，鼓勵(lì)自愿性清潔生產(chǎn)審核，提高企業(yè)裝備配置和密閉化、連續(xù)化、自動(dòng)化、管道化水平，推動(dòng)環(huán)境污染源頭治理，提升清潔生產(chǎn)水平，建設(shè)一批綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū)。四是提升智能制造水平。加快實(shí)施“機(jī)器人+”，鼓勵(lì)企業(yè)應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù)，建立生產(chǎn)質(zhì)量信息實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)。推進(jìn)智能車(chē)間示范建設(shè)，推動(dòng)服務(wù)型制造發(fā)展。
4．深化“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，營(yíng)造發(fā)展環(huán)境優(yōu)勢(shì)。一是完善價(jià)格、采購(gòu)和醫(yī)保政策。建立市場(chǎng)主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，落實(shí)公立醫(yī)院藥品分類(lèi)采購(gòu)措施，推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)逐步推行“兩票制”。推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革，完善省級(jí)醫(yī)保目錄管理。大力發(fā)展健康商業(yè)保險(xiǎn)。二是落實(shí)審評(píng)審批改革措施。爭(zhēng)取國(guó)家藥品審評(píng)審批改革試點(diǎn)省，推動(dòng)藥品監(jiān)管機(jī)制改革在我省先行先試。推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，加快臨床急需新藥和短缺藥品的審批審批，加強(qiáng)生物等效性試驗(yàn)備案制管理。加快實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，通過(guò)包裝標(biāo)識(shí)、醫(yī)院采購(gòu)、醫(yī)保支付、技術(shù)改造等方面的支持政策，鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。三是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。強(qiáng)化醫(yī)藥產(chǎn)品全流程監(jiān)管，全面實(shí)施藥品統(tǒng)一編碼，加強(qiáng)企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險(xiǎn)體系建設(shè)。充分發(fā)揮 行業(yè) 組織橋梁紐帶作用。
（三）完善政策措施。為確保目標(biāo)任務(wù)的實(shí)現(xiàn)，根據(jù)我省實(shí)際，《意見(jiàn)》從強(qiáng)化政策支持、加快人才隊(duì)伍建設(shè)和健全工作機(jī)制等三個(gè)方面提出了具有較強(qiáng)針對(duì)性、有效性和可操作性的政策措施。
三、術(shù)語(yǔ)釋義
1、浙八味：即浙貝母（浙貝、貝母）、延胡索（元胡）、白術(shù)、杭白芍（白芍、芍藥）、玄參、杭白菊（菊花）、浙麥冬（麥冬）和溫郁金（郁金）等八味中藥材。工信部辦公廳《關(guān)于浙產(chǎn)道地藥材“浙八味”振興方案的意見(jiàn)》，批復(fù)同意我省將“浙八味”作為中藥產(chǎn)業(yè)振興的重點(diǎn)。
2、兩票制：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。
3、藥品上市許可持有人：是指擁有藥品技術(shù)，提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得藥品上市許可批件，承擔(dān)藥品法律責(zé)任的單一主體，可以是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員或者藥品生產(chǎn)企業(yè)。
4、一致性評(píng)價(jià)：是指對(duì)我國(guó)批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥進(jìn)行質(zhì)量和療效比對(duì)
研究
，評(píng)價(jià)兩者是否具有一致性?！?/p>
--本內(nèi)容由智匯中經(jīng)(上海)管理咨詢有限公司真實(shí)提供，智匯中經(jīng)提供：可行性研究報(bào)告、
扶持資金申請(qǐng)報(bào)告、
節(jié)能評(píng)估報(bào)告、
項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告、
項(xiàng)目建議書(shū)、
社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、
商業(yè)計(jì)劃書(shū)、
立項(xiàng)申請(qǐng)書(shū)、
安全評(píng)估報(bào)告、
項(xiàng)目實(shí)施方案等業(yè)務(wù)咨詢工作。