在4月18日中央深改組第三十四次會議上，習近平總書記主持審議了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》（以下簡稱《意見》），就貫徹落實提出明確要求。近日《意見》已由國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合8個部門印發(fā)實施。國務院新聞辦公室于6月28日舉行新聞發(fā)布會，請國家衛(wèi)生計生委副主任曾益新介紹《意見》有關(guān)情況，回答記者問，對相關(guān)問題進行了政策解讀。
一、出臺《意見》的背景
藥品短缺是一個全球性難題。目前我國藥品短缺問題主要是臨床必需的藥品供給質(zhì)量和效率不高，供應保障政策不夠細化、相關(guān)環(huán)節(jié)銜接不夠順暢，部分藥品臨床供應緊張的情況時有發(fā)生，影響了患者用藥、危及群眾健康。
短缺藥品供應保障是一項重大民生工程。黨中央、國務院始終高度重視藥品短缺問題，明確要求抓好藥品供應保障制度建設，采取有效措施，解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應問題。
按照中央總體部署，國家衛(wèi)生計生委會同有關(guān)部門在深入調(diào)研、廣泛聽取各方面意見的基礎(chǔ)上，形成了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》送審稿，經(jīng)國務院醫(yī)改領(lǐng)導小組會議審議通過后，在4月18日中央深改組第三十四次會議上，習近平總書記主持審議了《意見》，就貫徹落實提出了明確的要求。近日《意見》已由國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合8個部門印發(fā)實施。
二、《意見》具有兩方面突出特點
一是強調(diào)問題導向，增強人民群眾改革獲得感。首先通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)苗頭性問題。在目前每個省份布局不少于15個監(jiān)測哨點的基礎(chǔ)上，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點環(huán)節(jié)，逐步形成國家、省、市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡體系和預警機制。綜合 分析 我國疾病譜變化、重點人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標準，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，及時啟動國家或省級應對機制，定期公布相關(guān)信息。在起草文件的過程中，國家衛(wèi)生計生委同步開展了短缺藥品的監(jiān)測 分析 工作，目前梳理出了約130種臨床易短缺藥品清單，分類明確了定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)、加強供需對接、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等6項應對措施，一攬子解決了近50種清單內(nèi)藥品的短缺問題。
二是強調(diào)建立長效機制，注重會商聯(lián)動，完善藥品供應保障制度。由國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、國務院國資委、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局等組成國家短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制，突出跨領(lǐng)域、多部門的政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動。國家層面重點圍繞國家級短缺藥品清單內(nèi)品種，組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應保障能力評估， 研究 完善短缺藥品供應保障重大政策和制度，協(xié)調(diào)解決跨省短缺問題。省級主要是建立相應會商聯(lián)動機制，綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應對建議，統(tǒng)籌解決局部性短缺問題，及時 分析 、處理、上報短缺信息，增強綜合應對能力。
三、《意見》的主要內(nèi)容及意義
《意見》主要由總體要求、任務措施和組織保障3個部分組成。《意見》突出以新的發(fā)展理念為指導，全面梳理了近年來行之有效的措施，堅持以人民健康為中心，以保障供應為主線，注重完善體制機制， 研究 制定一攬子改革政策和管理措施。
這些政策措施有利于強化政府解決市場外部性問題的預期和合力，有利于增強市場主體深化醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的決心和信心，有利于激發(fā)市場主體恢復短缺藥品供應的積極性和活力。
短缺藥品供應保障涉及研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等多個環(huán)節(jié)和多個部門，關(guān)系患者、醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)流通企業(yè)、 行業(yè) 學協(xié)會等方方面面，參與主體多、社會關(guān)注度高、應對難度大，迫切需要創(chuàng)新工作模式，加強部門協(xié)作，強化風險防范，及時回應社會關(guān)切，解決老百姓基本用藥需求。國家衛(wèi)生計生委將會同相關(guān)部門確保文件精神和各項措施得到落實，力爭到2020年形成具有中國特色的短缺藥品供應保障機制。
四、落實《意見》措施將帶來三方面實惠
根據(jù)藥品短缺原因 分析 ，采取六方面措施來解決當前部分藥品短缺的問題，同時建立健全長效機制防止反反復復出現(xiàn)藥品短缺現(xiàn)象，這是文件的基本思路。這些措施能夠帶來三方面實惠：
第一，讓醫(yī)生和患者不為無藥所急所困。通過制度措施解決臨床急需藥品的短缺，解患之困、解醫(yī)之困，讓醫(yī)患不為缺藥所困。
第二，讓企業(yè)不為利潤和發(fā)展所憂。通過制度調(diào)整，保障企業(yè)有基本合理的利潤，保障正常的生產(chǎn)和供應。
第三，讓 行業(yè) 不為違法違規(guī)所擾。六大措施中有一條是專門打擊囤積居奇、哄抬物價等違法違規(guī)行為，以便讓 行業(yè) 保持健康發(fā)展狀態(tài)，建立整個 行業(yè) 風清氣正的氛圍。
五、出現(xiàn)部分藥品短缺現(xiàn)象的主要原因
第一，是生產(chǎn)性因素。現(xiàn)在出現(xiàn)的藥品短缺狀況大都是由于某些局部、個別因素導致的，一些生產(chǎn)性的因素可能會引起藥品短缺。
第二，是政策性因素。如有時候各個地方在藥品集中采購時有一個良好愿望，希望價廉物美，讓老百姓盡量少一些負擔。但是有時候價格壓得低，企業(yè)雖然中標了，但從長遠來看，企業(yè)生產(chǎn)多但是盈利不多，難以持續(xù)。
第三是機制性因素。公立醫(yī)院改革過程中，有一些醫(yī)療機構(gòu)還沒有完全轉(zhuǎn)到公益性定位中來，低價藥的采購使用動力不足。
第四是投機和壟斷因素。有一些藥品可能全國就兩三家企業(yè)生產(chǎn)，為了抬高價格就控制供應，串通一氣把價格抬高，出現(xiàn)人為短缺現(xiàn)象。
六、政府要起到“搭平臺促對接”的協(xié)調(diào)作用
藥品供應理論上可以通過完善市場機制來調(diào)節(jié)保障。但是市場機制這只手對于某些因素并不具有完全的干預能力，這個時候政府部門還得出手。
《意見》中對政府的定位其實是一種新的機制，是政府當協(xié)調(diào)員，把企業(yè)、采購方、醫(yī)院、專家請到一起，在保證供應穩(wěn)定的前提下，商量一個比較合理的價格。政府出面協(xié)調(diào)，搭建一個平臺，供需雙方醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)各自講他們的困難，大家經(jīng)過磋商，形成一個各方都能接受的結(jié)果，政府在這里起到“搭平臺促對接”的協(xié)調(diào)作用。
七、中國正在 研究 論證建立科學評價藥品的機制
建立藥品決策和科學評價機制是目前的重點任務之一。工信部、發(fā)改委、衛(wèi)計委、藥監(jiān)局經(jīng)過幾年探索，形成了兩批7個短缺藥品定點生產(chǎn)的一攬子試點措施，市場供應穩(wěn)定，效果很好。同時，合適的、合理的藥品價格，應該更多通過市場，探索形成一個科學的決策機制。綜合考慮臨床療效、生產(chǎn)成本、倫理社會學效應，形成比較合理的藥品臨床價值，讓醫(yī)療機構(gòu)合理使用。
中國已經(jīng)在做一些努力，國內(nèi)有些 研究 機構(gòu)，國家衛(wèi)生計生委也在做這方面的 研究 ，希望在中國也能把科學評價藥品的機制建立起來，在更多科學推算的基礎(chǔ)上進行藥物經(jīng)濟學和循證醫(yī)學的合理評估。
國家衛(wèi)生計生委正在協(xié)調(diào)
研究
，為藥品回歸臨床價值、進行藥物政策決策提供科學依據(jù)。
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