第一節(jié) 人工透析儀產(chǎn)品定義及基本屬性
一、產(chǎn)品定義、性能
人工透析機，是用人工方法模仿人體腎小球的過濾作用，在體外循環(huán)的情況下，去除人體血液內(nèi)過剩的含氮化合物，新陳代謝產(chǎn)物或逾量藥物等，調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡，以使血液凈化的一種高技術(shù)醫(yī)療儀器。
二、產(chǎn)品所屬行業(yè)界定
根據(jù)國家統(tǒng)計局國民經(jīng)濟行業(yè)分類目錄規(guī)定，人工透析儀產(chǎn)品屬于醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)中的機械治療及病房護理設備制造。
機械治療及病房護理設備制造——指各種治療設備、病房護理及康復專用設備的制造。
包括：物理治療設備、電療設備、按摩設備；心理傾向測驗設備；臭氧療、氧療、氣霧療設備；病員監(jiān)護儀、腎臟透析設備、透熱療法設備；紫外線及紅外線裝置；醫(yī)用人工呼吸及其他治療呼吸器械裝置、醫(yī)用供氣、吸氣裝置；防毒面具、醫(yī)院供氧系統(tǒng)；病房及附加裝置、護理用設備的制造；嬰兒保溫箱、嬰兒保育設備；上述設備的修理。
第二節(jié) 工透析儀產(chǎn)品應用概況
一、產(chǎn)品應用情況
血液透析對清除因腎功能衰竭所產(chǎn)生的有害物質(zhì)和糾正水電解質(zhì)酸堿失衡有較好的效果。血液透析常用于治療急性腎功能衰竭、慢性腎功能衰竭和藥物中毒，配合腎移植治療。目前全世界每年有數(shù)十萬腎衰病在依賴透析維持生活，血透的長期存活率不斷提高，五年存活率已達到70%－80%，其中約一半病人可恢復勞動力。
人工腎透析治療急慢性腎衰不失為一種好的方法。血液濾過是用血濾設備對人體血液進行濾過，從而凈化血液，治療急、慢性腎衰和全身水腫、急性肺水腫、腦水腫、糖尿病性尿毒癥及不能承受血液透析的尿毒癥病人。
血液灌流，開始只用于治療尿毒癥，后經(jīng)改進，可用于治療某些酶缺乏癥和免疫性疾病。腹膜透析與血液透析一樣，也可用于治療急、慢性腎衰、電解質(zhì)平衡紊亂和藥物中毒癥。
二、產(chǎn)品應用成熟度分析
人工腎的發(fā)明，挽救和延長了許多腎臟病患者的生命。目前的人工腎還只能在人體外代替腎進行血液透析，需從病人動脈將血液引流出來，在人工腎經(jīng)過透析后再從靜脈輸病人體內(nèi)。今后人工腎的發(fā)展方向應象機體腎那樣不但具有透析功能，而且也應具有過濾和再吸收功能，并能夠埋植于體內(nèi)。目前，人工透析儀的應用還有諸多不便，產(chǎn)品的應用成熟度還需進一步提高。略……
第三節(jié) 宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析
一、2005-2009年我國宏觀經(jīng)濟發(fā)展分析
（一）主要經(jīng)濟指標增長情況
2005-2009年我國GDP增長變化情況
2005-2009年我國CPI指數(shù)同比增長變化情況
（二）2008-2009年國家宏觀調(diào)控政策促進情況分析
2008年，我國經(jīng)濟發(fā)展的宏觀環(huán)境復雜多變，面對“百年一遇”國際金融危機，以及國內(nèi)罕見低溫雨雪冰凍和汶川特大地震嚴重破壞的嚴峻挑戰(zhàn)，黨中央、國務院總攬國內(nèi)國際兩個大局、立足當前、著眼長遠、果敢決策，及時出臺一系列宏觀調(diào)控政策，并準確把握調(diào)控的節(jié)奏、方向和力度，使我國經(jīng)濟社會發(fā)展經(jīng)受住考驗，呈現(xiàn)出增長較快、價格回穩(wěn)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、民生改善的良好局面。
2008年我國宏觀調(diào)控政策轉(zhuǎn)變幅度之大，調(diào)整速度之快前所未有，先后經(jīng)歷了“雙防”、“一保一控”、“靈活審慎保增長”和“保增長擴內(nèi)需調(diào)結(jié)構(gòu)”等四個階段。中國的一系列擴大內(nèi)需、促進經(jīng)濟增長財政政策措施效果已開始顯現(xiàn)，部分地區(qū)和行業(yè)經(jīng)濟出現(xiàn)企穩(wěn)回升跡象。
為了保障擴大投資政策效果，財政部建立工作協(xié)調(diào)機制，推進科學決策；嚴格預算審核，著力優(yōu)化投資結(jié)構(gòu)；改進資金分配機制，切實提高政府投資的效益。隨著一批重點工程陸續(xù)開工，政府投資的杠桿引導作用得到充分發(fā)揮，帶動全社會固定資產(chǎn)快速增長。2009年前三季度，全社會固定資產(chǎn)投資155057億元，同比增長33.4%，增速比上年同期加快6.4個百分點。
促進消費的政策效果日益體現(xiàn)。擴大消費有利于改善我國投資與消費的比例關(guān)系，優(yōu)化經(jīng)濟結(jié)構(gòu)。一方面，中央財政切實加大對低收入群體補助力度，另一方面，在全國范圍內(nèi)實施“家電下鄉(xiāng)”“汽車摩托車下鄉(xiāng)”等補貼政策，實施房地產(chǎn)交易稅收優(yōu)惠政策等，更為直接、主動地促進擴大消費。上述政策措施有效地拉動了消費需求。2009年前三季度，社會消費品零售總額89676億元，同比增長15.1%；扣除價格因素，實際增長17.0%，比上年同期加快2.8個百分點。
穩(wěn)定外需的政策得到有效落實。為了盡量緩解國際金融危機對出口的影響，財政部今年進一步提高紡織、服裝、石化、電子信息等產(chǎn)品的出口退稅率，調(diào)整相關(guān)進出口關(guān)稅政策，繼續(xù)執(zhí)行去年已出臺的一系列稅費減免政策等。穩(wěn)定外需的財稅政策，對遏制出口過快下降起到了積極作用。
結(jié)構(gòu)調(diào)整取得新進展。財政部先后實施了“節(jié)能與新能源汽車的示范推廣試點”、“節(jié)能產(chǎn)品惠民工程”、“太陽能屋頂計劃”等，搶占未來發(fā)展制高點，培育新的經(jīng)濟增長點；采取預撥等方式，加快實施重大科技專項，提升我國科技實力。
貨幣政策調(diào)控效果也逐步顯現(xiàn)。貨幣信貸平穩(wěn)增長，銀行體系流動性充裕，金融業(yè)穩(wěn)健運行。信貸結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，對災區(qū)、“三農(nóng)”和中小企業(yè)的信貸支持逐步加大。一些金融機構(gòu)已成立專門的中小企業(yè)信貸部門開展試點工作，普遍反映試點成效良好。
二、2010年我國宏觀經(jīng)濟走勢預測
當前，我國經(jīng)濟社會發(fā)展仍處在企穩(wěn)回升的關(guān)鍵時期。在國際環(huán)境不確定性較大、國內(nèi)自主增長動力不足的大背景下，2010年我國宏觀調(diào)控將面臨更加復雜的環(huán)境，既有可能在經(jīng)濟回升過程中因繼續(xù)“保增長”的政策力度過猛導致投資過快增長和通貨膨脹壓力明顯上升，也有可能因刺激經(jīng)濟增長的政策力度減弱過快，經(jīng)濟出現(xiàn)二次下滑。三種情景下的中國經(jīng)濟走勢預測如下：
1、GDP增長8.5%左右的平穩(wěn)增長情景
如果2010年全球經(jīng)濟緩慢復蘇，使中國外部經(jīng)濟環(huán)境有所好轉(zhuǎn)，出口下滑和外資下降局面逐步改觀。國內(nèi)現(xiàn)有政策取向基本保持不變，將保持經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展和大力推進結(jié)構(gòu)調(diào)整作為宏觀調(diào)控的主要任務，繼續(xù)實行積極的財政政策，財政赤字占GDP的比重保持在3%左右；繼續(xù)實行適度寬松的貨幣政策，廣義貨幣供應量（M2）余額同比增長率年內(nèi)逐步控制到18%左右，新增貸款規(guī)模全年控制在8萬億元以內(nèi)，企業(yè)從證券市場融資規(guī)模大于2009年，全社會資金較為寬松；固定資產(chǎn)投資政策體現(xiàn)有保有壓的結(jié)構(gòu)性調(diào)控取向，一方面為民間投資創(chuàng)造相對寬松的政策環(huán)境，房地產(chǎn)投資較快增長，企業(yè)技術(shù)升級投資項目增多；另一方面堅決抑制重復建設投資項目的新開工，政府基礎(chǔ)設施投資重點保在建項目，壓新鋪攤子。在這一情景下，由于政府經(jīng)濟刺激政策的新增量小于2009年，國內(nèi)外市場環(huán)境好轉(zhuǎn)但不足以刺激企業(yè)大規(guī)模增加投資，經(jīng)濟自主性增長動力有所提高但仍未全面恢復，國民經(jīng)濟保持平穩(wěn)增長態(tài)勢，GDP增速大體與2009年持平。由于中國經(jīng)濟在長期潛在增長區(qū)間下限運行，總量上供過于求仍是經(jīng)濟運行的基本特征，當年不會出現(xiàn)明顯的通貨膨脹，預計居民消費價格將上漲2.5%左右；就業(yè)和國際收支狀況將進一步好轉(zhuǎn)。
2009年新開工項目規(guī)模很大，投資增長慣性較強；房地產(chǎn)投資加快的趨勢仍將延續(xù)；但政府投資項目不再大規(guī)模鋪新的攤子，新增信貸規(guī)模減少和對重復建設的政策約束對投資增長將產(chǎn)生一定抑制作用。綜合考慮上述因素，預計2010年固定資產(chǎn)投資名義增速為31%左右，大體與2009年持平，但扣除價格因素后的實際增速低于2009年。
2010年，消費保持平穩(wěn)增長具備諸多有利因素，城鄉(xiāng)居民收入水平持續(xù)增長為擴大消費增強了后勁，醫(yī)改新方案等社會保障制度建設有助于減輕居民消費的后顧之憂，儲蓄消費型增長模式使我國消費有較強穩(wěn)定性。但經(jīng)濟型轎車減稅、家電下鄉(xiāng)、家電和汽車摩托車以舊換新等擴大消費政策可能出現(xiàn)政策效應遞減。預計社會消費品零售總額增長18.5%，實際增長15.6%，略低于2009年水平。
外貿(mào)出口有望恢復正增長。世界經(jīng)濟由大幅負增長轉(zhuǎn)為小幅正增長是中國出口恢復增長的基礎(chǔ)性因素。數(shù)量分析顯示，中國出口量對世界經(jīng)濟總量彈性為5.3，即世界經(jīng)濟每上升或下降一個百分點，中國出口量隨之上升或下降5.3個百分點。2010年世界經(jīng)濟如果實現(xiàn)2%以上的增長，我國外貿(mào)出口增速有望達到10.8%左右；內(nèi)需強勁有助于拉動進口需求進一步加速，預計進口增長13.5%；實現(xiàn)外貿(mào)順差2200億美元左右，大體與2009年持平。發(fā)達國家居民家庭儲蓄率上升，將在一定程度上影響對中國商品的需求。貿(mào)易保護主義進一步加劇，貿(mào)易摩擦明顯增多，我國外貿(mào)出口形勢并不樂觀，難以回升到2008年的進出口絕對額水平。
2010年，為防止未來通貨膨脹壓力過大，不宜進一步加大擴張性政策力度，貨幣信貸真正回歸適度寬松局面，如果確能實現(xiàn)經(jīng)濟平穩(wěn)增長情景，同時大力推進結(jié)構(gòu)調(diào)整和體制改革，將有利于經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展，并減少擴張性政策的后遺癥，這是最值得爭取的情景。
2、GDP增長9%以上的強勁復蘇情景
如果世界主要經(jīng)濟體為促進經(jīng)濟加速復蘇，目前施行的擴張性經(jīng)濟政策2010年全年都不退出，貿(mào)易保護主義得到抑制，全球貿(mào)易重新活躍，世界經(jīng)濟和貿(mào)易全面回升，同時，人民幣匯率繼續(xù)保持基本穩(wěn)定，前期出臺的刺激外貿(mào)政策不變，則我國外貿(mào)出口增速可能達到20%以上，進口增速達到21.5%，外貿(mào)順差比上年增長15%左右，凈出口對我國經(jīng)濟有明顯的正拉動作用。
國內(nèi)繼續(xù)實施應對國際金融危機的一攬子計劃，將保持經(jīng)濟平穩(wěn)較快增長作為宏觀調(diào)控的首要目標，繼續(xù)實行積極的財政政策，財政赤字占GDP的比重略超過3%；繼續(xù)實行適度寬松的貨幣政策，廣義貨幣供應量（M2）余額同比增長率年末控制到20%左右，新增貸款規(guī)模全年控制在10萬億元以內(nèi)，證券市場活躍，全社會資金十分寬裕。財政和信貸資金有效帶動社會資金的投入，房地產(chǎn)開發(fā)投資重新恢復快速增長，十大產(chǎn)業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃實施進展順利，一批科技含量較高的產(chǎn)業(yè)投資項目上馬，固定資產(chǎn)投資名義增速高于2009年，實際增速與2009年持平。企業(yè)設備利用率回升較快，就業(yè)狀況明顯好轉(zhuǎn)，城鄉(xiāng)居民收入增速提高，城鄉(xiāng)消費品市場繁榮活躍。在這一情景下，國民經(jīng)濟出現(xiàn)強勁復蘇態(tài)勢，GDP增速超過9%。但世界經(jīng)濟加速復蘇可能使我國輸入性漲價因素增多，居民消費價格和工業(yè)品出廠價格回升較快，分別上漲3.2%和7.5%左右。國內(nèi)外流動性過份充裕局面會為未來通貨膨脹留下隱患。同時，經(jīng)濟增速回升快，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整不充分，產(chǎn)能過剩矛盾進一步加劇，不利于經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展。
3、GDP增長8%以下的繼續(xù)調(diào)整情景
如果世界主要經(jīng)濟體目前實施的擴張性政策較快退出，多數(shù)國家采取提高利率等手段收緊銀根，由于各國經(jīng)濟內(nèi)生增長動力較弱，企業(yè)設備利用率和就業(yè)率回升緩慢，世界產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將展開深度調(diào)整；同時，貿(mào)易和投資保護主義盛行，國際貿(mào)易回升乏力，跨國投資陷入停滯。在這一情景下，世界經(jīng)濟增長可能低于2%，我國對外貿(mào)易和利用外資的國際環(huán)境沒有大的改善，出口僅增長6%，進口增長11%，外貿(mào)順差比上年下降15%左右，凈出口仍為GDP增長的負拉動因素。
如果國內(nèi)實行積極的財政政策和穩(wěn)健的貨幣政策，將預防通貨膨脹放在宏觀調(diào)控的突出位置；財政赤字占GDP的比重明顯小于2009年；貨幣政策操作逐步加大收緊力度，廣義貨幣供應量（M2）余額同比增長率年內(nèi)控制到16%左右，新增貸款規(guī)模全年控制在6萬億元左右，證券市場交投不活躍，企業(yè)直接融資規(guī)模小于2009年，全社會資金面比2009年明顯收緊；在全力保證4萬億投資已開工項目進展的同時，嚴格控制政府投資新開工項目，房地產(chǎn)投資增速大體與2009年持平。由于經(jīng)濟刺激政策的新增量明顯小于2009年，經(jīng)濟自主性增長動力不足，固定資產(chǎn)投資和社會消費品零售總額實際增速均低于2009年，企業(yè)設備利用率較低，就業(yè)困難較大，國民經(jīng)濟出現(xiàn)繼續(xù)調(diào)整態(tài)勢，GDP增速低于8%。由于中國經(jīng)濟實際增速明顯低于長期潛在增長率，總量供過于求矛盾突出，幾乎沒有新漲價因素，CPI和PPI的上漲主要是翹尾因素影響，預計居民消費價格將上漲1.3%左右，PPI上漲3%左右。這一情景可借助世界性產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)深度調(diào)整來淘汰國內(nèi)一批落后企業(yè)和落后產(chǎn)能，也有利于防止通貨膨脹；但就業(yè)壓力增大。
第四節(jié) 政策、法規(guī)環(huán)境分析
一、行業(yè)基本政策方向分析
國務院總理溫家寶主持召開國務院常務會議，審議并原則通過《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（以下簡稱“意見”）和《2009~2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》。同時為保障醫(yī)改順利進行，通過初步測算，3年內(nèi)各級政府預計投入8500億元。
《意見》提出了“有效減輕居民就醫(yī)費用負擔，切實緩解‘看病難、看病貴’”的近期目標，以及“建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務”的長遠目標。
《意見》全文13000余字，共分六個部分，包括：一、充分認識深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要性、緊迫性和艱巨性；二、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導思想、基本原則和總體目標；三、完善醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度；四、完善體制機制，保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)；五、著力抓好五項重點改革，力爭近期取得明顯成效；六、積極穩(wěn)妥推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。
《意見》指出，醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)關(guān)系億萬人民的健康，關(guān)系千家萬戶的幸福，是重大民生問題。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，適應人民群眾日益增長的醫(yī)藥衛(wèi)生需求，不斷提高人民群眾健康素質(zhì)，是貫徹落實科學發(fā)展觀、促進經(jīng)濟社會全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的必然要求，是維護社會公平正義、提高人民生活質(zhì)量的重要舉措，是全面建設小康社會和構(gòu)建社會主義和諧社會的一項重大任務。
《意見》強調(diào)，從現(xiàn)在到2020年，是我國全面建設小康社會的關(guān)鍵時期，醫(yī)藥衛(wèi)生工作任務繁重。隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，群眾對改善醫(yī)藥衛(wèi)生服務將會有更高的要求。工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、疾病譜變化和生態(tài)環(huán)境變化等，都給醫(yī)藥衛(wèi)生工作帶來一系列新的嚴峻挑戰(zhàn)。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，是加快醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略選擇，是實現(xiàn)人民共享改革發(fā)展成果的重要途徑，是廣大人民群眾的迫切愿望。
《意見》認為，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是一項涉及面廣、難度大的社會系統(tǒng)工程。我國人口多，人均收入水平低，城鄉(xiāng)、區(qū)域差距大，長期處于社會主義初級階段的基本國情，決定了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是一項十分復雜艱巨的任務，是一個漸進的過程，需要在明確方向和框架的基礎(chǔ)上，經(jīng)過長期艱苦努力和堅持不懈的探索，才能逐步建立符合我國國情的醫(yī)藥衛(wèi)生體制。因此，對深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，既要堅定決心、抓緊推進，又要精心組織、穩(wěn)步實施，確保改革順利進行，達到預期目標。
二、行業(yè)重點政策、法規(guī)
（一）國務院出臺擴大內(nèi)需十措施確定4萬億元投資計劃
國務院總理溫家寶2008年11月5日主持召開國務院常務會議，研究部署進一步擴大內(nèi)需促進經(jīng)濟平穩(wěn)較快增長的措施。
會議認為，近兩個月來，世界經(jīng)濟金融危機日趨嚴峻，為抵御國際經(jīng)濟環(huán)境對我國的不利影響，必須采取靈活審慎的宏觀經(jīng)濟政策，以應對復雜多變的形勢。當前要實行積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策，出臺更加有力的擴大國內(nèi)需求措施，加快民生工程、基礎(chǔ)設施、生態(tài)環(huán)境建設和災后重建，提高城鄉(xiāng)居民特別是低收入群體的收入水平，促進經(jīng)濟平穩(wěn)較快增長。
會議確定了當前進一步擴大內(nèi)需、促進經(jīng)濟增長的十項措施。
一是加快建設保障性安居工程。加大對廉租住房建設支持力度，加快棚戶區(qū)改造，實施游牧民定居工程，擴大農(nóng)村危房改造試點。
二是加快農(nóng)村基礎(chǔ)設施建設。加大農(nóng)村沼氣、飲水安全工程和農(nóng)村公路建設力度，完善農(nóng)村電網(wǎng)，加快南水北調(diào)等重大水利工程建設和病險水庫除險加固，加強大型灌區(qū)節(jié)水改造。加大扶貧開發(fā)力度。
三是加快鐵路、公路和機場等重大基礎(chǔ)設施建設。重點建設一批客運專線、煤運通道項目和西部干線鐵路，完善高速公路網(wǎng)，安排中西部干線機場和支線機場建設，加快城市電網(wǎng)改造。
四是加快醫(yī)療衛(wèi)生、文化教育事業(yè)發(fā)展。加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，加快中西部農(nóng)村初中校舍改造，推進中西部地區(qū)特殊教育學校和鄉(xiāng)鎮(zhèn)綜合文化站建設。
五是加強生態(tài)環(huán)境建設。加快城鎮(zhèn)污水、垃圾處理設施建設和重點流域水污染防治，加強重點防護林和天然林資源保護工程建設，支持重點節(jié)能減排工程建設。
六是加快自主創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)調(diào)整。支持高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化建設和產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步，支持服務業(yè)發(fā)展。
七是加快地震災區(qū)災后重建各項工作。
八是提高城鄉(xiāng)居民收入。提高明年糧食最低收購價格，提高農(nóng)資綜合直補、良種補貼、農(nóng)機具補貼等標準，增加農(nóng)民收入。提高低收入群體等社保對象待遇水平，增加城市和農(nóng)村低保補助，繼續(xù)提高企業(yè)退休人員基本養(yǎng)老金水平和優(yōu)撫對象生活補助標準。
九是在全國所有地區(qū)、所有行業(yè)全面實施增值稅轉(zhuǎn)型改革，鼓勵企業(yè)技術(shù)改造，減輕企業(yè)負擔1200億元。
十是加大金融對經(jīng)濟增長的支持力度。取消對商業(yè)銀行的信貸規(guī)模限制，合理擴大信貸規(guī)模，加大對重點工程、“三農(nóng)”、中小企業(yè)和技術(shù)改造、兼并重組的信貸支持，有針對性地培育和鞏固消費信貸增長點。
初步匡算，實施上述工程建設，到2010年底約需投資4萬億元。為加快建設進度，會議決定，今年四季度先增加安排中央投資1000億元，明年災后重建基金提前安排200億元，帶動地方和社會投資，總規(guī)模達到4000億元。
（二）十大振興規(guī)劃出臺
雖然國家已經(jīng)出臺了4萬億擴大內(nèi)需的政策，但2009年“保八”的目標似乎仍遙不可及。情急之下，產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃火線出爐，以降低企業(yè)負擔、增加企業(yè)收入為目標。
短期來看，這些規(guī)劃將有利于解決這些產(chǎn)業(yè)目前遇到的實際問題，緩沖世界金融危機對中國的影響；長遠來看，又將對中國產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級改造、結(jié)構(gòu)調(diào)整等產(chǎn)生深遠的影響。
1月14日，鋼鐵和汽車產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃獲國務院常務會議通過；2月4日，紡織工業(yè)和裝備制造業(yè)調(diào)整振興規(guī)劃也獲原則通過；2月11日，國務院審議并原則通過了船舶工業(yè)調(diào)整振興規(guī)劃；2月18日，國務院常務會議審議并通過了電子信息產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃；2月19日，輕工業(yè)和石化產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃獲得通過；昨日，有色金屬和物流業(yè)振興規(guī)劃也獲通過。至此，十大產(chǎn)業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃全部出齊，其實施時間將從2009年至2011年?？梢灶A見，3年的實施將使行業(yè)各企業(yè)以及相關(guān)上下游企業(yè)包括熱敏電阻行業(yè)迎來更大的發(fā)展機遇。
1、鋼鐵業(yè)：加快淘汰落后產(chǎn)能
主要措施：實施適度靈活的出口稅收政策，調(diào)整進出口稅率，提高部分高端產(chǎn)品的出口退稅率，穩(wěn)定國際市場份額；加大淘汰落后產(chǎn)能力度；發(fā)揮大集團的帶動作用，推進企業(yè)聯(lián)合重組，培育具有國際競爭力的大型和特大型鋼鐵集團。
主要影響：政策雖然無法改變目前鋼鐵行業(yè)面臨的內(nèi)外需下降的狀態(tài)，但是淘汰落后產(chǎn)能和聯(lián)合重組將會給行業(yè)周期性下滑的延緩起到一定的積極作用。從長期來看，大型優(yōu)勢鋼企將成為鋼鐵行業(yè)的絕對龍頭。
2、汽車業(yè)：支持發(fā)展自主品牌
主要措施：從2009年1月20日至12月31日，對1.6升及以下排量乘用車減按5%征收車輛購置稅。支持大型汽車企業(yè)集團進行兼并重組，使大型車企從目前的14家減少到10家以內(nèi)。今后3年中央安排100億元專項資金，重點支持企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)改造和新能源汽車及零部件發(fā)展。支持汽車生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展自主品牌。
主要影響：減征購置稅政策對大多數(shù)轎車企業(yè)構(gòu)成利好。專項資金有利于新能源汽車和自主品牌轎車的發(fā)展。規(guī)劃一方面刺激了內(nèi)需，擴大了小排量汽車銷售；另一方面鼓勵車企進行研發(fā)投入發(fā)展自主品牌，這將對我國的汽車企業(yè)發(fā)展構(gòu)成長期利好。
3、紡織工業(yè)：促進企業(yè)由大到強
主要措施：將紡織品服裝出口退稅率由14%提高至15%。加大對紡織企業(yè)技改資金和流動資金貸款支持；鼓勵支持中小企業(yè)金融服務與擔保機構(gòu)優(yōu)先向紡織企業(yè)提供貸款和擔保。在新增中央投資中設立專項，重點支持紡紗織造、印染、化纖等行業(yè)技術(shù)進步。
主要影響：退稅上調(diào)短期有助于緩解企業(yè)的壓力，但難以阻止紡織業(yè)出口增速的下降甚至絕對值的下滑。而行業(yè)面臨的最突出問題是外需不足，在全球需求萎縮的大背景下，規(guī)劃很難直接和及時地刺激擴大出口。另外，信貸支持的執(zhí)行仍存疑、專項資金的投資額度不明確，難以在短期內(nèi)為企業(yè)帶來盈利能力的明顯改善。
4、裝備制造：骨干企業(yè)聯(lián)合重組
主要措施：支持裝備制造骨干企業(yè)進行聯(lián)合重組；充分利用增值稅轉(zhuǎn)型政策，推動企業(yè)技術(shù)進步；在新增中央投資中安排產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項；建立使用國產(chǎn)首臺（套）裝備風險補償機制；增加出口信貸額度，支持裝備產(chǎn)品出口；重大工程項目優(yōu)先采購國內(nèi)生產(chǎn)設備，國內(nèi)采購率原則上不低于70%。
主要影響：國家明確支持裝備制造骨干企業(yè)進行聯(lián)合重組，相關(guān)企業(yè)有望通過產(chǎn)業(yè)鏈的整合來進一步擴大自身的實力，細分子行業(yè)的龍頭企業(yè)受益最大。另外，規(guī)劃中要求提高國產(chǎn)設備采購比例和鼓勵采購首臺首套國產(chǎn)設備的政策對裝備制造業(yè)企業(yè)，尤其是大型骨干企業(yè)意義重大，有助于其市場份額提升及推廣。
5、船舶工業(yè)：擴大國內(nèi)市場需求
主要措施：淘汰落后產(chǎn)能。鼓勵金融機構(gòu)加大船舶出口買方信貸資金投放；將現(xiàn)行內(nèi)銷遠洋船財政金融支持政策延長到2012年。擬出臺單殼油輪和化學品船以及老舊船舶的報廢更新政策；提前實施進入中國水域的單殼油輪淘汰政策。
主要影響：中國造船業(yè)訂單以散貨船為主，大約占比70%左右，這項政策將有利于擴大國內(nèi)船舶市場需求，調(diào)整運力結(jié)構(gòu)。而目前全球油輪在手訂單實際上已經(jīng)包含了單殼油輪淘汰所新增需求，因此不會在國際范圍產(chǎn)生較大的影響。中國船舶和廣船國際的產(chǎn)品基本代表相應領(lǐng)域的國家水平，淘汰落后產(chǎn)能對這兩家公司的發(fā)展相對有利。
6、電子信息：集中實施六大工程
主要措施：加大投入，集中力量實施集成電路升級、新型顯示和彩電工業(yè)轉(zhuǎn)型、第三代移動通信產(chǎn)業(yè)新跨越、數(shù)字電視推廣、計算機提升和下一代互聯(lián)網(wǎng)應用、軟件及信息服務培育六大工程，鼓勵引導社會資金投向電子信息產(chǎn)業(yè)。支持優(yōu)勢企業(yè)兼并重組。落實數(shù)字電視產(chǎn)業(yè)政策，推進“三網(wǎng)融合”。
主要影響：規(guī)劃對于通訊設備行業(yè)（3G及寬帶）、電子行業(yè)、彩電行業(yè)以及軟件行業(yè)構(gòu)成利好，同時，將推動國內(nèi)服務外包需求的成長及對本土基礎(chǔ)軟件企業(yè)需求的增長。
7、輕工業(yè)：惠及45個細分行業(yè)
主要措施：擴大城鄉(xiāng)消費。進一步提高部分輕工產(chǎn)品出口退稅率。加大對中小輕工企業(yè)的財稅和信貸支持。進一步擴大“家電下鄉(xiāng)”政策實施力度。加快造紙、家電、塑料等行業(yè)的技術(shù)改造。增加糖、乳制品、鹽、紙漿等產(chǎn)品的收儲。
主要影響：輕工業(yè)總共涉及大約45個大小行業(yè)，預計食品、家電有望成為振興重點。但是國家政策對于短期行業(yè)景氣難以起到明顯的支撐。“家電下鄉(xiāng)”對大家電的需求有直接拉動作用，但是眾多外向型經(jīng)濟企業(yè)工作的農(nóng)民工受國際經(jīng)濟惡化影響而返鄉(xiāng)，農(nóng)民購買力（需求）變化制約了“家電下鄉(xiāng)”的效果。
8、石化業(yè)：控制總量布局產(chǎn)業(yè)
主要措施：抓緊落實成品油儲備，完善稅收政策，增加技改投入，加大對石化企業(yè)的信貸支持。擴建產(chǎn)能，調(diào)整化肥農(nóng)藥生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，抓緊組織實施在建煉油、乙烯重大項目，扶植高附加值化工產(chǎn)品等。
主要影響：振興計劃旨在調(diào)整控制總量，進行產(chǎn)業(yè)布局，加快技術(shù)升級。由于目前很多大宗產(chǎn)品價格倒掛，出口退稅和關(guān)稅調(diào)整不會起到很大作用。振興規(guī)劃中，煉油、農(nóng)業(yè)化肥與農(nóng)藥、化工新材料等子行業(yè)將得到有力扶持。
9、有色金屬：收儲成為主要措施
主要措施：“收儲”將是有色金屬產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃的主要措施，具體可能包括落實及增加收儲計劃、推動跨行業(yè)、跨地區(qū)兼并重組以及國外資源并購、落實直購電試點、降低電價、合理調(diào)整稅費以及加強對重點企業(yè)技改的支持等。
主要影響：“收儲”對于扭轉(zhuǎn)國內(nèi)有色金屬骨干企業(yè)庫存高企的困境有直接作用，而對于那些已經(jīng)被收儲的鋁廠、鋅廠等企業(yè)，他們面臨的庫存壓力已經(jīng)相對較小，現(xiàn)金壓力減輕，由此可能使得市場拋售壓力緩解，從而使得部分金屬價格受到一定程度的支撐。
10、物流業(yè)：減輕金融危機沖擊
主要措施：可能將倉儲、配送等各個物流環(huán)節(jié)的營業(yè)稅稅率與運輸業(yè)統(tǒng)一，調(diào)低為3%；擴大營業(yè)稅差額增收范圍、對我國物流園區(qū)布局進行合理規(guī)劃等。
主要影響：物流業(yè)受到了世界經(jīng)濟危機的嚴重影響，規(guī)劃將在一定程度上減輕金融危機對物流體系的沖擊。
十大振興計劃與之前出臺的4萬億投資計劃，為我國的行業(yè)經(jīng)濟建設注入了一針強心劑，而與家電、汽車、通信等多種行業(yè)上下游息息相關(guān)的熱敏電阻行業(yè)也將受惠于國家政策，從而得到快速發(fā)展。
（三）《療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》出臺
國家食品藥品監(jiān)管局出臺《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》)，該《規(guī)范》自2011年1月1日起施行?！兑?guī)范》要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應建立質(zhì)量管理體系，并保持有效運行。作為質(zhì)量管理體系的一個組成部分，生產(chǎn)企業(yè)應在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中實施風險管理。作為醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的基本準則，《規(guī)范》適用于醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務的全過程。
《規(guī)范》共十三章六十九條。分別就醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的管理職責、資源管理、文件和記錄、設計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、監(jiān)視和測量、銷售和服務、不合格品控制、顧客投訴和不良事件監(jiān)測、分析和改進提出了明確要求。
關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)的管理職責，《規(guī)范》要求生產(chǎn)企業(yè)建立相應的組織機構(gòu)，規(guī)定各機構(gòu)的職責、權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能，生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任。生產(chǎn)企業(yè)應建立質(zhì)量管理體系并形成文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件、作業(yè)指導書和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
《規(guī)范》要求生產(chǎn)企業(yè)應策劃并在受控條件下實施所有生產(chǎn)過程；生產(chǎn)企業(yè)應編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，并明確關(guān)鍵工序和特殊過程；生產(chǎn)企業(yè)應使用適宜的生產(chǎn)設備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置，并確保其得到控制；生產(chǎn)企業(yè)應建立和保持每批產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應滿足醫(yī)療器械可追溯性要求，并標明生產(chǎn)數(shù)量和入庫數(shù)量。對不合格品的控制，《規(guī)范》要求生產(chǎn)企業(yè)應建立不合格品控制程序并形成文件，規(guī)定對不合格品進行控制的部門和人員的職責與權(quán)限；生產(chǎn)企業(yè)應對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應的處置方法。
據(jù)悉，《規(guī)范》發(fā)布后，擬設一年過渡期，然后對無菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械正式開展檢查。在《規(guī)范》正式實施以前，無菌和植入性醫(yī)療器械企業(yè)可以自愿申請按照《規(guī)范》進行檢查。
三、行業(yè)相關(guān)標準
行業(yè)部分相關(guān)標準：
1、YY 0054-2003《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備》，規(guī)定了血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的術(shù)語和定義、分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存。適用于血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備。
2、GB 9706.39-2008《醫(yī)用電氣設備 第2-39部分：腹膜透析設備的安全專用要求》，規(guī)定增加了腹膜透析設備的最低安全要求。使用于擬供醫(yī)務人員使用或在醫(yī)療專家監(jiān)督下使用的設備，包括在醫(yī)院中使用或在家庭環(huán)境下使用由患者操作的設備。不適用于透析液、透析液管路和計劃僅用于連續(xù)性非臥床式腹膜透析的設備。
3、YY 0053-2008《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》，規(guī)定了在人體上使用的血液透析器，血液透析濾過器，血液濾過器和血液濃縮器的技術(shù)要求。不適用于體外循環(huán)血液管路；血漿分離器；血液灌注裝置；血管通路裝置；血泵；體外循環(huán)血液管路的壓力監(jiān)測器；制備、供給和監(jiān)控透析液的系統(tǒng)、空氣監(jiān)測器；用于進行血液透析、血液濾過或血液透析濾過治療的系統(tǒng)；再處理步驟和設備。略……
第五節(jié) 人工透析儀技術(shù)開發(fā)熱點、難點分析
目前生物人工腎（BAK）的研究包括生物人工腎小管和生物人工腎小球研究兩方面。目前構(gòu)建BAK系統(tǒng)需要解決兩方面問題：
1、如何獲得大量種子細胞，由于構(gòu)建BAK系統(tǒng)所需要的種子細胞的來源、數(shù)量有限，制約了BAK系統(tǒng)在臨床上的應用。解決種子細胞問題是構(gòu)建BAK系統(tǒng)的關(guān)鍵。
2、采用何種技術(shù)構(gòu)建BAK系統(tǒng)：
1）“有支架”技術(shù)：目前BAK系統(tǒng)的組織工程構(gòu)建是把種子細胞如近曲小管細胞或血管內(nèi)皮細胞種植在生物材料成的中空纖維膜上。有學者研究發(fā)現(xiàn)，來自皮膚、肺、臍帶的人血管內(nèi)皮細胞能在包被有纖維結(jié)合素的聚醚砜中空纖維上呈單層生長，在促血管形成條件下培養(yǎng)時，細胞可遷移形成血管樣結(jié)構(gòu)。由于聚砜膜材料的生物相容性較好，且具有良好的水、溶質(zhì)通透的能力，因此，聚砜膜材料可作為生物人工腎小球或腎小管的支架。把豬近曲小管上皮細胞種植在聚砜膜中空纖維上，構(gòu)建了生物人工腎小管。
2）“無支架”技術(shù)：隨著組織工程學以及材料科學的發(fā)展，近年來又出現(xiàn)了細胞層組織工程技術(shù)和磁力組織工程技術(shù)，這兩種技術(shù)都不需使用傳統(tǒng)組織工程所必需的支架材料，因此是一種“無支架”組織工程技術(shù)。前者將聚N-異丙基丙烯酰胺材料按一定要求涂在培養(yǎng)皿的表面，制成溫度敏感型培養(yǎng)皿，然后通過降低溫度，無創(chuàng)地收集完整的細胞層，這種方法不破環(huán)細胞表面的離子通道、連接蛋白和生長因子受體，避免了蛋白水解酶對細胞的損傷。磁力組織工程技術(shù)是一種利用種子細胞、磁力輔助來構(gòu)建組織工程器官或組織的技術(shù)。“無支架”材料組織工程技術(shù)的優(yōu)點是顯而易見的，它可避免植入材料誘發(fā)的炎性反應。將來隨著組織工程科學的發(fā)展，相信可以利用“無支架”組織工程技術(shù)來構(gòu)建BAK系統(tǒng)。
第六節(jié) 人工透析儀未來技術(shù)發(fā)展趨勢
現(xiàn)代醫(yī)療器械的技術(shù)發(fā)展呈現(xiàn)出以下趨勢：計算機技術(shù)在醫(yī)療器械設備中得到更加廣泛的運用；硬件性的醫(yī)療器械更加智能化，并得到更成熟的信息數(shù)據(jù)庫的支持，器械和系統(tǒng)內(nèi)部的功能更為復雜，但外部操作方式卻更趨簡單化；更為智能化和簡易化的產(chǎn)品，使得康復護理工作從醫(yī)院向社區(qū)及家庭延伸發(fā)展；產(chǎn)品開發(fā)過程中，生物學與物理學和工程設計更為交叉融合，復合型集成化的趨勢更加明顯。
1、產(chǎn)品人性化設計
隨著人們對醫(yī)用床功能的要求不斷加大，產(chǎn)品的設計也趨于人性化設計，它不僅給病人帶來舒適的環(huán)境和輕松的心情，減輕病人的痛苦，同時也對病人的療養(yǎng)起到了幫助的作用。
2、產(chǎn)品功能更完善
醫(yī)用床是一種科技類產(chǎn)品，技術(shù)在進步，產(chǎn)品功能也在不斷完善。面對競爭，醫(yī)用床企業(yè)要考慮產(chǎn)品功能是否能夠更完善。功能方面考慮如何更加人性化，比如，舒適性、便捷體操作、針對性更強等。這都將是為病人減輕痛苦、舒緩心理壓力的設計，產(chǎn)品功能得提高也會帶動產(chǎn)品差異化的增大，更能合乎不同階段的病人要求。
3、產(chǎn)品自動化程度提高
隨著產(chǎn)品硬件設備的技術(shù)水平在與日提高，醫(yī)用床自動化程度的提高也是產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展的一個趨勢。這不僅是對醫(yī)學的一種設計上的提高，也是對其他交叉學科發(fā)展水平的一種反映，尤其計算機、光電等領(lǐng)域的發(fā)展，他們的突破必將帶動產(chǎn)品高端自動化程度的提高。
目前使用的腎透析機大多為適合醫(yī)院使用的機型，其體積通常比較大、笨重，腎衰患者必須去醫(yī)院排隊等候做腎透析。近年來，隨著歐洲國家家庭病床悄然興起，美國等國家的醫(yī)療器械廠商陸續(xù)開發(fā)上市多款適合腎衰竭患者在家里自行操作使用的小型透析機，其共同特點是：體積較小、移動方便（機器底座下通常安裝有4只萬向滑輪，操作簡便）。略……
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