第一節(jié) 中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目產業(yè)發(fā)展環(huán)境
1、生物產業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃
生物產業(yè)“十二五”期間將獲得更堅實的資金支持。目前，《生物產業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》已吸收部分銀行的系統(tǒng)性融資規(guī)劃內容。
未來將不斷完善信貸政策，豐富“投、貸、債、租、證”組合產品的服務體系和功能，以更好地支持生物產業(yè)的發(fā)展。據介紹，2007年至2010年間國家開發(fā)銀行生物產業(yè)貸款余額年均增長率達56.1%，重點支持了北京、武漢、長沙、上海、泰州、本溪等地區(qū)生物產業(yè)基地的建設。生物產業(yè)的發(fā)展前景日益被看好。
此外，地方政府開始加快探索生物企業(yè)融資新舉措。目前，生物資源大省云南已著手組建生物（醫(yī)藥）產業(yè)創(chuàng)業(yè)投資基金和產業(yè)基金，以解決生物醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)資金不足、技術產業(yè)化早期資金難以籌措等問題。
而業(yè)界更為看好生物產業(yè)“十二五”期間的技術流動和國際合作前景。目前中國政府對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視程度日益提高，在知識產權保護方面有了很大進步，醫(yī)藥行業(yè)基礎設施建設基本完善，分工配套日趨完備，并有富足的人力資源，這些方面逐漸成為生物醫(yī)藥研發(fā)進入中國的有利因素。
目前，北京、武漢、天津、廣州等地的生物產業(yè)國際合作不斷加快。美國科學院植物基因改造項目在武漢光谷生物城落地，羅氏、諾華、GE、阿斯利康、賽諾菲安萬特等企業(yè)也開始與國內生物企業(yè)洽談合作。
2、多重利好政策即將推出
從宏觀的新醫(yī)改政策全面實施、基藥擴展版、新版GMP（藥品生產管理標準）、生物醫(yī)藥863計劃、重大新藥創(chuàng)制科技專項，到細化行業(yè)的《重大傳染病專項》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械新管理辦法》、《中藥注射液的689新技術標準》等政策，包括各地的生物醫(yī)藥扶持政策，都已出臺。
新版GMP（醫(yī)藥行業(yè)制藥標準）于2011年3月1日起開始實施，也是目前最受關注的待出配套政策之一。藥品質量保障體系升級是醫(yī)藥產業(yè)整體升級的重要組成部分。它也是決定藥品安全有效的一個基礎。
與生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃同時出臺的還有重大新藥創(chuàng)制專項“十二五”規(guī)劃。對于重大創(chuàng)新藥開發(fā)的資金扶持規(guī)模將從“十一五”時期的66億擴大到105億。首批300個中標項目預計也是年內宣布。單個藥品開發(fā)項目的扶持資金規(guī)模從100至1000萬不等，技術開發(fā)平臺的扶持規(guī)模則從1000至6000萬不等。這些政策都將“誘惑”企業(yè)加大研發(fā)。
第二節(jié) N4-乙酰胞嘧啶核苷項目技術發(fā)展現狀
一、技術發(fā)展分析
N4-乙酰胞嘧啶核苷是技術密集型產品，技術水平要求高，對生產技術人員的專業(yè)水平要求也高，目前我國生產N4-乙酰胞嘧啶核苷的企業(yè)不多，技術水平有了一定發(fā)展，但與國外先進的技術相比還有較大差距，國內生產企業(yè)仍需在國家有利的政策環(huán)境下，加大研發(fā)力度，縮小與國外企業(yè)的這種差距。
二、工藝流程或特點
N4-乙酰胞嘧啶核苷行業(yè)的技術特點是對技術密集度的要求較高，技術的核心競爭力體現在對化學反應過程和核心催化劑的選擇及生產過程的控制上，其提高離不開企業(yè)多年研發(fā)的投入和經驗的積累。
我國N4-乙酰胞嘧啶核苷制造業(yè)的技術水平在近年來有所提高，部分產品的技術水平已接近國際領先水平，但自主創(chuàng)新能力距領先的發(fā)達國家仍有一定的差距。略……
第三節(jié) N4-乙酰胞嘧啶核苷產業(yè)發(fā)展歷程
嘧啶核苷包括尿嘧啶核苷和胞嘧啶核苷。尿嘧啶核苷(U．racil riboside)又稱尿苷(uridine)，別稱由雪核糖苷、二氫嘧啶核苷、1-13一D一呋喃核糖基尿嘧啶。胞嘧啶核苷(cytosine riboside)又名胞苷(cytldine)、胞啶、1-13一D一呋喃核苷胞嘧啶。
核苷產品使用專業(yè)性強，是生物醫(yī)學研究中不可缺少的原料，同時是制備生物藥品的基本元素。胞苷主要用于生產抗腫瘤、抗病毒藥物的中間體，隨著抗病毒、抗腫瘤、治療艾滋病藥物研制的深入，對天然嘧啶核苷的需求量加大，人們期望得到廉價的、能大規(guī)模生產胞苷的工藝方法。國外在2O世紀9O年代中期才有關于胞苷可以經發(fā)酵法大規(guī)模生產的報道，而我國對發(fā)酵法生產胞苷的研究尚屬空白。
隨著嘧啶核苷需求量的加大，發(fā)酵法生產胞苷的研究也13益得到更廣泛的重視。
經誘變育種選育高產嘧啶核苷產生菌的研究報道，大約要晚于嘌呤核苷15年。這是由于嘌呤核苷經過酶法或化學合成法可轉化成肌苷酸鈉，肌苷酸鈉被大量應用于調味食品工業(yè)；而嘧啶核苷僅可以作為藥物中間體，使用量較少。隨著嘧啶核苷需求量的加大，有關的研究也在不斷深入和拓展，希望尋求到廉價的規(guī)模生產工藝。
第四節(jié) 全球N4-乙酰胞嘧啶核苷項目市場發(fā)展及預測
一、全球N4-乙酰胞嘧啶核苷項目產業(yè)發(fā)展現狀
醫(yī)藥中間體包括中間體化學品、活性藥物組分、非活性添加組分及生產過程化學品。近年來世界醫(yī)藥中間體年銷售額4O0-700億美元。增速最快的是高活性成分(HPAPIs)、危險化學品(HC)和生物醫(yī)藥中間體。
世界品牌大制藥企業(yè)專注于提高核心競爭力。側重藥物的研發(fā)與銷售。為了縮短新藥研發(fā)周期。降低新藥研發(fā)費用，提高資金周轉率，中間體一般都是外包訂制生產。由于亞洲特別是中國和印度制造成本低廉，加上近年來其產品質量和信譽的提高，歐洲和北美的制藥廠商大量從中國和印度采購中間體，且其兼并重組大都面向印度和中國。印度已不滿足于一般中間體化學品的生產，開始介入高活性成分(HPAPIs)市場。印度有70家GMP精細化學品生產廠，僅次于美國，而其生產的產品價格只有北美的一半。中國醫(yī)藥中間體在過去幾年發(fā)展很快，每年以兩位數的速度增長。歐洲和北美很多大的制藥公司紛紛在中國設立或合作建立中間體生產廠家。甚至印度也在中國建立生產基地。中國在危險化學品合成技術如溴化、光氣化方面勢頭良好。但手性與低溫合成技術還較為落后。
世界醫(yī)藥中間體生產技術近年來得到了很大發(fā)展，其中組合化學、生物催化、細胞生化、手性化學、多肽合成、碳水化合物的合成等新技術，使生產效率更高、對環(huán)境更為友好。
二、全球N4-乙酰胞嘧啶核苷項目產業(yè)發(fā)展態(tài)勢預測
今后世界制藥工業(yè)的發(fā)展動向為：高技術、高要求、高速度、高集中。
1、新藥創(chuàng)制的難度愈來愈大，管理部門對藥品的療效和安全性的要求愈來愈高，使研究開發(fā)的投資劇增。同時，新藥研究開發(fā)是長期的、連續(xù)性的；且有極大的風險性。要適應在高技術領域競爭，就需要耗費巨額資金。在經濟發(fā)達的國家，研究開發(fā)費用占營業(yè)額的百分比（C/A≈6.3%，C/B≈17.7%）超過了營業(yè)額利潤率（D/A≈5.2%）。A-總營業(yè)額，B-醫(yī)藥品營業(yè)額，C-研究開發(fā)費，D-總利潤額。
2、制藥工業(yè)作為一個高技術行業(yè)，需要高知識含量。各國制藥工業(yè)企業(yè)都在不斷加強其研究隊伍的實力。
3、重視科技信息，開展預測及新藥評價工作。國外制藥工業(yè)企業(yè)的發(fā)展更多地依靠發(fā)明創(chuàng)造和專利保護。這是制藥工業(yè)突出的課題。要研究開發(fā)出好品種或先進的生產工藝，才能振興企業(yè)。因此，信息成為制藥工業(yè)企業(yè)的中心環(huán)節(jié)；無論在創(chuàng)制新藥和藥品工業(yè)生產期間，都要重視醫(yī)藥信息、科技預測和遠景規(guī)劃。同時，還要不斷地加強制藥生產企業(yè)的技術管理和新藥評價，使醫(yī)藥品生產循著安全、有效和規(guī)范化發(fā)展。略……
第五節(jié) 中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目市場供需分析
一、中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目市場供給總量分析
2003-2010年中國N4-乙酰胞嘧啶核苷產值及同比增長
單位：萬元
二、中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目市場供給結構分布
N4-乙酰胞嘧啶核苷供應企業(yè)分布
三、中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目市場需求總量分析
2003-2010年中國N4-乙酰胞嘧啶核苷銷售額走勢圖
單位：萬元
四、中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目市場需求結構分布
N4-乙酰胞嘧啶核苷需求區(qū)域性不明顯，另外由于是作為醫(yī)藥中間體，因此主要分布在華東區(qū)域，約占整個中國市場的40%以上。
五、中國N4-乙酰胞嘧啶核苷出口海外市場狀況
中國N4-乙酰胞嘧啶核苷產品目前還每一實現出口。
六、中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目市場供需平衡分析
從目前國內產值及銷售額對比情況來看，國內企業(yè)供應量不足。
2003-2010年中國N4-乙酰胞嘧啶核苷產值、銷售額對比圖
單位：萬元
七、重點區(qū)域市場發(fā)展狀況
目前國內N4-乙酰胞嘧啶核苷生產以上海為主，上海地區(qū)占據國內30%以上的市場份額，主要企業(yè)有上海瀚鴻化工科技有限公司、上海邁可生化科技有限公司、上海西寶生物科技有限公司等。略……
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