第一節(jié) 產(chǎn)品定義及基本屬性
一、產(chǎn)品定義、性能
一、產(chǎn)品定義
癌癥的治療中，藥物治療是一個很重要的環(huán)節(jié)，有效的抗癌藥物的使用，可以幫助患者獲得更長的生存時間，擁有活下來的希望，目前最為常見的抗癌藥物有化療藥物、中藥、生物制藥、靶向藥物等。而且由于基因重組技術(shù)于1973年的發(fā)明，造成基因工程蛋白質(zhì)藥物的蓬勃發(fā)展，蛋白質(zhì)癌癥藥物的發(fā)展也隨新技術(shù)的開發(fā)而進入了新的時代；其中成功研發(fā)上市的藥物有細胞激素類藥物（Cytokine）、治療用擬人單株抗體（Humanizedmonoclonalantiboby）等。
目前在抗癌藥物根據(jù)其治療特點的不同分為西藥和中藥兩大類。西藥中包括化療和生物靶向治療藥物等，而中藥包括臨床上常用的方劑藥物和中成藥。
我國現(xiàn)已批準上市的抗腫瘤藥大約有200種，其中以各種癌癥治療為主要適應(yīng)證的品種在100種左右。大部分的藥學文獻常按藥物性質(zhì)和來源將抗腫瘤藥物分為以下九大類：烷化劑，如氮芥類，乙撐亞胺類，甲磺酸酯及多元醇類，亞硝基脲類；抗代謝藥，如嘧啶拮抗物，嘌呤拮抗物，葉酸拮抗物；抗腫瘤抗生素；植物類抗腫瘤藥(或稱來自天然藥物的抗腫瘤藥)；激素類；金屬鉑類；其它抗腫瘤藥；輔助抗腫瘤類藥；免疫調(diào)節(jié)劑(免疫增強劑類)。前7種的臨床適應(yīng)證較集中在抗腫瘤治療上，后兩種適應(yīng)證較多，在治療其它疾病中也廣泛采用。
二、常用的抗癌化療藥物及性能
（一）烷化劑
1、尼莫司汀寧得朗ACNU本品25mg用注射水5ml，50mg加注射用水10ml溶解后，再用生理鹽水稀釋后靜點或動脈注射粉針25mg50mg
2、卡莫司汀卡氮芥BCNU單用每次125mg加入等滲鹽水或葡萄糖250ml，靜脈滴注1-2h注射125mg
3、洛莫司汀環(huán)己亞硝脲CCNU嘔吐較嚴重膠囊40mg100mg
4、環(huán)磷酰胺環(huán)磷氮芥CTX400-1000mg/m2，配后存放不應(yīng)超過3h片劑50mg注射100mg200mg
5、異環(huán)磷酰胺異磷酰胺和樂生IFO單用總量7-10g/m2分3-5天腎功不全慎用.注射0.5g1g2g
6、甘磷酰芥M-25司莫司汀甲環(huán)亞硝脲Me-CCNU膠囊50mg
（二）抗代謝藥
1、去氧氟鳥苷氟鐵龍
2、多西氟鳥啶5’-DFUR特別注意出血傾向.禁與抗病毒索立夫定并用.膠囊100mg200mg
3、5-氟尿嘧啶氟尿嘧啶5-FU
4、巰嘌呤6-巰基嘌呤6-MP片劑25mg50mg
5、硫鳥嘌呤硫代鳥嘌呤6-TGCD-DST治療流程
6、阿糖胞苷阿糖胞嘧啶Ara-C常用劑量每次100mg//m2，每12h1次，共5-10天;二性霉素B或地高辛可使療效下降注射劑50mg100mg
7、氟鳥苷氟鳥脫氧核苷FNDR為5-FU替代產(chǎn)品，療效高2-3倍，毒性低5-6倍.主要用于肝動脈灌注法治療原發(fā)性肝癌及結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移，每次125-500mg，每日一次.針粉劑250mg
8、替加氟喃氟定FT-207體內(nèi)轉(zhuǎn)化為5-FU，毒性較低
9、吉西他濱健擇Gemzer可改善胰腺癌病人得生活質(zhì)量.推薦劑量為1000mg//m2靜點30min，每周一次，共3次，每4周重復(fù)，多與CDDP聯(lián)合.粉針劑200mg1000mg禁冷藏
10、卡莫氟氟尿己胺HCFU
11、羥基脲HU
12、甲氨蝶呤氨甲蝶呤MTX注射5mg0.1g1.0g
13、優(yōu)福定復(fù)方替加氟UFT為FT-207與尿嘧啶1:4得復(fù)方制劑
14、安西他濱環(huán)胞苷用途似Ara-C
（三）抗腫瘤抗生素
1、放線菌素D更生霉素ACD維生素K可降低其效價.漏出血管對軟組織損害顯著，應(yīng)即用1%普魯卡因局部封閉，或50-100mg氫化可的松局部注射，同時冷濕外敷.注射劑200μg
2、多柔比星阿霉素ADM靜注，從輸液小壺緩慢沖入.每次40-60mg/m2，分2天給，每21天一次.肝素或5-Fu可促使本品發(fā)生沉淀.避免同一輸液器應(yīng)用。
3、柔紅霉素正定霉素柔毛霉素DRN對組織刺激性大，生物利用度低，必須靜脈給藥。
3、表柔比星表阿霉素EPI60-80mg/m2每3周一次，共3次，3周后重復(fù).5mg溶解于25ml等滲鹽水，從輸液小壺沖入.粉針劑10mg
4，絲裂霉素自立霉素MMC靜注:從靜脈輸液小壺一次注入，單用每次20mg/m2，每6-8周一次.聯(lián)合化療每次6-8mg//m2，每4-6周一次.降壓靈、利血平、氯丙嗪有加強或延長本品作用，使毒性增加.粉針劑2mg4mg與ADM或長春堿類藥并用時應(yīng)慎重
5、培洛霉素派來霉素PLMPEP較高濃度分布于皮膚、肺、淋巴結(jié)、食管.放療前30min用本品則有協(xié)同作用。
6、平陽霉素博萊霉素A5爭光霉素A5PYM
7、吡柔比星吡喃阿霉素THPTHP-ADM
（四）抗腫瘤動植物成分藥
1、伊立替康CPT-11早期24h內(nèi)可有汗腺淚腺唾液腺分泌增多，視物模糊痙攣性腹痛腹瀉等綜合癥，重者需注射阿托品0.25mg/2h.與5-FU聯(lián)合時注意避免加重延遲性腹瀉.多發(fā)生于用藥后第五天，平均持續(xù)4天.注射劑5ml/100mg延遲性腹瀉為劑量限制毒性，發(fā)生率約80-90%
2、三尖杉酯堿HHRT主要對急性粒細胞白血病及急性單核細胞白血病療效較好
3、羥基喜樹堿Hydroxycamptotheci靜點:每天每次6-8mg/m2，連用7-10天，21天重復(fù).或每次10-12mg/m2，每周2次，用2周休1周，3周重復(fù)
4、長春瑞賓諾維本NVB
5、紫杉醇泰素，安泰素Taxol推薦劑量每次135mg/m2持續(xù)靜脈輸注3h.注射前12及6h，服地塞米松20mg;30-60min前靜注苯海拉明50mg及靜注西咪替丁或雷尼替丁.注射劑50mg酮康唑及氟康唑可抑制本品活性。
6、泰索帝Taxotere
7、拓撲替康TopotecanHCI
8、長春新堿醛基長春堿VCR靜注:入壺1分鐘內(nèi)完成.成人最大劑量2mg.粉針劑1mg
9、長春地辛西艾克
10、長春酰胺VDS
11、長春堿長春花堿VLB
12、替尼泊苷威猛VM-26可進入腦脊液
13、依托泊苷足葉乙苷VP16溶于等滲鹽水中，濃度應(yīng)在0.1-0.4mg/ml間，滴注至少持續(xù)30min.膠囊50mg100mg。
注射100mg靜滴時須避光。
（五）抗腫瘤激素類
1、阿他美坦瑞寧得
2、阿那曲唑Arimidex
3、氨魯米特氨基導(dǎo)眠能Elipten臨床用以治療絕經(jīng)后乳癌.片劑250mg
4、來曲唑Femara絕經(jīng)前乳腺癌慎用。
5、福美坦蘭他隆Lentaron須深部肌肉注射，絕經(jīng)前乳癌禁用.粉針劑250mg
6、甲他孕酮美可治MA
7、他莫昔芬三苯氧胺
8、抑乳癌TAM乳癌激素治療始于化療前3天，持續(xù)至化療后4天，為防深部靜脈血栓應(yīng)同服阿司匹林40mg.片劑40mg
（六）雜類
1、門冬酰胺酶ASP用前應(yīng)作皮試10-50IU本品溶于0.1ml等滲鹽水中，觀察5h，若出現(xiàn)紅腫斑塊為陽性.注射劑1000IU10000IU
2、卡鉑碳鉑CBP腎毒性明顯低于PDD故勿需水化.但鼓勵多飲水.聯(lián)合化療優(yōu)于單一化療.按Calvert公式計算.每次劑量=AUC×(肌酐清除率+25).AUC濃度時間曲線下面積，一般采用5-7.肌酐清除率
(ml/min)=(140-年齡)×體重/72×血肌酐(mg/100ml).注射劑100mg女性血肌酐清除率需再乘以0.85。
3、順鉑順氯氨鉑DDP為預(yù)防腎臟毒性，需充分水化:PDD前12h靜滴等滲葡萄糖液2000ml:PDD日輸?shù)葷B鹽水或葡萄糖3000-3500ml，并用氯化鉀、甘露醇及速尿，保持每日尿量2000-3000ml.治療過程中注意血鉀、血鎂.注射劑10mg20mg30mg.嘔吐一般發(fā)生于1-2h，持續(xù)2-3天.須并用強效止吐劑.靜滴時需避光。
4、達卡巴嗪氮烯咪胺DTIC主要治療惡性黑色素瘤.注射劑200m
5、奧沙利鉑草酸鉑
6、樂沙定
7、可鉑奧沙Eloxatin本品+LV+5-FU為晚期結(jié)直腸癌最好得一線治療方案.推薦劑量為每次130-135mg/m2，靜點2-6小時，每3周一次.運用Calvert公式計算.總劑量mg=AUC×(肌酐清除率+25).與5-FU并用時應(yīng)先用5-FU.粉針劑50mg100mg不宜用堿性溶液或氯化鈉配制.用后應(yīng)行靜脈沖洗。
8、米托蒽醌二氫基蒽醌MIT用后鞏膜可呈藍色，尿呈籃綠色，糞呈黃綠色.注射劑5mg10mg20mg30mg
9、丙卡巴肼甲基芐肼PCB
二、產(chǎn)品所屬行業(yè)界定
抗癌藥物屬于國家統(tǒng)計局統(tǒng)計范疇2720化學藥品制劑制造、2740中成藥制造及2760生物、生化制品的制造。
2720化學藥品制劑制造
——指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造。
包括：片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型的藥品；放射性藥物。
2740中成藥制造
——指直接用于人體疾病防治的傳統(tǒng)藥的加工生產(chǎn)。
包括：用中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥等中成藥；用現(xiàn)代制藥方法制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等；專作治病的藥酒。
2760生物、生化制品的制造
——指利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學藥品、基因工程藥物的生產(chǎn)活動。
包括：基因、細胞、酶、發(fā)酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗；藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態(tài)制劑藥物；血液制品及代用品；診斷試劑：血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑；用動物肝臟制成的生化藥品。
第二節(jié) 抗癌藥物產(chǎn)品應(yīng)用概況
一、產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域
癌癥嚴重威脅著人類的生命。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全世界每年死于癌癥的患者約500萬，因此癌癥的預(yù)防與治療任務(wù)十分艱巨。藥物治療是癌癥治療的三大療法之一。腫瘤藥物治療的歷史由來以久，但用化學藥物治療腫瘤只是近四十年的事。與手術(shù)治療及放射治療相比，藥物治療的歷史要短得多。但經(jīng)過四十多年的努力，科學家已發(fā)現(xiàn)幾十種有效的抗腫瘤藥物。正是這些藥物使急性白血病患兒的平均生存期由過去的2～3個月延長到5年以上，使過去的不治之癥絨毛膜上皮癌得以治愈，使不少晚期腫瘤病人的生命明顯延長，從而使腫瘤療效得以改觀。
二、產(chǎn)品應(yīng)用成熟度分析
新抗腫瘤藥物的不斷發(fā)現(xiàn)及深入研究已使腫瘤化學治療成為學科并使腫瘤內(nèi)科學得以誕生。Elion及Hitchings于1988年被授予諾貝爾醫(yī)學獎表明抗腫瘤藥的歷史性成就已舉世公認。當然，這并不意味抗腫瘤藥的研究不再需要發(fā)展，相反它面臨嚴重的挑戰(zhàn)，這就是多數(shù)常見實體瘤如肺癌、肝癌、結(jié)腸癌及胰腺癌等還缺乏有效藥物，不少抗腫瘤藥在臨床應(yīng)用過程中產(chǎn)生耐藥性。因此，新型抗腫瘤藥物研究勢在必行。近年來，隨著科學技術(shù)的迅猛發(fā)展及分子腫瘤學、分子生物學技術(shù)的進步，新抗腫瘤藥物不斷涌現(xiàn)，抗癌藥物的研究與開發(fā)已進入一個嶄新的階段。略……
第三節(jié) 概述
全球抗癌藥物市場年增長率將達到15%，大大超過其他藥物（包括心血管病藥）的增長率。到2012年，全球腫瘤藥物市場銷售總額將達800億美元左右。
世界衛(wèi)生組織（WHO）官員不久前在美國亞特蘭大市召開的2008年國際腫瘤學年會上提出警告，到2010年癌癥將取代心血管病成為世界死亡人數(shù)最多的疾病。而從前令人畏懼的心血管?。ㄖ酗L與心肌梗死）將退居第2位。
中國、印度、巴西與俄羅斯等新興工業(yè)國將成為世界肺癌高發(fā)國，因為上述國家的“煙民”人數(shù)約占全球吸煙者總數(shù)的60%以上，而吸煙是醫(yī)學界公認的誘發(fā)肺癌的一大原因。
1、用藥量5年翻番
隨著醫(yī)學診斷水平的不斷提高以及高端診斷成像設(shè)備的迅速普及使用，被準確診斷出乳腺癌、肺癌、胃癌及其他常見腫瘤疾病的病人數(shù)量直線上升。據(jù)WHO統(tǒng)計，2007年，全球新確診的腫瘤病人多達1200萬，而過去幾年來，全球每年死于癌癥的病人高達700萬人以上。這一數(shù)字已與死于急性心血管病的人數(shù)非常接近。除了發(fā)展中國家與新興工業(yè)國家的癌癥發(fā)病率在增加之外，以美國為首的西方發(fā)達國家的癌癥發(fā)病率同樣居高不下。
WHO今年6月公布的統(tǒng)計資料表明，過去15年來，美國的癌癥發(fā)病率已比20世紀90年代初提高了50%，美國與中國一樣，同為世界癌癥高發(fā)國。故此，世界抗癌藥物市場正在急速增長中。據(jù)國際貨幣基金會（IMF）負責人預(yù)測：今后幾年里，中國、印度、巴西和俄羅斯這“金磚四國”將成為世界增長最快的腫瘤藥物市場。
事實上，世界抗癌藥物市場在過去幾年來一直在增長。據(jù)美國醫(yī)藥咨詢公司Frost&Sullivan公布的數(shù)據(jù)顯示，2004年，全球抗癌藥物市場總銷售額為240億美元，2007年猛增至396億美元，而今年預(yù)計將達480億美元，2009年，全球抗癌藥物市場將達550億美元或更高。短短的5年間，全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番。
隨著衛(wèi)生科普教育的逐漸普及和心血管病新藥的陸續(xù)問世，美中兩國的心血管病死亡率與中風、心肌梗死病人的存活率在不斷上升，而死亡率則在不斷下降。反觀腫瘤疾病，由于至今仍無徹底治愈的手段，故其死亡率仍在繼續(xù)上升。所以WHO官員預(yù)測所說的在今后2年癌癥將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因，是有確切根據(jù)的。
2、主宰市場指日可待
從具體品種分析，在整個20世紀90年代一直雄踞國際醫(yī)藥市場之首的他汀類降血脂藥物，在2005年的銷售總額雖然高達295億美元，但早已被抗癌藥物從總體上超越。雖然他汀類藥的銷售額仍在繼續(xù)上升，但它們與抗癌藥物近年來的銷售額相比則已成為“明日黃花”。曾笑傲江湖近20年之久的他汀類藥物“退居二線”這一事實表明，抗癌藥物即將成為主宰世界醫(yī)藥市場的主要藥物大類品種。
過去十幾年來，癌癥發(fā)病率的迅速升高使得國際抗癌藥物市場空間急劇膨脹。以對婦女危害最大的頭號殺手疾病——乳腺癌為例，預(yù)期到2012年，世界抗乳腺癌藥物的市場總銷售額將達到60億美元，而10年前（2002年）僅為27億美元；乳腺癌藥物市場平均年增長率高達20%以上。
迄今為止，世界各國臨床醫(yī)學界使用最多的治療晚期乳腺癌的藥物為紫杉烷類注射液。但臨床發(fā)現(xiàn)，長期大劑量使用紫杉烷類注射液已造成腫瘤病人出現(xiàn)耐藥現(xiàn)象和療效下降。有鑒于此，瑞士和美國等西方制藥公司已在幾年前開發(fā)出幾只單克隆抗體類抗乳腺癌新藥如Herceptin和Glivec等，并已在市場上獲得很好的收益。正在臨床試驗中并將在近年內(nèi)上市的抗乳腺癌新藥還有Epothilones類藥物，如百時美施貴寶的BMS-247550、默沙東的EPO-906和強生的Epothilone-D等，這些產(chǎn)品在臨床試驗中均已顯示出強大的抑瘤效果。
第四節(jié) 亞洲地區(qū)主要國家市場概況
一、日本
為了降低癌癥帶來的死亡率，日本政府目前正在采取一系列措施進行預(yù)防。舉措之一就是在癌癥病人中間推廣使用那些已經(jīng)在國外被證明具有可靠療效的最新藥物。因此，西方制藥公司有可能將從快速增長的日本抗癌藥物市場中獲益。
多年來在癌癥研究上一直處于滯后狀態(tài)的日本制藥公司也被國內(nèi)快速增長的抗癌藥物市場所吸引，它們開始增加研發(fā)費用，并更多地開展特許經(jīng)營活動。
近年來，日本國內(nèi)的癌癥死亡率一直持續(xù)上升，自1981年以來，癌癥一直是導(dǎo)致日本人死亡的最普遍因素。在日本現(xiàn)有的1.27億人口中，每年有30多萬人死于癌癥。
厚生勞動省為此制定了一個長期目標，那就是，要將癌癥病人的5年存活率從目前的49%提高到69%（超過美國的63%）。為了達到這一目標，厚生勞動省將采取一系列措施，比如對癌癥治療專家進行培訓，向醫(yī)生和病人宣傳最先進的抗癌藥物等。另外，厚生勞動省還在去年設(shè)立了一個顧問小組，該顧問小組將在每個季度對國外一些用于治療嚴重疾病的藥物進行評價。此舉的目的是為了回應(yīng)病人和醫(yī)生的呼吁，以加快國外新藥進入日本市場的步伐。
2001~2005年，日本抗癌藥物市場的年平均增長率達到了13%，遠遠高于整個醫(yī)藥市場每年3.7%的增長率。2005年，日本抗癌藥物的銷售額達到了48億美元。
二、印度
在印度有200～250萬的癌癥患者，每年新診斷的癌癥患者數(shù)約為70萬，絕大部分的印度患者負擔不起昂貴的抗癌藥物。保守估計，每年印度這些癌癥患者需要價值達500億盧比的癌癥治療藥物，但印度的抗癌藥物年銷售額僅為15億盧比。略……
第五節(jié) 抗癌藥物行業(yè)國內(nèi)市場發(fā)展特征分析
一、產(chǎn)業(yè)成熟度分析
從現(xiàn)在起至2012年，全球抗腫瘤藥市場將以年復(fù)合增長率12%~15%的速度成長，幾乎達到全球藥物市場平均年增長率的2倍。2008年，全球醫(yī)藥市場凈增長的17%來自抗腫瘤藥市場。但是，鑒于目前全球醫(yī)藥市場發(fā)展放緩的大環(huán)境，抗腫瘤藥市場未來5年的發(fā)展也將相對放慢。
毫無疑問，目前“熱鬧”的抗癌藥物市場正在走向成熟。在癌癥的很多細分領(lǐng)域，病人、醫(yī)生和支付者們都有充分的選擇余地。而每一個制藥公司都對自己的產(chǎn)品寄予厚望，希望自己的產(chǎn)品從2000多個抗腫瘤分子中脫穎而出，這就必須對市場的上述變化密切關(guān)注并采取相應(yīng)措施。
二、行業(yè)企業(yè)分布情況分析
2009年，我國抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)已發(fā)展到近三百余家。我國抗腫瘤藥物有7大類，160多個品種。國際上公認療效較好的常用抗腫瘤藥物有50-60種，其中包含力比泰我國大多數(shù)具有生產(chǎn)能力。WHO組織公布的常用抗腫瘤藥物49個，我國能生產(chǎn)的就達40種以上，占86%以上。目前我國年生產(chǎn)抗腫瘤藥物60多噸，主要分布在上海、江蘇、浙江、山東等地。
三、產(chǎn)品市場開發(fā)情況分析
我國現(xiàn)已批準上市的抗腫瘤藥物大約有200種，其中以各種癌癥治療為主要適應(yīng)癥的品種在100種左右。大部分的藥學文獻常按藥物性質(zhì)和來源將抗腫瘤藥物分成以下九大類：
我國抗腫瘤藥物開發(fā)產(chǎn)品分類
第六節(jié) 抗癌藥物國內(nèi)市場供需現(xiàn)狀分析及發(fā)展預(yù)測
一、抗癌藥物國內(nèi)市場供需現(xiàn)狀分析
（一）產(chǎn)值增長情況
2003-2009年抗癌藥物產(chǎn)值及同比增長統(tǒng)計表 單位：億元
（二）產(chǎn)值地區(qū)分布情況
2009年抗癌藥物產(chǎn)量（產(chǎn)值）地區(qū)分布統(tǒng)計圖
（三）市場規(guī)模增長情況
2003-2009年抗癌藥物市場規(guī)模及同比增長統(tǒng)計表 單位：億元
（四）需求地區(qū)分布情況
2009年抗癌藥物需求地區(qū)分布統(tǒng)計圖
二、抗癌藥物國內(nèi)市場供需發(fā)展預(yù)測
（一）產(chǎn)量增長預(yù)測
2010-2014年抗癌藥物產(chǎn)值及同比增長預(yù)測表 單位：億元
（二）需求增長預(yù)測
2010-2014年抗癌藥物市場規(guī)模及同比增長預(yù)測表 單位：億元
第七節(jié) 抗癌藥物進出口情況分析
進口抗癌藥物在國內(nèi)市場占據(jù)重要地位，過去，由于國內(nèi)科技水平低，藥物生產(chǎn)工藝落后，某些藥品的質(zhì)量不如進口的藥物。因此，人們產(chǎn)生了進口藥比國產(chǎn)藥質(zhì)量好的印象。此外，國外企業(yè)經(jīng)營管理水平高，信譽好，還有包裝、宣傳都比較完善，并且有些藥屬于國外原創(chuàng)，我國尚不能自行生產(chǎn)。這些都成為人們選擇進口藥的理由。
現(xiàn)在，國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，不斷引進新技術(shù)，提高管理水平，藥品的質(zhì)量有明顯提高。同時，國內(nèi)制藥企業(yè)紛紛合資辦廠，很多合資或國產(chǎn)藥與同樣的進口藥在藥物代謝、藥理作用、生物利用度、臨床療效等多項指標相比，結(jié)果差異不大。但是，國產(chǎn)藥物成本低，在價格方面國產(chǎn)藥比進口藥便宜得多，其價格往往比進口藥低幾倍甚至十幾倍。
進口抗癌藥價格昂貴是因為這些藥物制造工藝比較復(fù)雜，開發(fā)研制費用較高，或者是新產(chǎn)品處于少量試制階段，尚未投入工業(yè)批量生產(chǎn)，所需投資較大。這些因素決定了這些藥品的價格必然要高，所研制的費用也需進入成本計算，而新研制的藥品的效果并不一定都能超過同類品種的老藥。
另外，對進口藥品國家要征收關(guān)稅，并且對進口量實行宏觀控制；還有就是國外藥品的包裝一般比較精細、講究，成本也肯定要增加，所以進口藥品價格要比國內(nèi)同類藥品高得多，但并不表明進口藥品的質(zhì)量都比國產(chǎn)藥品好。因為法定的藥品都必須符合藥典的標準，質(zhì)量標準應(yīng)符合規(guī)范要求。略……
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