第一節(jié) 乳腺機(jī)產(chǎn)品定義及基本屬性
一、產(chǎn)品定義、性能
按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)乳腺機(jī)可分為固定式和移動(dòng)式。乳腺機(jī)至少應(yīng)有X射線發(fā)生器和投照架兩個(gè)主要部件。
高頻乳腺X機(jī)是應(yīng)用了大量先進(jìn)技術(shù)的乳腺檢查專用X射線機(jī)，是乳腺影像學(xué)成像的高端產(chǎn)品。
近20年來(lái)，由于電子工業(yè)的迅速發(fā)展，機(jī)器制造水平的提高，X射線裝置不斷改進(jìn)，儀器設(shè)備都在向精確、安全、可靠及自動(dòng)化、專業(yè)化方向發(fā)展，結(jié)構(gòu)及功能更趨完善合理。鉬靶X線機(jī)的問(wèn)世，為乳腺及軟組織疾病的影像學(xué)診斷提供了最基本、最可靠的物質(zhì)保證。乳腺機(jī)的發(fā)展已由中頻發(fā)展到高頻，其功能由以往的單純攝片提高到集攝片、活檢與介入治療于一體，并已實(shí)現(xiàn)數(shù)字化。目前，高頻乳腺機(jī)有以下技術(shù)特點(diǎn)：
1、圖像質(zhì)量提高：由于采用了高頻率發(fā)生器（可達(dá)100kHz），高毫安值（500-750mAs），小焦點(diǎn)（011～013mm），全自動(dòng)乳腺曝光系統(tǒng)（自動(dòng)測(cè)量乳房厚度與密度），因而保證了高質(zhì)量圖像的基本參數(shù)。
2、檢查范圍增大：采用乳腺18cm×24cm專用暗盒，具有升降、±90°傾斜及±180°旋轉(zhuǎn)功能，能較好的顯示乳腺后部及腋下軟組織病變。
3、微小病變的放大攝影：配備了具有放大功能（可放大115～210倍）的設(shè)備，因而提高了微小病變的空間分辨率。超微焦點(diǎn)放大可在提高成像質(zhì)量的同時(shí)，使高頻微細(xì)結(jié)構(gòu)顯示在人眼容易識(shí)別的分辨范圍內(nèi)。
4、具有立體定位活檢功能：由于配有立體定位儀，能在計(jì)算機(jī)引導(dǎo)下利用三維立體定位進(jìn)行活檢，精確度在±015mm，并可對(duì)臨床觸診陰性病變行金屬線定位以提高手術(shù)定位的準(zhǔn)確性。
5、介入治療功能：乳腺機(jī)配備Mammotone biopsy活檢系統(tǒng)，由于Mammotone高速旋轉(zhuǎn)活檢槍加負(fù)壓吸引器，因而能對(duì)某些病變達(dá)到介入治療目的。
二、產(chǎn)品所屬行業(yè)界定
乳腺機(jī)屬于醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造中的醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造行業(yè)。
醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造——指用于內(nèi)科、外科、眼科、牙科、婦產(chǎn)科、中醫(yī)等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用診斷、監(jiān)護(hù)、治療等方面的設(shè)備制造與修理。
包括：醫(yī)用射線診斷、治療、監(jiān)護(hù)、防護(hù)設(shè)備；超聲診斷、治療、監(jiān)護(hù)設(shè)備；激光診斷、治療、監(jiān)護(hù)設(shè)備；醫(yī)用冷療設(shè)備；醫(yī)用輻射檢查與治療儀器設(shè)備和高能射線設(shè)備；醫(yī)用電子診斷、治療、監(jiān)護(hù)設(shè)備、高頻儀器設(shè)備；醫(yī)用內(nèi)窺鏡及其附屬設(shè)備及部件；醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備及血液凈化設(shè)備；臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑；醫(yī)用磁共振、核素設(shè)備；中醫(yī)器械；醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具；上述設(shè)備的附屬設(shè)備及部件的制造及修理。
第二節(jié) 乳腺機(jī)產(chǎn)品應(yīng)用概況
一、產(chǎn)品應(yīng)用情況
1、它可作為一種相對(duì)無(wú)創(chuàng)性的檢查方法，能比較全面準(zhǔn)確地反應(yīng)出整個(gè)乳房的結(jié)構(gòu)。
2、利用X線檢查可以觀察各種生理因素（如月經(jīng)周期、妊娠、哺乳、經(jīng)產(chǎn)情況及內(nèi)分泌改變等）對(duì)乳腺結(jié)構(gòu)的影響，并可以作動(dòng)態(tài)觀察。
3、比較可靠地鑒別出乳腺的良性病變和惡性腫瘤。
4、可以早期發(fā)現(xiàn)乳腺癌，甚至能夠檢查出臨床上未能觸到的隱匿性乳癌。
5、根據(jù)X線檢查，可發(fā)現(xiàn)某些癌前期病變，并可以進(jìn)行隨訪攝片觀察。
6、對(duì)于乳腺癌患者進(jìn)行放療、化療后的病變情況進(jìn)行隨訪檢查，觀察療效，并對(duì)健側(cè)乳房進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。
二、產(chǎn)品應(yīng)用成熟度分析
乳腺機(jī)的廠家很多，應(yīng)用廣泛，各種產(chǎn)品之間的差別也比較大。高頻鉬靶乳腺X光機(jī)是乳腺影像學(xué)成像的高端產(chǎn)品。對(duì)乳腺腫塊、鈣化、結(jié)節(jié)、癌變等女性乳腺常見(jiàn)疾病有很強(qiáng)的診斷能力，是國(guó)際上對(duì)乳腺疾病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品具有較高的應(yīng)用成熟度。略……
第三節(jié) 乳腺機(jī)產(chǎn)品概述
據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究中心（IARC）最近的估計(jì)（GLOBOCAN 2002），每年全球新發(fā)女性乳腺癌病例達(dá)115萬(wàn)，占全部女性惡性腫瘤發(fā)病的23%；死亡41萬(wàn)，占所有女性惡性腫瘤死亡的14%。
乳腺癌的發(fā)病在全球的分布差異十分顯著。北美、西歐、歐洲和南美部分地區(qū)是全世界乳腺癌最高發(fā)的地區(qū)，非洲和亞洲地區(qū)發(fā)病率最低。發(fā)病最高的北美地區(qū)的乳腺癌發(fā)病率是發(fā)病最低的中非地區(qū)的6倍。全球每年的乳腺癌新發(fā)病例中55%分布在發(fā)達(dá)國(guó)家，45%集中于發(fā)展中國(guó)家，發(fā)達(dá)國(guó)家的乳腺癌標(biāo)化發(fā)病率是發(fā)展中國(guó)家的近3倍。國(guó)家之間的發(fā)病水平比較，發(fā)病最高的國(guó)家的發(fā)病率是最低國(guó)家的10多倍。
發(fā)病率差異：近20年全球乳腺癌的新發(fā)病例數(shù)上升了1倍，乳腺癌標(biāo)化發(fā)病率上升最快的地區(qū)是日本、新加坡等亞洲國(guó)家，居住在美國(guó)的亞裔人群，和西班牙等南歐國(guó)家，上升幅度達(dá)到每年3%~5%。而發(fā)病率最高的北美國(guó)家其上升幅度反而最?。ㄐ∮诿磕?.5%）。
死亡率差異：Kawamura所做的各國(guó)乳腺癌的死亡率趨勢(shì)分析顯示，美國(guó)、英國(guó)和法國(guó)在過(guò)去的40年中乳腺癌發(fā)病率持續(xù)上升，死亡率在前30年中呈上升趨勢(shì)，后10年則呈明顯下降趨勢(shì)。乳腺癌發(fā)病水平較低的亞洲地區(qū)，乳腺癌的死亡率水平相對(duì)較高。
生存率差異：歐美發(fā)達(dá)國(guó)家乳腺癌5年生存率較高，美國(guó)白人達(dá)到90.4%，亞裔人群也達(dá)到89.1%；歐洲主要國(guó)家則在80%以上。亞洲發(fā)展中國(guó)家5年相對(duì)生存率一般在50%左右。但日本乳腺癌相對(duì)生存率最高，與歐美國(guó)家相當(dāng)。中國(guó)女性乳腺癌5年生存率逐步上升。城市地區(qū)達(dá)到70%左右，以啟東為代表的農(nóng)村地區(qū)比城市低約10%。
雖然發(fā)達(dá)國(guó)家乳腺癌的發(fā)病率高，但死亡率在逐年降低，生存率逐年上升，其中重要原因有健康意識(shí)的增強(qiáng)，還有檢查儀器技術(shù)水平提高，如高頻乳腺機(jī)，在歐美國(guó)家應(yīng)用很大，對(duì)乳腺癌的提早預(yù)期，降低了死亡率。
第四節(jié) 亞洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
1、韓國(guó)高頻乳腺機(jī)生產(chǎn)情況
韓國(guó)RADIEQ公司是韓國(guó)著名的專業(yè)生產(chǎn)乳腺X線機(jī)的生產(chǎn)廠家，其生產(chǎn)的MX-600乳腺X線機(jī)是尖端科技與價(jià)格性能比的完美組合。
該產(chǎn)品采用高頻逆變發(fā)生器，最大輸出電壓達(dá)到39kV，配合自動(dòng)鉬、鋁雙濾線器切換技術(shù)，AEC智能自動(dòng)曝光控制系統(tǒng)，對(duì)乳房的致密性病變也可作出準(zhǔn)確的檢查與診斷。其獨(dú)特的柔性壓迫控制系統(tǒng)（MICOM）采用雙節(jié)擠壓技術(shù)，確保穩(wěn)定有力的擠壓和最小的不適感，并最大限度的獲取更多的乳腺組織；其遞減壓力和自動(dòng)釋放技術(shù)，令受檢者更舒適更安全。
2、韓國(guó)乳腺機(jī)需求大
韓國(guó)近幾年乳腺癌的總體發(fā)病率為20～25/10萬(wàn)，位居女性惡性腫瘤發(fā)病第二位（胃癌之后）。但近年來(lái)一直處于上升趨勢(shì)。據(jù)該協(xié)會(huì)介紹，1996年~2000年各年的全國(guó)乳腺癌病例登記數(shù)依次為3801例、4168例、4695例.5269例、5379例。從年齡分布來(lái)看，40~49歲為最高峰，此后，隨著年齡的增長(zhǎng)，發(fā)病呈下降趨勢(shì)。絕經(jīng)前病人（<=49歲）占據(jù)了總病例數(shù)的60%多。為能對(duì)早期乳腺癌進(jìn)行診斷，高頻乳腺機(jī)成為重要的檢查儀器，韓國(guó)市場(chǎng)對(duì)該產(chǎn)品需求很大。略……
第五節(jié) 乳腺機(jī)行業(yè)存在的問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略
一、存在問(wèn)題
一是生產(chǎn)企業(yè)少，規(guī)模小、產(chǎn)量低、不能形成氣候，無(wú)法進(jìn)入大市場(chǎng)，僅靠企業(yè)自己跑市場(chǎng)，銷售成本高，利潤(rùn)低，資金回籠慢，致使企業(yè)發(fā)展受到一定的制約；
二是生產(chǎn)企業(yè)科技含量普遍不高，所生產(chǎn)的產(chǎn)品附加值低，加之缺乏資金投入，技改不能到位，產(chǎn)品老面孔，滯后市場(chǎng)需求；
三是無(wú)龍頭企業(yè)，未形成產(chǎn)、供、銷有機(jī)結(jié)合，抗御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)能力低，企業(yè)缺乏競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力和發(fā)展后勁；
四是企業(yè)缺乏創(chuàng)新意識(shí)，缺乏優(yōu)秀的管理人才，技術(shù)資源未得到最佳配置，僅靠原有的設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)不能打開(kāi)市場(chǎng)，需要引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、設(shè)備和管理人才，這是生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展中不可忽視的問(wèn)題。
二、應(yīng)對(duì)策略
國(guó)內(nèi)乳腺機(jī)生產(chǎn)企業(yè)要適應(yīng)國(guó)際開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)理念的變革，樹(shù)立專業(yè)化協(xié)作和國(guó)際擇優(yōu)配套理念。在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、開(kāi)發(fā)、制造、測(cè)試銷售和售后服務(wù)的整個(gè)鏈條中，充分發(fā)揮全球性多元化優(yōu)勢(shì)，重新確定企業(yè)的定位，配置企業(yè)的各種資源，構(gòu)建自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。
目前我國(guó)有部分中型企業(yè)，具有一定的資金實(shí)力、較強(qiáng)的市場(chǎng)運(yùn)作能力，但研發(fā)的力量不強(qiáng)、技術(shù)儲(chǔ)備匱乏、產(chǎn)品技術(shù)含量和檔次偏低且提升困難，應(yīng)積極尋求與技術(shù)研發(fā)型企業(yè)進(jìn)行合作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。一些擁有新的及獨(dú)特技術(shù)或業(yè)務(wù)的新興小企業(yè)，往往資金不足、市場(chǎng)滲透力不高，政府應(yīng)該幫助這些小企業(yè)與那些較大規(guī)模的企業(yè)實(shí)現(xiàn)對(duì)接，進(jìn)行合作。通過(guò)合作不僅可以解決資金問(wèn)題，還可以得到相關(guān)技術(shù)，從而得以在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中生存。
第六節(jié) 行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)分析
一、產(chǎn)品需求特點(diǎn)發(fā)展預(yù)測(cè)
歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在乳腺癌發(fā)病率持續(xù)上升的同時(shí)，乳腺癌死亡率開(kāi)始出現(xiàn)下降趨勢(shì)。有資料顯示，正是鉬靶應(yīng)用于乳腺普查后，乳腺癌死亡率下降了20%至30%。中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)認(rèn)為乳腺鉬靶、臨床檢查與乳腺定期自檢是乳腺癌普查的常用方法，推薦35歲以上的婦女每年進(jìn)行一次乳腺鉬靶檢查。由于乳腺鉬靶對(duì)乳腺疾病特別是對(duì)乳腺癌的檢出有著其它檢查無(wú)法替代的優(yōu)勢(shì)，正被越來(lái)越多的臨床醫(yī)師和女性病人所認(rèn)可。
隨著我國(guó)國(guó)力的強(qiáng)盛、技術(shù)的進(jìn)步、人民衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展，對(duì)現(xiàn)代醫(yī)療器械的需求日益增長(zhǎng)。發(fā)達(dá)地區(qū)對(duì)乳腺機(jī)的需求量較大，對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平要求較高，而二三線城市，對(duì)乳腺機(jī)的需求相對(duì)較少，同時(shí)，其產(chǎn)品附加值較低。
2010年1季度我國(guó)乳腺機(jī)國(guó)際招標(biāo)代理商份額分析
目前我國(guó)各醫(yī)院使用的高頻乳腺機(jī)主要依賴進(jìn)口，這對(duì)我國(guó)國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展不利，在乳腺檢查需求快速增長(zhǎng)的背景下，政府應(yīng)該提供政策支持，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)加大技術(shù)投入，整體提高高頻乳腺機(jī)全行業(yè)的技術(shù)水平，縮小與國(guó)外企業(yè)的差距。隨著我國(guó)對(duì)醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)業(yè)的支持，行業(yè)將沿著引進(jìn)、消化、吸收、創(chuàng)新的路線提升我國(guó)乳腺機(jī)的技術(shù)水平，我國(guó)擁有全球最大的X光機(jī)裝機(jī)量需求，我國(guó)成為乳腺機(jī)的生產(chǎn)大國(guó)也許將只是一個(gè)時(shí)間問(wèn)題。
第七節(jié) 乳腺機(jī)行業(yè)投資機(jī)會(huì)分析
一、政策支持情況分析
在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下，為抵御國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)中國(guó)的不利影響，2008年11月5日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策，出臺(tái)十項(xiàng)更加有力的擴(kuò)大國(guó)內(nèi)需求的措施。國(guó)家制訂的宏觀調(diào)控政策，正在對(duì)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)生積極的影響，未來(lái)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)值仍將不斷增長(zhǎng)，行業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)會(huì)。
09年初，國(guó)務(wù)院通過(guò)了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》以及《2009-2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》，國(guó)務(wù)院將在三年內(nèi)累計(jì)投入8500億元用于醫(yī)療改革，這些投資將帶給醫(yī)療器械市場(chǎng)較大的增量。乳腺機(jī)產(chǎn)業(yè)必然會(huì)受益于整個(gè)行業(yè)擴(kuò)容所帶來(lái)的利好，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。
二、技術(shù)獲得情況分析
近年來(lái)我國(guó)乳腺機(jī)生產(chǎn)及應(yīng)用技術(shù)不斷提高，與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距在逐步縮小。乳腺機(jī)對(duì)我國(guó)婦科的發(fā)展有著重要影響。我國(guó)將會(huì)不斷地學(xué)習(xí)和引進(jìn)國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)技術(shù)和裝備，加速我國(guó)乳腺機(jī)技術(shù)改造的步伐。加工產(chǎn)品將進(jìn)一步向高精尖、多品種方向發(fā)展，以滿足婦科臨床治療的需要。
三、市場(chǎng)機(jī)會(huì)分析
隨著人們保健意識(shí)與生活水平的提高，乳腺疾病的診斷與治療日益受到人們的重視，美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)發(fā)表一項(xiàng)申明認(rèn)為：40歲以上婦女應(yīng)該堅(jiān)持每年做一至二次鉬靶乳腺檢查。我國(guó)人口基數(shù)大，每年定期做乳腺檢查的人越來(lái)越多。
無(wú)論是提高國(guó)家的競(jìng)爭(zhēng)力，還是提高人民的生活質(zhì)量，婦科保健工作都應(yīng)放在非常重要的位置，乳腺機(jī)是一個(gè)大市場(chǎng)，而近年來(lái)，我國(guó)乳腺機(jī)市場(chǎng)正持續(xù)放量增長(zhǎng)，為我國(guó)乳腺機(jī)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。略……
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