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一、產(chǎn)品定義

胰島素注射器是專(zhuān)門(mén)用來(lái)注射胰島素的注射器，由針帽、注射針、針筒、推進(jìn)器兒部分組成。胰島素注射器有傳統(tǒng)注射器、筆式胰島素注射器、胰島素泵、胰島素筆等。

二、發(fā)展歷程

自從胰島素于1921年被成功制備之后，胰島素注射裝置也就隨著臨床實(shí)踐不斷地發(fā)展革新，但每次改進(jìn)都圍繞兩個(gè)目標(biāo)：一是方便患者，二是更準(zhǔn)確的注射胰島素。在胰島素注射裝置發(fā)展過(guò)程中，先后出現(xiàn)了注射器、胰島素噴射注射器、胰島素泵、胰島素注射筆等。

1、注射器

注射器是傳統(tǒng)的胰島素注射裝置，它包括1毫升、0.5毫升和0.3毫升等不同容積，注射器的針頭也擁有不同的長(zhǎng)度和直徑。這種注射裝置的不足之處在于為了確保注射胰島素劑量的準(zhǔn)確，患者必須有良好的視力和靈活的雙手；出門(mén)在外攜帶不便；注射針頭導(dǎo)致的皮膚疼痛等。

2、胰島素噴射注射器

胰島素噴射注射器又稱(chēng)高壓無(wú)針注射器，該儀器可使胰島素在高壓驅(qū)動(dòng)下，通過(guò)微孔以微型霧化的形式噴射至皮下，并在皮下組織中擴(kuò)散呈彌漫狀分布，使藥液吸收迅速而均勻，無(wú)需針頭，對(duì)于懼怕針頭而又必須注射胰島素的患者是一較好的選擇但是，它也有其不足之處，價(jià)格昂貴、體積大、操作步驟復(fù)雜、攜帶和使用不便等。注射時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致胰島素滲漏，劑量不夠準(zhǔn)確。

3、胰島素泵

胰島素泵誕生于1974年，它又稱(chēng)持續(xù)皮下胰島素輸注裝置，應(yīng)用胰島素泵是近20年來(lái)臨床上所有胰島素治療方案中最能模擬生理性胰島素分泌模式的方案，是胰島素強(qiáng)化治療的有效武器。胰島素泵包括胰島素儲(chǔ)存容器、由電池驅(qū)動(dòng)的泵、電腦芯片三部分，通過(guò)一根軟管將胰島素注入患者的皮下組織。胰島素泵分為外置式和可植入式兩類(lèi)。

4、胰島素注射筆

胰島素注射筆的出現(xiàn)，是整個(gè)胰島素注射裝置發(fā)展歷史上一個(gè)重要的里程碑。第一支胰島素注射筆是由諾和諾德公司于1985年研發(fā)并生產(chǎn)的，20多年以來(lái)，胰島素注射筆在不斷地更新?lián)Q代以滿(mǎn)足患者的需要。

胰島素注射筆分為一次性胰島素注射筆和耐用型胰島素注射筆。一次性胰島素注射筆即胰島素預(yù)填充于注射筆中，胰島素使用完之后即可拋棄，無(wú)需更換筆芯。諾和筆3于1997在中國(guó)上市，是最早在中國(guó)上市的胰島素注射筆。2008年6月，諾和筆家族的最新一代產(chǎn)品諾和筆4登陸中國(guó)，在保有諾和筆3一貫的高品質(zhì)之外，還在許多方面進(jìn)行了改進(jìn)。

普通注射器依然還在使用中，胰島素泵和胰島素筆正受到越來(lái)越多人的歡迎。而在未來(lái)的發(fā)展中，也許將還會(huì)涌現(xiàn)出更多更好的胰島素注射裝置或給藥方式，為糖尿病患者治療糖尿病提供更好更便捷的“武器”。

胰島素注射器專(zhuān)門(mén)用于糖尿病患者注射胰島素。不同的注射器具有不同的特點(diǎn)。

1、1毫升玻璃注射器：經(jīng)濟(jì)，可反復(fù)消毒使用，目前仍有不少病人采用。

2、一次性朔料胰島素注射器：使用較普遍，有以下特點(diǎn)：a.針管刻度等于胰島素單位，省去計(jì)算麻煩。b.針頭與針管直接連接，無(wú)死腔，不漏液，劑量很準(zhǔn)確；c.針頭細(xì)、針尖光滑，注射時(shí)不感疼痛。

3、筆式胰島素注射器：是胰島素注射的理想器具，國(guó)內(nèi)使用的人越來(lái)越多。專(zhuān)用筆芯式胰島素裝入筆內(nèi)，省去每次抽吸藥液之不便，只需轉(zhuǎn)動(dòng)劑量調(diào)節(jié)鈕，即可調(diào)至需注射量，且劑量準(zhǔn)確，針頭細(xì)而短，幾乎不感疼痛?？呻S身攜帶，外出旅行，出差使用方便。

4、無(wú)針胰島素注射儀：是一種利用高壓而將胰島素迅速注射到皮下的裝置，無(wú)需針頭，對(duì)懼怕針頭而又需注射胰島素的病人是一種較好的選擇。但這種裝置價(jià)格昂貴，瘦弱的病人常因高壓而皮膚青腫，每2周需拆洗一次，拆裝過(guò)程又過(guò)于復(fù)雜，臨床應(yīng)用不廣泛。略……

一、產(chǎn)量及其增長(zhǎng)分析

2003-2009年我國(guó)胰島素注射針行業(yè)產(chǎn)量及其增長(zhǎng)分析

 

 

2003-2009年我國(guó)胰島素注射針?lè)诸?lèi)型產(chǎn)量增長(zhǎng)分析

 

二、生產(chǎn)區(qū)域結(jié)構(gòu)分析

現(xiàn)階段，整個(gè)胰島素市場(chǎng)呈高度壟斷的態(tài)勢(shì)，2009年前3家外資企業(yè)占有95%的市場(chǎng)份額，形成了三足鼎立的強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)格局，而國(guó)內(nèi)本土企業(yè)僅擁有不足一成的份額，只能在夾縫中求生存。

早在上世紀(jì)60年代，丹麥的諾和諾德公司就以進(jìn)口的形式將胰島素產(chǎn)品引入了中國(guó)，并于1994年開(kāi)始在天津建廠生產(chǎn)胰島素制劑。經(jīng)過(guò)15年的發(fā)展，如今，中國(guó)已成為諾和諾德在全球的第四大主要市場(chǎng)，該領(lǐng)域的收入對(duì)于公司的總銷(xiāo)售收入及其年增長(zhǎng)率的貢獻(xiàn)均不可小覷。而諾和諾德也非?？春弥袊?guó)市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿Γ?008年11月，公司投資近4億美元在天津新建全球最大的胰島素制劑與灌裝工廠，以此作為其在亞太地區(qū)的首要生產(chǎn)基地，為中國(guó)國(guó)內(nèi)以及全球市場(chǎng)提供胰島素特充注射裝置和胰島素筆芯產(chǎn)品，這是諾和諾德迄今為止最大的單筆投資，也是其在提升胰島素制劑與灌裝產(chǎn)量方面最大的單筆投資。

繼諾和諾德之后，美國(guó)禮來(lái)公司也向中國(guó)引進(jìn)了胰島素制劑。1996年，該公司在中國(guó)的生產(chǎn)基地蘇州禮來(lái)工廠破土動(dòng)工，1997年向中國(guó)市場(chǎng)推出了基因重組人胰島素（優(yōu)泌林，Humulin），2005年又在中國(guó)上市了世界上第一只胰島素類(lèi)似物——賴(lài)脯胰島素（優(yōu)泌樂(lè)，Humalog）。而法國(guó)醫(yī)藥巨頭賽諾菲-安萬(wàn)特則是第3家向中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)軍的胰島素制劑的企業(yè)，其研發(fā)的長(zhǎng)效胰島素產(chǎn)品——甘精胰島素（來(lái)得時(shí)，Lantus）于2001年在美國(guó)上市，3年后其就將該產(chǎn)品引入了中國(guó)市場(chǎng)。

在國(guó)內(nèi)，進(jìn)口胰島素一直占有統(tǒng)治地位，直到1998年，甘忠如博士率領(lǐng)其科研小組在實(shí)驗(yàn)室里成功地生產(chǎn)出第一批國(guó)產(chǎn)重組人胰島素后，我國(guó)才打破了長(zhǎng)期以來(lái)被跨國(guó)公司壟斷人胰島素市場(chǎng)的局面。此后不久，這一技術(shù)被轉(zhuǎn)讓給了通化東寶藥業(yè)，得以成就了該公司如今在胰島素市場(chǎng)的穩(wěn)固地位。隨后，北京甘李藥業(yè)有限公司又相繼開(kāi)發(fā)出了兩只胰島素類(lèi)似物。盡管如此，胰島素市場(chǎng)長(zhǎng)期以來(lái)被外資企業(yè)壟斷的現(xiàn)象仍無(wú)法在短期內(nèi)得到改變。因此，通化東寶和甘李藥業(yè)只能共享不到5%的胰島素市場(chǎng)，面臨著不小的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

一、需求量及其增長(zhǎng)分析

 

2003-2009年我國(guó)胰島素注射針?lè)诸?lèi)型需求量增長(zhǎng)分析

二、需求地域結(jié)構(gòu)分析

2009年我國(guó)胰島素注射器式注射針需求地域結(jié)構(gòu)分析

2009年我國(guó)胰島素筆式注射針需求地域結(jié)構(gòu)分析

三、市場(chǎng)需求影響因素分析

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）公布的最新統(tǒng)計(jì)資料顯示，目前，發(fā)展中國(guó)家糖尿病患者總數(shù)已占全球糖尿病患者總數(shù)的71%。由此可見(jiàn)，糖尿病流行病學(xué)特征已從原來(lái)僅限于發(fā)達(dá)國(guó)家迅速向發(fā)展中國(guó)家蔓延，估計(jì)到目前為止，全球糖尿病患者總數(shù)已突破3億。

國(guó)際糖尿病保健機(jī)構(gòu)早在1998年就把中國(guó)列為全球糖尿病患者人數(shù)最多的3個(gè)國(guó)家之一（另外兩個(gè)是印度和美國(guó)）。

中國(guó)現(xiàn)有9200萬(wàn)糖尿病患者，已經(jīng)超過(guò)印度，成為世界上糖尿病患者最多的國(guó)家。也就是說(shuō)，每十名成年中國(guó)人中就有一人已經(jīng)是糖尿病患者，另有16%的人已處在患病的邊緣。

患者人數(shù)的急劇增加奠定了國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的基礎(chǔ)，也給制藥工業(yè)帶來(lái)了贏利的機(jī)會(huì)。根據(jù)IMS的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2008年，全球糖尿病藥物市場(chǎng)高達(dá)272.7億美元，按恒定匯率計(jì)算年增長(zhǎng)率為9.6%。另?yè)?jù)WHO公布的《2007～2011年世界糖尿病及降糖藥物市場(chǎng)預(yù)測(cè)》一文披露：按14.09%的平均年增長(zhǎng)率來(lái)計(jì)算，全球胰島素市場(chǎng)將從2005年的75億美元上升為2010年的145億美元。由此我們不難發(fā)現(xiàn)，糖尿病將成為未來(lái)幾年全球性的高發(fā)病之一，而胰島素也將成為國(guó)際糖尿病藥物市場(chǎng)上的重點(diǎn)品種。

據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的信息顯示，糖尿病平均發(fā)病率已達(dá)到4.6%，大城市已上升到8.4%，在60歲以上的人群中，2型糖尿病患病率高達(dá)11.3%，IGT達(dá)11.6%。在發(fā)達(dá)國(guó)家及經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)，糖尿病的發(fā)病率很高，如日本7.5%，新加坡8.6%，太平洋島、美國(guó)為6%～8%。我國(guó)目前的糖尿病發(fā)病率還處于較低水平，發(fā)病率正呈直線上升趨勢(shì)，因此對(duì)胰島素注射針的需求呈逐年上漲的趨勢(shì)仍然得以持續(xù)。略……

一、進(jìn)入/退出壁壘分析

胰島素注射針屬于醫(yī)療器械，受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局管理。生產(chǎn)胰島素注射針需要得到辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼、醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)許可證、醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證、以及相應(yīng)產(chǎn)品的注冊(cè)證還有醫(yī)療器械行業(yè)的證書(shū)等等。這些構(gòu)成胰島素注射針行業(yè)的進(jìn)入壁壘。

胰島素注射針行業(yè)的退出壁壘主要表現(xiàn)為前期的投入，特別是用于購(gòu)買(mǎi)生產(chǎn)設(shè)備的投入，難以及時(shí)足額的轉(zhuǎn)換為現(xiàn)金。

二、投資前景分析

目前中國(guó)糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)高達(dá)達(dá)9240萬(wàn)，還有1.482億成人處于糖尿病前期，相比印度的5080萬(wàn)糖尿病患者，目前我們國(guó)家的患者人數(shù)“已超過(guò)印度，成為世界糖尿病流行病的中心”。

我國(guó)糖尿病患者的迅速增長(zhǎng)和我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展、老齡化和城市化等密切相關(guān)，而這種趨勢(shì)還將進(jìn)一步發(fā)展。所以，未來(lái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人對(duì)用于治療糖尿病的包括胰島素注射針在內(nèi)的器械會(huì)有較大需求。

三、新項(xiàng)目推薦地域

響應(yīng)國(guó)家西部大開(kāi)發(fā)和中部崛起的號(hào)召，推薦在中西部地區(qū)投資設(shè)廠，例如：湖北、湖南等。在這些地方投資設(shè)廠，可以享受到國(guó)家的優(yōu)惠政策，而且當(dāng)?shù)馗咝１姸?，有利于企業(yè)進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)。

胰島素注射針生產(chǎn)企業(yè)，需要關(guān)注包括胰島素注射筆在內(nèi)的其它胰島素注射產(chǎn)品市場(chǎng)的發(fā)展。在企業(yè)資金技術(shù)實(shí)力允許的情況下，不妨開(kāi)發(fā)其它產(chǎn)品，豐富公司的產(chǎn)品類(lèi)型。

注射筆和傳統(tǒng)注射器的特點(diǎn)對(duì)比如下：

注射筆的特點(diǎn)：筆貴，針頭也貴。需要調(diào)整劑量，需要學(xué)習(xí)使用，保存等（但是其實(shí)很簡(jiǎn)單），壞了得去生產(chǎn)公司換。但是藥好，安全有效，服務(wù)好，儲(chǔ)存攜帶方便，保修，隱私性好，無(wú)痛

傳統(tǒng)注射器的特點(diǎn)：便宜，隱私性不好，保存不方便，使用不方便，疼，針頭還有危險(xiǎn)。好處是：便宜，壞了就扔；到處都有賣(mài)。

從市場(chǎng)的反應(yīng)看，由于胰島素筆式注射器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為胰島素筆）非常方便糖尿病人攜帶和使用，并避免了使用玻璃注射器注射胰島素時(shí)不小心打碎針筒的危險(xiǎn)，故該產(chǎn)品一上市就受到眾多糖尿病病人的熱烈歡迎，其銷(xiāo)量逐年增長(zhǎng)。目前，國(guó)產(chǎn)胰島素筆亦已開(kāi)發(fā)上市。略……