第一節(jié) 產(chǎn)品定義及發(fā)展歷程
1、產(chǎn)品定義
食品檢測試劑是對(duì)各種食品污染物的快速檢測工具，通過檢測以定量檢測，食品污染物是否達(dá)到安全限量標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品中污染物產(chǎn)生的原因，可將其分為生物性污染和化學(xué)性污染，相應(yīng)的食品檢測試劑主要是對(duì)應(yīng)于生物性污染和化學(xué)性污染的檢測，以及隨著基因工程技術(shù)在食品領(lǐng)域中的應(yīng)用，發(fā)展起來的對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的檢測。
根據(jù)檢測試劑采用的技術(shù)，食品檢測試劑一般分為三大類：生化檢測試劑，免疫檢測試劑，核酸(基因)檢測試劑。
根據(jù)食品污染物的來源，食品檢測試劑主要可以分為以下幾類：
1）生物性污染檢測技術(shù)
(1)食源性細(xì)菌病原體的檢測
食源性細(xì)菌病原體主要有：空腸，結(jié)腸彎曲桿菌，耶爾森氏菌，沙門氏菌，志賀氏菌，大腸桿菌，弧菌，蠟樣芽胞桿菌，單增李斯特氏菌，產(chǎn)氣莢膜梭菌，肉毒梭菌等。其檢測技術(shù)主要有酶聯(lián)ELISA檢測以及90年代發(fā)展起來的多聚酶鏈?zhǔn)交驍U(kuò)增技術(shù)PCR。
(2)食源性病毒的檢測
常見的食源性病毒主要有：甲型肝炎病毒(HAV)，諾沃克病毒(SRSV)，瘋牛病(BSE)病毒，口蹄疫(FMD)病毒，禽流感病毒，水泡性口炎(VS)等。
2）化學(xué)性污染檢測技術(shù)
(1)天然毒素的檢測：主要包括黃曲霉毒素，藻類毒素，貝類毒素以及魚類毒素的檢測技術(shù)和試劑盒。
(2)食品添加劑及食品輔助劑的檢測：主要包括天然色素，新型抗氧化劑等食品添加劑及罌粟堿，芬氟拉明，亞硝酸鹽，礦物油等違禁化合物的快速檢測技術(shù)和試劑盒。
(3)農(nóng)藥殘留的檢測：主要有氨基甲酸脂農(nóng)藥和有機(jī)磷農(nóng)藥的快速檢測技術(shù)和試劑盒。
(4)獸藥殘留的檢測：主要有克侖特羅(瘦肉精)和氯霉素等抗生素獸藥的快速檢測技術(shù)和試劑盒。
(5)重要有機(jī)污染物的檢測：主要包括二惡英，多氯聯(lián)苯，氯丙醇以及其他持久性污染物(POPs)檢測技術(shù)。
3）轉(zhuǎn)基因食品檢測
包括轉(zhuǎn)基因植物，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，轉(zhuǎn)基因水生生物，基因工程微生物的檢測技術(shù)。在轉(zhuǎn)基因植物中主要的轉(zhuǎn)基因作物為大豆，玉米和棉花。
2、發(fā)展歷史
目前制約我國食品工業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要的因素是食品安全問題。2001年9月20日在北京召開的食品安全高層研討會(huì)上，有關(guān)專家估計(jì)，我國每年實(shí)際發(fā)生食物中毒例數(shù)至少在20～40萬人，這一數(shù)字的公布，使得食品安全問題再度成為消費(fèi)者關(guān)注的熱點(diǎn)。而且由于食品安全問題，使我們國家的食品出口遭受了嚴(yán)重的損失。為了改善我國的食品安全狀況，政府也加大了對(duì)這方面的投資，“十五”期間國家將拿出1.5個(gè)億用于食品安全方面的研發(fā)、機(jī)構(gòu)建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)制定、法規(guī)制定等。根據(jù)科技部“十五”重大專項(xiàng)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告《食品安全重大科技專項(xiàng)行動(dòng)》，“十五”期間我國要初步建成食品安全檢測體系，建立400～500項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢測方法，研制出30～40個(gè)檢測技術(shù)相關(guān)試劑（盒）、現(xiàn)場快速檢測技術(shù)。近年來，各地也加大了對(duì)食品安全檢測的投資力度，目前北京市已有農(nóng)藥殘留速測儀20余臺(tái)，從事檢測工作人員40余名；大連市在全市20個(gè)示范園配備有機(jī)磷農(nóng)藥快速檢測儀。從以上資料可以預(yù)測幾年內(nèi)我國對(duì)于食品檢測試劑的需求將有一個(gè)迅速的增長。
目前，全國各省、自治區(qū)、直轄市以及地（市）縣都設(shè)立了質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。質(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門擁有一批授權(quán)的專門從事食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，如國家食品質(zhì)檢中心、國家肉類產(chǎn)品質(zhì)檢中心、國家乳品質(zhì)檢中心等國家級(jí)檢測機(jī)構(gòu)。這些都是食品檢測試劑的主要需求客戶，他們從事食品檢測的工作量決定了檢測試劑的需求量。
據(jù)2005年統(tǒng)計(jì)，各地從事國內(nèi)食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理的機(jī)構(gòu)共計(jì)4000多個(gè)，人員10多萬人。每年全國質(zhì)檢系統(tǒng)150萬批次的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中，食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)就占了一半。平均來講每批次的檢驗(yàn)費(fèi)用大概在2000元左右，食品安全檢驗(yàn)費(fèi)用為15億元左右，試劑的費(fèi)用一般可以占到15%左右，這樣測算出來的試劑需求為2.25億元左右。
出入境檢驗(yàn)檢疫方面共有163個(gè)檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心，300多個(gè)涉及食品檢測的實(shí)驗(yàn)室，還有兩個(gè)涉及食品檢測、分析的研究所。近年來，根據(jù)形勢發(fā)展的需要，還專門建立了瘋牛病檢測實(shí)驗(yàn)室和23個(gè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室，掌握了國際先進(jìn)的檢測方法并成功地運(yùn)用于食品的檢驗(yàn)檢疫工作中。近兩年來，質(zhì)檢總局共檢驗(yàn)檢疫出入境動(dòng)植物和食品391萬批、貨值869億美元，按照我國海關(guān)食品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，如果都按照每批次3000元計(jì)算，食品檢驗(yàn)費(fèi)用大概為117億元?？紤]150萬噸以下小批量食品的檢測費(fèi)用達(dá)不到3000元，調(diào)整后食品檢測費(fèi)用大概在80億元左右，其中檢驗(yàn)試劑的費(fèi)用一般可以占到15%左右，這樣進(jìn)出口檢驗(yàn)平均每年的試劑需求為12億元。
根據(jù)前面的分析，目前我國質(zhì)檢系統(tǒng)食品檢驗(yàn)需用試劑大概在15億元左右，由于我們現(xiàn)在用的試劑大多是進(jìn)口試劑，價(jià)格較為昂貴，我們推算試劑的市場需求量也是以進(jìn)口試劑的價(jià)格推算的，如果考慮國產(chǎn)試劑價(jià)格便宜的因素，需要對(duì)上面的測算調(diào)低。當(dāng)然隨著食品檢驗(yàn)的推廣，檢驗(yàn)批次的增加，食品檢驗(yàn)試劑需求會(huì)有一個(gè)較快的增長。
而且對(duì)食品檢測試劑的需求會(huì)隨著檢測手段、檢測技術(shù)的完善而不斷提高。我國質(zhì)檢系統(tǒng)目前已擁有氣—質(zhì)譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、離子體發(fā)射光譜儀、氨基酸自動(dòng)分析儀等一批國際先進(jìn)的儀器、設(shè)備，具備對(duì)食品所有安全指標(biāo)的檢測能力。多種農(nóng)藥殘留檢測采用氣相色譜—質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）等先進(jìn)檢測方法，可快速、高效、準(zhǔn)確檢測有機(jī)磷和氨基甲脂等農(nóng)藥殘留。黃曲霉毒素檢測采用高效液相色譜法（HPLC）等檢測方法可有效檢測使用油、醬油、奶制品等食品中的黃曲霉毒素。“瘦肉精”檢測采用酶聯(lián)免疫法（ELISA）、高效液相色譜法（HPLC）等檢測方法可有效檢測肉制品中的瘦肉精含量。檢測方法的完善必將帶動(dòng)檢測試劑的大量需求。
第二節(jié) 產(chǎn)品特點(diǎn)及應(yīng)用領(lǐng)域分析
1、膠體金快速檢測試劑特點(diǎn)
相比目前其他檢測試劑，包括:ELISA檢測試劑盒、乳膠凝集法、放免法(RIA)、HPLC、質(zhì)譜法等,膠體金快速檢測試劑具有以下優(yōu)點(diǎn)。一是價(jià)格低。產(chǎn)品生產(chǎn)流程簡單，生產(chǎn)成本低。二是質(zhì)量高。膠體金方法制備而成的試劑特異性強(qiáng)、靈敏度高、重復(fù)性好。三是靈活可靠。大量多樣化的測試片或試劑盒檢測的產(chǎn)生，適用的環(huán)境范圍較寬松，其能提供變異系數(shù)在5%或更小范圍的可靠結(jié)果。四是操作簡便。膠體金方法制備而成的試劑以膠體金作為指示標(biāo)記,定性結(jié)果準(zhǔn)確、快速，操作簡便，可分批或單個(gè)樣品及時(shí)檢測。五是易于推廣使用。試劑易保存，操作人員無需專業(yè)培訓(xùn)，不需要配備專門的儀器設(shè)備，按說明書即可完成操作。
2、獸藥殘留檢測
獸藥殘留檢測試劑盒與儀器分析技術(shù)相比具有快速、簡便、準(zhǔn)確和靈敏度高等特點(diǎn)，操作時(shí)間僅需1.5h，能最大限度地減少操作誤差和工作強(qiáng)度。
獸藥殘留檢測試劑盒適用于現(xiàn)場監(jiān)控的快速篩選，廣泛應(yīng)用于養(yǎng)殖業(yè)質(zhì)檢、出入境檢驗(yàn)檢疫、獸藥殘留監(jiān)控和商檢等領(lǐng)域。略……
第三節(jié) 需求市場分析
一、需求量及其增長分析
國內(nèi)日益頻發(fā)的公共衛(wèi)生與食品安全事件對(duì)動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫提出了更高的要求。國內(nèi)有關(guān)專家估計(jì)2007年國內(nèi)動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫每年的試劑需求量為2億份，2010年國內(nèi)食品檢測試劑需求量超過3.4億份。
2003-2010年中國食品檢測試劑需求量表
單位：億份2003-2010年食品檢測試劑市場規(guī)模
單位：億元
二、需求地域結(jié)構(gòu)分析
2010年中國食品檢測試劑需求地區(qū)分布
三、市場需求影響因素分析
2011年2月，由福建檢驗(yàn)檢疫局主持，國家認(rèn)監(jiān)委、湖南檢驗(yàn)檢疫局和廣東檢驗(yàn)檢疫局參與完成的國家質(zhì)檢總局科研項(xiàng)目《商品化食品安全檢測試劑盒評(píng)價(jià)制度研究》，順利通過專家組鑒定，并獲高度評(píng)價(jià)。試劑盒具有簡單、快速、方便，適于現(xiàn)場操作等特點(diǎn)，對(duì)基體分析操作技能要求降低，更易實(shí)現(xiàn)流水化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，有效排除了實(shí)驗(yàn)人員主觀因素的影響，降低實(shí)驗(yàn)過程中的偶然誤差，被廣泛應(yīng)用于檢測領(lǐng)域。2009年，《商品化食品安全檢測試劑盒評(píng)價(jià)制度研究》由國家質(zhì)檢總局正式立項(xiàng)，該項(xiàng)目在我國首次建立了商品化食品檢測試劑盒的評(píng)價(jià)程序和全套質(zhì)量指標(biāo)，并建立了一個(gè)以試劑盒全套質(zhì)量指標(biāo)的評(píng)價(jià)方法或標(biāo)準(zhǔn)體系。
專家組認(rèn)為，該研究提出了評(píng)價(jià)管理規(guī)定方案，制定了試劑盒實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入評(píng)價(jià)和后續(xù)管理規(guī)定草案，在試劑盒管理、評(píng)價(jià)及統(tǒng)計(jì)分析方面具有前瞻性和創(chuàng)新性。鑒于目前商品化試劑盒廣泛應(yīng)用于各種檢測工作，鑒定委員會(huì)一致認(rèn)為課題研究成果達(dá)到了國際先進(jìn)水平，對(duì)于建立科學(xué)完善的評(píng)價(jià)制度、保證由此做出的結(jié)果準(zhǔn)確可靠，具有重要意義和應(yīng)用前景。
食品檢測試劑一般是政府部門食品監(jiān)測機(jī)構(gòu)用于檢測食品安全的產(chǎn)品，產(chǎn)品價(jià)格雖然較高，但對(duì)需求影響不大；食品檢測方法多種，試劑是常用的一種，但其他產(chǎn)品的應(yīng)用也會(huì)影響該產(chǎn)品的需求；從2001年開始，國家農(nóng)業(yè)部開始實(shí)施獸藥殘留監(jiān)測計(jì)劃，對(duì)雞、羊、牛、水產(chǎn)品等的抽樣監(jiān)測都有詳細(xì)計(jì)劃，試劑的需求也快速增加，促進(jìn)了整個(gè)行業(yè)的良好發(fā)展。
四、消費(fèi)領(lǐng)域分布
食品檢測試劑市場規(guī)模分布
2007-2010年中國食品檢測試劑各領(lǐng)域市場規(guī)模
單位：億元
第四節(jié) 進(jìn)出口狀況
由于食品檢測試種類眾多，海關(guān)對(duì)此的統(tǒng)計(jì)較為分散，其中獸藥殘留檢測試劑計(jì)入：人血;治病、防病或診斷用動(dòng)物血制品（疫苗除外）;其他毒素、培養(yǎng)微生物（不包括酵母）及類似產(chǎn)品。
一、進(jìn)口量值分析
2004-2010年人血;治病、防病或診斷用動(dòng)物血制品進(jìn)口量值統(tǒng)計(jì)
單位：千克；美元二、出口量值分析
2004-2010年人血;治病、防病或診斷用動(dòng)物血制品出口量值統(tǒng)計(jì)
單位：千克；美元
略……
第五節(jié) 投資環(huán)境（PEST）分析
一、政策環(huán)境
2009年6月1日起，中華人民共和國食品安全法開始實(shí)施；我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)偏低、滯后，也引起了相關(guān)部門和國家的重視。2010年8月29日，中國法學(xué)會(huì)食品安全法治研究中心成立，其主要目的就是為國家食品安全立法和決策提供幫助，使法律及配套的法規(guī)更加健全、完善，實(shí)施更加到位。2011年3月，全國兩會(huì)上，200余提案聚焦食品安全。食品安全已經(jīng)成為最為關(guān)注的問題之一，法規(guī)體系也將隨著關(guān)注度的不斷提高而完善，相信未來是有利于食品檢查試劑產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展的。
二、經(jīng)濟(jì)環(huán)境
展望2011年中國經(jīng)濟(jì)，我國經(jīng)濟(jì)增長將呈現(xiàn)適度減速。從發(fā)展階段的角度來看，隨著中國人口紅利拐點(diǎn)的臨近，投資和出口的要素成本都將面臨趨勢性的上升，這種結(jié)構(gòu)性而非周期性的上升將系統(tǒng)性的壓低投資和出口的潛在實(shí)際增長率。從結(jié)構(gòu)的角度來看，過去貨幣投放搭配投資，再輔以適度順差的經(jīng)濟(jì)模式在“后危機(jī)”時(shí)代已面臨太多的掣肘，而消費(fèi)的振興又不能像投資那樣一蹴而就，新模式和舊模式承接的過程中經(jīng)濟(jì)增長率將適度的減速。預(yù)計(jì)2011年GDP當(dāng)季同比增速在基數(shù)的影響下將呈現(xiàn)前低后高的走勢，全年累計(jì)增長9.2%左右，增速將較2010年下滑1個(gè)百分點(diǎn)左右。GDP同比上半年筑底，下半年溫和回升。
就發(fā)展進(jìn)程的角度而言，中國正在經(jīng)歷整體通脹水平上移的過程，在未來五年內(nèi)CPI的潛在增速可能將達(dá)到5%的水平。主要原因是，從長周期角度而言，當(dāng)前通脹的潛在動(dòng)力是“結(jié)構(gòu)性”的成本推動(dòng)型，低端勞動(dòng)力成本的提升將系統(tǒng)性的推高中國的通脹中樞，這一因素是“加息”不能左右的。而從小周期角度來看，貨幣供應(yīng)和增長率處于下行區(qū)間，以及利率水平上調(diào)，都將抑制漲價(jià)因素中的周期性成分，這意味著短期內(nèi)通脹的拐點(diǎn)將至，只不過向下回落的空間較為有限。預(yù)計(jì)2011年CPI同比將呈現(xiàn)一個(gè)類似“N”型的走勢，全年的2個(gè)高點(diǎn)將出現(xiàn)在1月份和6月份，整體處于下行通道；運(yùn)行區(qū)間在2.9%至4.1%之間；全年同比增長為3.3%。
在“流動(dòng)性內(nèi)部存量大、外部增量大”，“美元向下、人民幣向上”，“內(nèi)需不足，外需萎縮”，“經(jīng)濟(jì)周期性向下，通脹結(jié)構(gòu)性向上”等多重矛盾的背景下，“緊貨幣”、“寬財(cái)政”將是中國經(jīng)濟(jì)在糾結(jié)中尋找再平衡的政策導(dǎo)向。2011年上半年政策核心在于防通脹，下半年政策核心或?qū)⒅鼗乇Ｔ鲩L。
三、社會(huì)環(huán)境
社會(huì)環(huán)境是指組織所在社會(huì)中成員的民族特征、文化傳統(tǒng)、價(jià)值觀念、宗教信仰、教育水平以及風(fēng)俗習(xí)慣等因素。構(gòu)成社會(huì)環(huán)境的要素包括人口規(guī)模、年齡結(jié)構(gòu)、種族結(jié)構(gòu)、收入分布、消費(fèi)結(jié)構(gòu)和水平、人口流動(dòng)性等。其中人口規(guī)模直接影響著一個(gè)國家或地區(qū)市場的容量，年齡結(jié)構(gòu)則決定消費(fèi)品的種類及推廣方式。
目前，我國比較突出的社會(huì)問題有就業(yè)形勢和過大的收入差距上。
從就業(yè)方面來看，我國經(jīng)濟(jì)增長對(duì)就業(yè)的拉動(dòng)作用逐年減弱。GDP增長的就業(yè)彈性從1980年～1989年期間的0.323降低到2004年0.1左右。我國目前的經(jīng)濟(jì)增長是“非就業(yè)的經(jīng)濟(jì)增長”。而由于勞動(dòng)適齡人口的大量增加（20世紀(jì)70年代、80年代生育高峰時(shí)期出生的人，目前正好進(jìn)入就業(yè)年齡），以及城市化帶來的大量農(nóng)業(yè)居民轉(zhuǎn)化為城市居民和國有、集體企業(yè)大量富余人員下崗。
從我國的實(shí)踐來看，隨著我國工業(yè)化水平的逐步提高，從上個(gè)世紀(jì)90年代以來，我國的收入差距（包括城鄉(xiāng)收入差距、地區(qū)收入差距和個(gè)人收入差距）呈現(xiàn)出不斷擴(kuò)大的趨勢。2010年我國城鄉(xiāng)居民收入比已經(jīng)達(dá)到3.23∶1，再考慮城市居民還享有公費(fèi)醫(yī)療、失業(yè)保險(xiǎn)、住房補(bǔ)貼、養(yǎng)老金等社會(huì)保障方面的非貨幣收入因素，中國的城鄉(xiāng)收入差距可能高達(dá)5倍～6倍，是世界最高的。雖然國家從20世紀(jì)90年代末開始采取或強(qiáng)化了一些措施（如減輕農(nóng)民負(fù)擔(dān)、逐步取消農(nóng)業(yè)稅、實(shí)施西部大開發(fā)戰(zhàn)略、加強(qiáng)收入調(diào)節(jié)等）抑制收入差距擴(kuò)大，但成效并不顯著，收入差距已經(jīng)成為影響我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要因素。
據(jù)分析，在目前我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段和經(jīng)濟(jì)條件下，如果不采取有效措施，“十二五”期間我國的城鄉(xiāng)收入差距和地區(qū)收入差距繼續(xù)擴(kuò)大的趨勢將難以避免，這將對(duì)我國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定產(chǎn)生非常不利的影響。
四、技術(shù)環(huán)境
總體來講，我國目前的檢測技術(shù)水平與國際先進(jìn)水平有較大的差距，主要表現(xiàn)在檢測項(xiàng)目少、質(zhì)量不穩(wěn)定，不能滿足食品檢測工作的要求，以及分析質(zhì)量保證體系比較薄弱。技術(shù)的突破以及食品檢測配套體系的建設(shè)將成為促進(jìn)國產(chǎn)檢測試劑供給增長的主要因素。
五、投資環(huán)境綜合結(jié)論（CMRN）
食品檢測試劑投資環(huán)境綜合評(píng)價(jià)
第六節(jié) 投資風(fēng)險(xiǎn)分析
食品檢測試劑行業(yè)屬于生物高科技產(chǎn)業(yè)，投入大，風(fēng)險(xiǎn)大：
由于我國食品檢測試劑行業(yè)的發(fā)展較晚，食品檢測試劑的研發(fā)、生產(chǎn)還處于初始階段。即使從國際市場上看，很多食品危害的檢測領(lǐng)域還沒有成熟的檢測產(chǎn)品。這就增大了食品檢測試劑研發(fā)的難度，不像醫(yī)用檢測試劑有成熟的產(chǎn)品、技術(shù)可以仿制、借鑒。這也增大了食品檢測試劑投資的風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)有研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，或者研發(fā)的技術(shù)落后，不能跟上技術(shù)的最新發(fā)展。所以投資食品檢測試劑的研制不但需要企業(yè)有較雄厚的資金實(shí)力作后盾，而且要有一定的研發(fā)能力，有一定的技術(shù)創(chuàng)新能力，也要求行業(yè)有風(fēng)險(xiǎn)資金的支持。
另一個(gè)方面，產(chǎn)品的成熟周期即食品檢測試劑技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的時(shí)間周期較長，因?yàn)槭称窓z測試劑的質(zhì)量關(guān)系到食品的安全，食品檢測試劑從產(chǎn)品研制成功到產(chǎn)品的上市推廣需要有一個(gè)較長的測試、鑒定時(shí)期，以便確定檢測的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。這就需要企業(yè)能有較好的資金實(shí)力以支持產(chǎn)品較長的成熟周期。略……
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