第一節(jié) 產品特點及主要應用
《YY0299—2008醫(yī)用超聲耦合劑》對醫(yī)用超聲耦合劑的定義、性能做出了規(guī)定：
1、醫(yī)用超聲耦合劑定義
在超聲診斷和治療操作中，充填或涂敷于皮膚-黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質。
2、水性高分子凝膠
以水為溶劑，高分子化合物為溶質，經溶解或溶脹形成的凝膠狀物質。
3、產品組成
1）產品必須為水性高分子凝膠型制劑。
2）產品組分中不應包含硅油、礦物油和其他導致硅橡膠溶脹和損壞的物質。
3）產品中所含醇類化合物僅限于丙二醇、丙三醇（甘油）和聚乙二醇。
4、性能
1）主要性能指標應符合表要求。
醫(yī)用超聲耦合劑主要性能指標
序號 性能指標 單位 量值
1 聲速（35℃） m/s 1520-1620
2 聲特性阻抗（35℃） Pa·m/s 1.5×106-1.7×106
3 聲衰減系數斜率（35℃） dB/（cm·MHz） ≤0.05
4 粘度（25℃） Pa·s 范圍由制造商自行規(guī)定
5 pH值 - 5.5-8.0
2）外觀
產品一般應為無色或淺色透明凝膠狀，無或少量氣泡，無不溶性異物。
第二節(jié) 醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)特征分析
醫(yī)用超聲耦合劑是超聲診斷與治療操作中不可或缺的專用制劑，屬于醫(yī)療器械的一個品種。為了確保其符合安全、有效的原則，國家有關部門對已經大量生產和普遍使用的普通醫(yī)用超聲耦合劑制定了相應標準，并依據情況進行了修訂，最新版的《醫(yī)用超聲耦合劑》標準（YY0299—2008）已經實施。略……
第三節(jié) 醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)宏觀經濟環(huán)境分析
初步測算，2011年一季度國內生產總值96311億元，按可比價格計算，同比增長9.7%。分產業(yè)看，第一產業(yè)增加值5980億元，增長3.5%；第二產業(yè)增加值46788億元，增長11.1%；第三產業(yè)增加值43543億元，增長9.1%。從環(huán)比看，一季度國內生產總值增長2.1%。
1、糧食播種面積略有增加，畜牧業(yè)生產穩(wěn)定增長。據全國7萬多農戶種植意向調查顯示，2011年全國糧食播種面積將達到11028萬公頃，比上年增加40萬公頃，其中夏糧面積2749萬公頃，增加5萬公頃。目前，全國冬小麥一、二類苗比例占86%，比上年同期提高3.1個百分點。一季度，豬牛羊禽肉產量2142萬噸，同比增長1.8%。其中，豬肉產量1451萬噸，增長1.7%。
2、工業(yè)生產平穩(wěn)增長，企業(yè)效益繼續(xù)增加。一季度，全國規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長14.4%。分登記注冊類型看，國有及國有控股企業(yè)增長11.4%；集體企業(yè)增長10.2%；股份制企業(yè)增長15.9%；外商及港澳臺投資企業(yè)增長11.9%。分輕重工業(yè)看，重工業(yè)增長14.9%，輕工業(yè)增長13.1%。分行業(yè)看，39個大類行業(yè)均實現增長。分地區(qū)看，東部地區(qū)增長12.9%，中部地區(qū)增長17.1%，西部地區(qū)增長16.6%。工業(yè)產銷銜接狀況良好，一季度規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)產銷率達到97.7%，比上年同期提高0.1個百分點。3月份，規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長14.8%，環(huán)比增長1.19%。
1-2月份，全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現利潤6455億元，同比增長34.3%。在39個大類行業(yè)中，38個行業(yè)利潤同比增長，1個行業(yè)虧損減少。
3、固定資產投資保持較快增長，房地產投資增速較快。一季度，固定資產投資（不含農戶）39465億元，同比增長25.0%。其中，國有及國有控股投資13829億元，增長17.0%。分產業(yè)看，第一產業(yè)投資增長10.8%，第二產業(yè)投資增長24.8%，第三產業(yè)投資增長25.6%。分地區(qū)看，東部地區(qū)投資增長21.6%，中部地區(qū)增長31.3%，西部地區(qū)增長26.5%。從環(huán)比看，3月份固定資產投資（不含農戶）增長1.73%。
一季度，全國房地產開發(fā)投資8846億元，同比增長34.1%。其中，住宅投資6253億元，增長37.4%。全國商品房銷售面積17643萬平方米，增長14.9%。其中，住宅銷售面積增長14.3%。一季度，房地產開發(fā)企業(yè)本年資金來源19268億元，同比增長18.6%。3月份，全國房地產開發(fā)景氣指數為102.98。
4、市場銷售穩(wěn)定增長，汽車、家具等住行類商品銷售有所降溫。一季度，社會消費品零售總額42922億元，同比增長16.3%。其中，限額以上企業(yè)（單位）商品零售額19040億元，增長22.5%。按經營單位所在地分，城鎮(zhèn)消費品零售額37248億元，增長16.4%；鄉(xiāng)村消費品零售額5674億元，增長15.8%。按消費形態(tài)分，餐飲收入4783億元，增長15.3%；商品零售38139億元，增長16.5%。在商品零售中，限額以上企業(yè)（單位）商品零售額17587億元，增長23.0%。其中，家具類增長24.5%，增速比上年同期回落13.1個百分點；汽車類增長14.2%，回落25.6個百分點；家用電器和音像器材類增長20.5%，回落9.1個百分點；石油及制品類增長37.6%，回落2.7個百分點。3月份，社會消費品零售總額同比增長17.4%，環(huán)比增長1.34%。
5、居民消費價格繼續(xù)上漲，工業(yè)生產者價格上漲較快。一季度，居民消費價格同比上漲5.0%。其中，城市上漲4.9%，農村上漲5.5%。分類別看，食品上漲11.0%，煙酒及用品上漲2.0%，衣著上漲0.3%，家庭設備用品及維修服務上漲1.6%，醫(yī)療保健和個人用品上漲3.1%，交通和通信下降0.1%，娛樂教育文化用品及服務上漲0.6%，居住上漲6.5%。3月份居民消費價格同比上漲5.4%，環(huán)比下降0.2%。一季度，工業(yè)生產者出廠價格同比上漲7.1%，3月份上漲7.3%，環(huán)比上漲0.6%。一季度，工業(yè)生產者購進價格同比上漲10.2%，3月份上漲10.5%，環(huán)比上漲1.0%。
6、進出口較快增長，貿易出現季度逆差。一季度，進出口總額8003億美元，同比增長29.5%。其中，出口3996億美元，增長26.5%；進口4007億美元，增長32.6%。進出口相抵，逆差10億美元。
7、城鄉(xiāng)居民收入穩(wěn)定增長，農村居民收入增速快于城鎮(zhèn)居民。一季度，城鎮(zhèn)居民家庭人均總收入6472元。其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入5963元，同比增長12.3%，扣除價格因素，實際增長7.1%。在城鎮(zhèn)居民家庭人均總收入中，工資性收入增長10.2%，轉移性收入增長8.5%，經營凈收入增長32.6%，財產性收入增長23.6%。農村居民人均現金收入2187元，增長20.6%，扣除價格因素，實際增長14.3%。其中，工資性收入增長18.9%，家庭經營收入增長21.4%，財產性收入增長13.3%，轉移性收入增長27.9%。
8、貨幣供應增速回落，新增貸款繼續(xù)趨緩。3月末，廣義貨幣（M2）余額75.8萬億元，同比增長16.6%，比上年末回落3.1個百分點；狹義貨幣（M1）余額26.6萬億元，增長15.0%，回落6.2個百分點；流通中貨幣（M0）余額4.5萬億元，增長14.8%，回落1.9個百分點。金融機構人民幣各項貸款余額49.5萬億元，比年初增加2.2萬億元，同比少增3524億元；各項存款余額75.3萬億元，比年初增加4.0萬億元，同比多增545億元。
第四節(jié) 醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)政策法規(guī)影響分析
目前我國醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)主要標準有：《YY0299—2008醫(yī)用超聲耦合劑》。
《YY0299—2008醫(yī)用超聲耦合劑》：
本標準規(guī)定了醫(yī)用超聲耦合劑的定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及其包裝、標志、運輸和貯存。
本標準適用于醫(yī)用超聲耦合劑產品（以下簡稱產品），包括企業(yè)作為商品制造、銷售的，也包括醫(yī)療單位自制自用的。該產品在超聲診斷和治療操作中用作探頭（或治療頭）與皮膚之間的透聲媒質。
本標準可供醫(yī)用超聲耦合墊參考采用。
本標準不適用于術中超聲操作中與組織切口直接接觸的產品。對具有其他特性（如無菌、滅菌）的產品，制造商應補充其相應要求。略……
第五節(jié) 醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)市場集中度分析
第六節(jié) 醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)競爭影響因素分析
一、醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)進入因素分析
新進入者在給行業(yè)帶來新生產能力、新資源的同時，將希望在已被現有企業(yè)瓜分完畢的市場中贏得一席之地，這就有可能會與現有企業(yè)發(fā)生原材料與市場份額的競爭，最終導致行業(yè)中現有企業(yè)盈利水平降低，嚴重的話還有可能危及這些企業(yè)的生存。競爭性進入威脅的嚴重程度取決于兩方面的因素，這就是進入新領域的障礙大小與預期現有企業(yè)對于進入者的反應情況。
進入障礙主要包括規(guī)模經濟、產品差異、資本需要、轉換成本、銷售渠道開拓、政府行為與政策、不受規(guī)模支配的成本劣勢、自然資源、地理環(huán)境等方面，這其中有些障礙是很難借助復制或仿造的方式來突破的。預期現有企業(yè)對進入者的反應情況，主要是采取報復行動的可能性大小，則取決于有關廠商的財力情況、報復記錄、固定資產規(guī)模、行業(yè)增長速度等。總之，新企業(yè)進入一個行業(yè)的可能性大小，取決于進入者主觀估計進入所能帶來的潛在利益、所需花費的代價與所要承擔的風險這三者的相對大小情況。
醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)的技術壁壘很高，國內其他企業(yè)大規(guī)模進入的可能性暫時較低。如果有新的企業(yè)進入，會增加市場上產品的供應量，產品價格有望下降。企業(yè)之間的競爭程度會上升。
二、醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)替代因素分析
兩個處于同行業(yè)或不同行業(yè)中的企業(yè)，可能會由于所生產的產品是互為替代品，從而在它們之間產生相互競爭行為，這種源自于替代品的競爭會以各種形式影響行業(yè)中現有企業(yè)的競爭戰(zhàn)略。
首先，現有企業(yè)產品售價以及獲利潛力的提高，將由于存在著能被用戶方便接受的替代品而受到限制；
第二，由于替代品生產者的侵入，使得現有企業(yè)必須提高產品質量、或者通過降低成本來降低售價、或者使其產品具有特色，否則其銷量與利潤增長的目標就有可能受挫；
第三，源自替代品生產者的競爭強度，受產品買主轉換成本高低的影響?？傊?，替代品價格越低、質量越好、用戶轉換成本越低，其所能產生的競爭壓力就強；而這種來自替代品生產者的競爭壓力的強度。
目前，市場上暫時還不存在產品能完全替代醫(yī)用超聲耦合劑，所以它受到的替代威脅不是很大。但不排除將來，隨著科學技術的發(fā)展，有更好的產品出現。
三、醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)競爭因素分析
大部分行業(yè)中的企業(yè)，相互之間的利益都是緊密聯系在一起的，作為企業(yè)整體戰(zhàn)略一部分的各企業(yè)競爭戰(zhàn)略，其目標都在于使得自己的企業(yè)獲得相對于競爭對手的優(yōu)勢，所以，在實施中就必然會產生沖突與對抗現象，這些沖突與對抗就構成了現有企業(yè)之間的競爭?，F有企業(yè)之間的競爭常常表現在價格、廣告、產品介紹、售后服務等方面，其競爭強度與許多因素有關。
一般來說，出現下述情況將意味著行業(yè)中現有企業(yè)之間競爭的加劇，這就是：行業(yè)進入障礙較低，勢均力敵競爭對手較多，競爭參與者范圍廣泛；市場趨于成熟，產品需求增長緩慢；競爭者企圖采用降價等手段促銷；競爭者提供幾乎相同的產品或服務，用戶轉換成本很低；一個戰(zhàn)略行動如果取得成功，其收入相當可觀；行業(yè)外部實力強大的公司在接收了行業(yè)中實力薄弱企業(yè)后，發(fā)起進攻性行動，結果使得剛被接收的企業(yè)成為市場的主要競爭者；退出障礙較高，即退出競爭要比繼續(xù)參與競爭代價更高。在這里，退出障礙主要受經濟、戰(zhàn)略、感情以及社會政治關系等方面考慮的影響，具體包括：資產的專用性、退出的固定費用、戰(zhàn)略上的相互牽制、情緒上的難以接受、政府和社會的各種限制等。
行業(yè)中的每一個企業(yè)或多或少都必須應付以上各種力量構成的威脅，而且客戶必面對行業(yè)中的每一個競爭者的舉動。除非認為正面交鋒有必要而且有益處，例如要求得到很大的市場份額，否則客戶可以通過設置進入壁壘，包括差異化和轉換成本來保護自己。當一個客戶確定了其優(yōu)勢和劣勢時，客戶必須進行定位，以便因勢利導，而不是被預料到的環(huán)境因素變化所損害，如產品生命周期、行業(yè)增長速度等等，然后保護自己并做好準備，以有效地對其它企業(yè)的舉動做出反應。而醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)的存在于現在競爭者之間的競爭比較激烈。
四、醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)供應商因素分析
從供給方面看，近幾年我國醫(yī)用超聲耦合劑的產能逐漸擴大發(fā)展。目前全國范圍內有80家離心機企業(yè)，出現了一批產品質量過硬，管理水平較高的企業(yè)均迅速崛起，供應商的議價能力較強。
五、醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)購買者因素分析
近幾年來，醫(yī)療行業(yè)的過快增長直接導致了醫(yī)用超聲耦合劑的市場需求膨脹，由于龐大的市場需求直接導致生產火爆，很多信譽較好的企業(yè)更是供不應求，因此購買者的議價能力一般。略……
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