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1、行業(yè)界定

醫(yī)藥制造行業(yè)屬于《GBT 4754-2011 國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》中“醫(yī)藥制造業(yè)”行業(yè)代碼“27”指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為了新的醫(yī)藥類產(chǎn)品。

2、主要產(chǎn)品

1）化學(xué)藥品原藥制造

2）化學(xué)藥品制劑制造

3）中藥飲片加工

4）中成藥制造

5）獸用藥品制造

6）生物、生化制品的制造

7）衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造

 

1、行業(yè)特征

1）國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，集中度低，制造業(yè)20強(qiáng)的國內(nèi)市場集中度為42%，而世界醫(yī)藥市場上20強(qiáng)占據(jù)66%的市場份額。

2）醫(yī)藥制造業(yè)處于內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整期。

3）行業(yè)品種多，性格各異，需分類管理。

4）生產(chǎn)計(jì)劃穩(wěn)定，生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控要求高。

2、發(fā)展歷程

我國醫(yī)藥制造業(yè)起步于新中國成立之初，基礎(chǔ)非常薄弱，經(jīng)過近60年的發(fā)展，已經(jīng)躋身世界醫(yī)藥大國之列。數(shù)據(jù)顯示，改革開放之初，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的“家底”不過是3個(gè)“70”：全行業(yè)員工70萬人、工業(yè)生產(chǎn)總值70億元（1977年）、年銷售收入70億元（1977年）。1978年，制藥企業(yè)歸口管理時(shí)，全國原有188個(gè)生化制藥單位，大多數(shù)廠房簡陋、設(shè)備落后、規(guī)模很小，有的只是肉類聯(lián)合加工廠下屬的一個(gè)綜合利用車間。經(jīng)過二十多年的發(fā)展，我國已經(jīng)建成了一批符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化藥廠。截至2007年，我國5000余家醫(yī)藥制造企業(yè)中，年產(chǎn)值過20億元的企業(yè)數(shù)量已經(jīng)達(dá)到29家。

進(jìn)入20世紀(jì)90年代以來，我國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速，在整個(gè)制造業(yè)中的比重較大幅度上升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，制造業(yè)占全部工業(yè)的比重由1993年的84。6%下降為2001年的78。6%，降低了6個(gè)百分點(diǎn)，而醫(yī)藥制造業(yè)占整個(gè)制造業(yè)的比重由2。1%上升為3。2%，提高了1。1個(gè)百分點(diǎn)。由此可以看出，醫(yī)藥制造業(yè)在我國整個(gè)制造業(yè)中的地位正在逐步提高

經(jīng)過幾十年的發(fā)展，我國的醫(yī)藥制造業(yè)已有了長足的進(jìn)步，24大類化學(xué)原料藥總產(chǎn)量僅次于美國，居世界第二位；中藥、醫(yī)療器械，從生產(chǎn)能力到品種、規(guī)模、質(zhì)量都獲得了空前的發(fā)展，從根本上改變了舊中國缺醫(yī)少藥的落后面貌。目前，我國已經(jīng)形成了生產(chǎn)、科研、教育、設(shè)計(jì)、商業(yè)流通一整套完整的醫(yī)藥制造體系，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成為國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。 略……

一、總體情況

醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)企業(yè)數(shù)量狀況

單位：個(gè)

二、按規(guī)模分

醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數(shù)量分析

單位：個(gè)

三、按所有制分

醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)量比較分析

單位：個(gè)

四、按地區(qū)分析

醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)企業(yè)數(shù)量地區(qū)分布狀況

單位：個(gè)略……

1、美國

目前，美國在生物醫(yī)藥及其產(chǎn)業(yè)化方面占據(jù)著世界領(lǐng)先地位，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為美國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心動力之一。美國擁有世界上約一半的生物醫(yī)藥公司和一半的生物醫(yī)藥專利。美國生物醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額占全球生物醫(yī)藥產(chǎn)品市場的90%以上。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是美國新型的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，它正對美國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。美國作為全球生物醫(yī)藥發(fā)展的中心，形成了波士頓、圣地亞哥、舊金山、華盛頓、北卡三角園五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。其中，新澤西州集中了默克（Mer－ck）、羅氏(Roche)、諾華(Novartis)、施貴寶（Bristol-Myers Squibb）、強(qiáng)生(Johnson&Johnson)等世界著名制藥企業(yè)的主要生產(chǎn)基地，是世界聞名的藥谷；馬薩諸塞州擁有世界頂級的一流大學(xué)，是全球最具創(chuàng)新優(yōu)勢的地區(qū)，幾乎所有的著名生物醫(yī)藥公司都在此設(shè)立了研發(fā)中心；加州舊金山地區(qū)依靠政府和大學(xué)聯(lián)合規(guī)劃，將高校、醫(yī)院、企業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)投資高度集中，發(fā)揮資源整合的優(yōu)勢，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行基礎(chǔ)研究；圣地亞哥地區(qū)是全美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間最短、速度最快的地區(qū)，匯集了輝瑞（Pfizer）、強(qiáng)生（Johnson&Johnson）、先靈葆雅（Schering-Plough）、施貴寶（Bristol-Myers Squibb）等跨國制藥巨頭的研發(fā)機(jī)構(gòu)，還有超過600家生物醫(yī)藥公司在此落戶，成為新興的生物谷。2006年，全美生物醫(yī)藥的銷售額達(dá)到720億美元，是歐洲的6倍，是亞太地區(qū)的25倍；在生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)投入190億美元，是歐洲的4倍，是亞太地區(qū)的60倍。

2、日本

  在已經(jīng)過去的20世紀(jì)里，日本生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展落后于西方國家。但在21世紀(jì)，在商業(yè)界的支持下，日本政府已出臺各領(lǐng)域的重要政策來利用生物技術(shù)革命。日本的生物醫(yī)藥領(lǐng)域變得越來越富有競爭力和動力，重要原因之一是由于國家政策和管理制度改革鼓勵(lì)了新公司的成立、并購和全球合作。

1）生物科技發(fā)展居于全球前列

日本的醫(yī)藥市場居世界第2位，但許多暢銷量的藥物都是由西方國家研發(fā)的。雖然日本在生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展起步晚于歐美國家，但日本采取了一系列戰(zhàn)略措施，急于奪回其失去的陣地。在投資集團(tuán)的支持下。政府已采取了多項(xiàng)重要改革措施。如2003年日本政府制定了生物技術(shù)戰(zhàn)略指南。促進(jìn)日本生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在政府對生物技術(shù)研究的大力支持下，日本的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的科技文獻(xiàn)、專利申請量分別居全球第4位和全球第2位，日本在生物技術(shù)領(lǐng)域的科學(xué)基礎(chǔ)已經(jīng)居于較為領(lǐng)先的地位。

2）生物技術(shù)市場規(guī)模迅速擴(kuò)大

通過政府的政策扶持和企業(yè)界的努力，日本的生物技術(shù)市場呈逐年增長態(tài)勢。El本的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場1998年不過2 000億日元．2002年增長到1.2萬億日元。2003年達(dá)到1.66萬億日元。2005年為6.67萬億日元，約占全球生物產(chǎn)業(yè)市場的10.7％，其中醫(yī)藥類占12.3％。

3） 企業(yè)數(shù)量增長迅速

生物風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)數(shù)量顯著增加，現(xiàn)已形成完整的產(chǎn)業(yè)集群。由于日本政府的大力支持、日益龐大的市場需求、強(qiáng)大的人力資源保證和完善的研發(fā)設(shè)施，近年來日本的生物風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)如雨后春筍般地發(fā)展。生物風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)涉足的領(lǐng)域主要有基因藥物研究、生物芯片開發(fā)、功能食品制造、組織修復(fù)、再生醫(yī)療等。其中從事生物信息學(xué)等研究輔助型的企業(yè)占第1位，從事藥品、診斷試劑開發(fā)及再生醫(yī)療的企業(yè)占第2位，從事環(huán)境修復(fù)技術(shù)等環(huán)境研究的企業(yè)占第3位，其后是從事轉(zhuǎn)基因技術(shù)等農(nóng)作物開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)。如今這些生物風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)已形成完整的產(chǎn)業(yè)集群。

 

1、美歐日控制全球市場，新興國家市場快速增長 

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)藥市場持續(xù)快速擴(kuò)大。北美、歐盟、日本是全球最大的3個(gè)藥品市場，約占全球藥品市場份額的87。7%。從增長趨勢看，除北美市場增長比較平緩之外，多數(shù)區(qū)域市場增長迅猛。

 2、大型跨國集團(tuán)推動醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化目前排名全球前50強(qiáng)的大型 醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國、日本和歐洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借 雄厚的資本和技術(shù)實(shí)力，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購并重組，使 市場份額增加，市場控制力增強(qiáng)。他們投入巨資進(jìn)行研發(fā)，成果頗豐。通過國際化的市場運(yùn)作，產(chǎn)品暢銷全球。因此，大企業(yè)、國際化、暢銷產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。 

3、國際化分工協(xié)作的外包市場正在形成與發(fā)展 

越來越多的國際醫(yī)藥集團(tuán)在經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的前提下，充分利用外部的優(yōu)勢資源，重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。為了節(jié)省藥品研發(fā)支出，提高效率，降低風(fēng)險(xiǎn)，推動本土化發(fā)展， 跨國制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好 的發(fā)展中國家，研發(fā)外包比重不斷提高。由于發(fā)達(dá)國家環(huán)保費(fèi)用高，傳統(tǒng)的原料藥已無生產(chǎn)優(yōu)勢，因此，跨國制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域，轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低 的發(fā)展中國家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復(fù)雜，為追求企業(yè)經(jīng)營效益最大化，部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務(wù)外包出去。 

4、發(fā)達(dá)國家和跨國醫(yī)藥集團(tuán)爭相發(fā)展生物技術(shù) 

　隨著以基因工程為核心的生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)前所未有的全新發(fā)展階段。正如化學(xué)醫(yī)藥在20世紀(jì)取得 的巨大成就推動全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展一樣，生物醫(yī)藥越來越成為 新藥創(chuàng)新的主要來源和未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。21世紀(jì)將是生物技術(shù)世紀(jì)，今后的10～20年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速增長階段，各國政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè)，紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，競相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。 

5、國際非專利藥市場快速發(fā)展，競爭加劇 

醫(yī)療費(fèi)用增長過快，困擾著包括發(fā)達(dá)國家在內(nèi)的各國政府，為了降低醫(yī)療支出，各國紛紛鼓勵(lì)和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期，非專利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長趨勢。略……