第一節(jié) 天然冰片產(chǎn)品定義
天然冰片又名右旋龍腦，是名貴的香料和珍貴的中藥材，還是重要的化工原料。
天然冰片有龍腦香和艾腦之分，后者是菊科植物艾納香葉提取的結(jié)晶，龍腦香是冰片中的正品，主要成分是龍腦。
原產(chǎn)印尼蘇門答臘，因當(dāng)?shù)亻L期通過砍挖天然龍腦香樹根加工生產(chǎn)天然冰片，資源遭到嚴(yán)重破壞，目前該地龍腦香樹已近枯竭。
第二節(jié) 天然冰片發(fā)展歷程
近百年來，人類一直在尋找能生產(chǎn)出高質(zhì)量天然冰片的植物來源，原產(chǎn)于印尼蘇門答臘群島的天然龍腦香樹樹根一度成為天然冰片的主要來源，但由于長期以來過度采伐，自然資源破壞嚴(yán)重，目前該地龍腦香樹已近枯竭。
為了緩解天然冰片供不應(yīng)求的現(xiàn)狀，目前很多國家主要采用人工合成機(jī)片和從艾納香樹中提取艾片來替代天然冰片，但藥用效果遠(yuǎn)不如天然冰片，并含有對人體有害的異龍腦。
在上世紀(jì)80年代至90年代，發(fā)現(xiàn)了三種樟科植物可提取天然冰片。
目前，利用其生產(chǎn)的天然冰片已列入2005版《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)。略……
第三節(jié) 2010年世界天然冰片市場發(fā)展?fàn)顩r分析
一、世界天然冰片行業(yè)特點分析
天然右旋龍腦是一種名貴珍稀藥材、高級香料和重要的化工原料，又稱梅片、天然冰片。目前《中國藥典》記載著兩種龍腦：一為合成龍腦(冰片)，主成分為消旋龍腦和異龍腦的混合物，其中消旋龍腦的含量不低于55.0%；二為新收錄的天然右旋龍腦(天然冰片)，主成分為結(jié)構(gòu)確定的右旋龍腦，純度不低于95.0%。近年研究表明合成龍腦的質(zhì)量不穩(wěn)定，某些在售產(chǎn)品中含有毒性樟腦的含量可達(dá) 45% 以上，有的甚至達(dá)到97%，而且主要成分可隨儲藏時間延長而發(fā)生變化。
隨著人類日益關(guān)注自身的健康及消費的不斷升級，天然右旋龍腦逐步取代合成龍腦是必然的趨勢。
天然右旋龍腦原產(chǎn)于印度尼西亞蘇門答臘群島，是從龍腦香樹干的樹脂蒸餾而得的天然產(chǎn)品，我國一直以來依靠進(jìn)口滿足需要。但是目前由于當(dāng)?shù)亻L期以來過度采伐，自然資源破壞嚴(yán)重，該地龍腦香樹已近枯竭；加之當(dāng)?shù)卣呀?jīng)禁止伐樹取腦，天然右旋龍腦奇缺，我國已經(jīng)不可能依靠進(jìn)口來滿足需要，對整個中醫(yī)藥行業(yè)造成了嚴(yán)重的影響。
二、世界天然冰片市場需求分析
我國中藥出口額僅占世界中藥市場的5%左右，而且大部分是原料和半成品出口，韓、日、美、德等國將其加工成附加值較高的成品藥，再高價返銷我國，直接壟斷了國際市場約90%的份額。國外中藥生產(chǎn)能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了國內(nèi)，一些中藥中成藥所用天然冰片的需求量也主要集中國外，占據(jù)了90%以上的需求份額。
第四節(jié) 2010年全球天然冰片市場分析
一、2010年全球天然冰片需求分析
2010年全球天然冰片需求地域分布
二、2010年全球天然冰片產(chǎn)銷分析
全球天然冰片市場發(fā)展速度保持在15%以上，最大消耗國主要為美國、歐洲（其中德國、法國最為活躍）、中國、印度、韓國、日本、巴西等，國外需求占總需求的95.24%，2010年全球天然冰片供不應(yīng)求的局面仍然沒有得到根本改觀。
三、2010年中外天然冰片市場對比
2010年中外天然冰片需求比例對比
略……
第五節(jié) 上游行業(yè)市場發(fā)展分析
一、發(fā)展現(xiàn)狀
冰片，又名龍腦，古稱龍腦香，為龍腦香科常綠喬木龍腦香樹脂的加工結(jié)晶品，為常用中藥之一。天然冰片有龍腦香和艾腦之分，后者是菊科植物艾納香葉提取的結(jié)晶，龍腦香是冰片中的正品，主要成分是龍腦。
天然冰片的三種新資源都屬于樟科植物，分別是不同種（即樟、油樟和陰香）植物中一種化學(xué)型，但三者含量上又存在一定的差異。科研人員研究發(fā)現(xiàn)，樟樹龍腦樟含右旋龍腦81.78%；油樟龍腦型含右旋龍腦77.57%；陰香中的梅片樹含右旋龍腦為70.81%。此外，葉精油的含量也有差異，樟樹龍腦樟為1.53%~1.93%，油樟的龍腦型為0.45%，陰香中的梅片樹為0.34%。
二、發(fā)展趨勢預(yù)測
1、香樟
根據(jù)其葉精油所含的主成分可分為5個化學(xué)型…。①龍腦型：葉含精油1．53~A，～1．93％，其化學(xué)主成分為d一龍腦(81．78％)。另外還含有異松油精(2．95％)；僅一蒎烯(2．01％)；1，8一桉油素(1．63％)；檸檬烯(1．62％)；莰烯(1．51％)等34個成分。②樟腦型：葉含精油1．59％～2．53％，其化學(xué)主成分為樟腦(83．87％)。③芳樟醇型：葉含精油1．37％～2．16％，其化學(xué)主成分為芳樟醇(90．57％)。④桉油素型：葉含精油1．60％～2．38％．其化學(xué)主成分為l，8一桉油素(50．00％)，一松油醇(14．35％)。⑤異橙花叔醇型：葉含精油0．24％～0．56％。其化學(xué)主成分異橙花叔醇(57．67％)。
2、油樟
根據(jù)葉精油含的主成分可分為6個化學(xué)型：①戈嚙型：葉含精油0．45％，其化學(xué)主成分d一龍腦(77．57％)，另外還含有樟腦(17．41％)、莰烯(1．16％)等l2個化學(xué)成分；②樟腦型：葉含精油0．63％。其化學(xué)主成分為樟腦(88．63％)；③芳樟醇型：葉含精油1．25％，其化學(xué)主成分為芳樟醇(89．63％)；④桉油素型：葉含精油0．70％．其化學(xué)主成分為1，8一桉油素(52．21％)；⑤甲基丁香酚型：葉含精油1．58％，其化學(xué)主成分為甲基丁香酚(82．66％)；(6)儕半萜烯型：葉含精油0．6l％，其化學(xué)主成分為俯半萜烯(52．66％)。
3、陰香
根據(jù)葉精油含的主成分可分為3個化學(xué)型I1：①梅片樹：葉含精油0．34％，其化學(xué)主成分為d一龍腦(70．81％)，另外還含有1，8一桉葉油素Oo．73％)、乙酸龍腦酯(5．02％)、蒈烯一4(2．09％)、月桂烯(1．59％)、僅一水芹烯(1．47％)、僅一蒎烯(1．24％)、僅一松油醇(1．22％)、3-蒎烯(1．1l％)等32個化學(xué)成分：②油計樹：葉含精油0．3—0．4％．其化學(xué)主成分為1。8一桉葉油素(48％以上)；(3)油腦計樹；葉含精油0．3％～0．4％，其化學(xué)主成分為d一龍腦(32．50％)、1，8一桉葉油素(20．80％)。是油計樹和梅片樹的過渡類型。
天然冰片的3利嘶資源都屬于樟科植物．分別是不同利，(即樟、油樟和陰香)植物中一利-化學(xué)型，但三者含趕上又存在一定的差異，即樟樹中龍腦樟中右旋龍腦為81．78％；油樟中龍腦型含右旋龍腦77．57％：陰香中的梅片樹含右旋龍腦為70．81％。葉精油的含也有差異，分別為：樟樹中龍腦樟為1．53％～1．93％：油樟的龍腦型為0．45％；陰香中的梅片樹為O．34％。由此可見．樟樹中的龍腦樟無論是從葉精油的含量還是右旋龍腦的含量均高于其它兩個類型。
三、市場現(xiàn)狀分析
1、香樟
主要分布在我國江西、福建、廣西、廣東、湖南、湖北、云南、浙江等省區(qū)以及我國的臺灣。多生于低lIl平原，垂直分布一般在海拔500～600m．以海拔1500m以下的生長最茂盛。
2、油樟
主要分布在我國湖南、四川等省區(qū)。多見于海拔300～800m的…坡上，在常綠闊葉林的疏林中或林緣混生，路旁、村邊也有。
3、陰香
主要分布在我國云南、廣西、廣東、福建等省區(qū)．多生于疏林、密林或灌叢中以及溪邊、路旁等處，海拔100～1400m。云南境內(nèi)可達(dá)21OOm。
四、行業(yè)新動態(tài)及其對天然冰片行業(yè)的影響
天然冰片的主要原材歷來依靠進(jìn)口來滿足需要。通過我國科技人員的不懈努力．在1980—1990年代，發(fā)現(xiàn)了3種樟科植物可提取天然冰片，①江西省吉安林科所從香樟Cinnamomum camphora的一種化學(xué)型——龍腦樟植物中提取的天然右旋龍腦：②湖南新晃縣從油樟Cinnamomum longepaniculatum的一種化學(xué)型——龍腦型植物中提取的天然右旋龍腦；③中科院華南植物所從陰香Cinnamomu mburmcumii的一種化學(xué)型——梅片樹中提取的天然右旋龍腦。新資源的研制成功有利于我國天然冰片產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；a(chǎn)，減小對國外產(chǎn)品的依賴。
五、行業(yè)競爭狀況及其對天然冰片行業(yè)的意義
目前天然冰片生產(chǎn)企業(yè)并不多，行業(yè)內(nèi)競爭力不強，新資源的出現(xiàn)，有利于我國實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)天然冰片，企業(yè)必然增多，競爭增強。對于天然冰片行業(yè)來說是有利的，但要注意法律法規(guī)的制定、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定，以規(guī)范行業(yè)的發(fā)展。
第六節(jié) 下游行業(yè)市場發(fā)展分析
一、發(fā)展現(xiàn)狀
天然冰片具有開竅醒神、清熱止痛的功效，適用于神昏、痙厥諸證；外用有清熱止痛、防腐止癢之功，可治療瘡瘍、腫痛、口瘡等疾患。在安宮牛黃丸、冰硼散等中成藥中，天然冰片都是主要成分之一。
2009年我國中藥制造業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，規(guī)模以上的企業(yè)數(shù)為2151個，比上年同期增加了191個；從業(yè)人員年均人數(shù)為45.9萬人，比上年同期增加近8萬人。其中：中成藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)為1464個，占行業(yè)比重的68.1%。從業(yè)人員年均人數(shù)分別為38.9萬人，占比重為84.7%；人均資產(chǎn)為52.9萬元/人，比行業(yè)平均水平多0.96萬元/人。2009年上半年中成藥制造業(yè)資產(chǎn)總計為2055.46億元，占行業(yè)比重的86.3%；同比增長13.2%，比行業(yè)平均水平低0.23個百分點。
2010年中成藥總產(chǎn)量達(dá)1997664.12噸，生產(chǎn)主要分布于華南、東北、西南等地區(qū)。
二、發(fā)展趨勢預(yù)測
隨著國際市場對綠色產(chǎn)品需求的持續(xù)增長，中藥產(chǎn)品在出口方面將繼續(xù)保持增勢，優(yōu)勢產(chǎn)品主要是植物提取物、中藥材飲片、保健品類商品。國外進(jìn)口商直接到中藥材種植基地進(jìn)行采購的貿(mào)易方式也日趨規(guī)范和盛行，這種減少中間環(huán)節(jié)的購銷模式在對抗國內(nèi)勞動力成本提升，企業(yè)出口檢測、運輸、保險投入加大而導(dǎo)致的利潤降低起到了助力作用。在國際市場對中國中藥類產(chǎn)品繼續(xù)保持旺盛需求的同時，我們也要看到美國cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）法令的出臺、韓國中藥材進(jìn)口實施電子數(shù)據(jù)庫核查管理、歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊程序管理》的施行，這些法律措施都是擺在中藥企業(yè)面前的“考卷”，如何練好內(nèi)功通過大考、積極應(yīng)對挑戰(zhàn)是我們中藥行業(yè)2011年以及今后一段時間內(nèi)亟需解決的重要課題。
三、市場現(xiàn)狀分析
1、各商品進(jìn)出口普遍增長 中成藥保健品逆差加大
2010年，植物提取物出口額為8.15億美元，同比增長17.62%，占中藥商品出口總額的41.92%，提取物依然是中藥商品出口的主力；提取物進(jìn)口額為1.3億美元，同比增加7.16%，占中藥商品進(jìn)口總額的18.95%。中藥材飲片出口額為7.76億美元，同比增長28.07%，占中藥類產(chǎn)品出口總額的39.89%。中成藥出口額為1.93億美元，同比增長18.05%；進(jìn)口額為2.18億美元，同比增長23.71%，中成藥貿(mào)易自2008年開始呈現(xiàn)逆差，延續(xù)至2010年，逆差額有所加大。保健品貿(mào)易除2006年外，2003~2010年一直呈逆差。2010年出口額為1.61億美元，同比增長32.27%；進(jìn)口額2.03億美元，同比增長30.33%。雖然在中藥商品貿(mào)易中保健品進(jìn)出口同比增幅最大，但是逆差額達(dá)到4200萬美元，創(chuàng)歷史新高。
2、出口仍以傳統(tǒng)市場為主 東盟成為新亮點
日本、中國香港、美國以及韓國依然是我傳統(tǒng)中藥的主要出口市場，2010年出口增幅均超過10%。對這四個市場的出口額占我國中藥整體出口額的48.71%。
歐盟是世界最大的植物藥市場之一，也是我國中成藥出口的主要目的地之一。2004年3月31日歐盟頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》規(guī)定，所有在歐盟市場銷售的植物藥都必須在2011年4月30前按照新法規(guī)完成注冊，并得到上市許可。否則，目前以食品、保健品等方式在歐盟市場上流通的中藥將被禁止銷售。 2010年我國對歐盟中成藥出口金額為1252.38萬美元，同比增長僅15%，遠(yuǎn)低于前幾年中成藥對歐盟出口額年均25%的增長幅度。雖然面對注冊費用高、市場規(guī)模小、出口歐盟增勢放緩等問題，但部分中藥企業(yè)并未對歐盟市場失去信心，已經(jīng)開始進(jìn)行相關(guān)注冊工作，中國醫(yī)保商會也在力促“外貿(mào)發(fā)展促進(jìn)資金”對該項目進(jìn)行支持。
2010年1月，中國-東盟自由貿(mào)易區(qū)協(xié)議正式實施，我國與東盟各國間中藥類商品貿(mào)易關(guān)稅大幅降低，通關(guān)更加便利。受此影響，2010年我國對東盟中藥進(jìn)出口額同比增加了28.05%，為4.22億美元，高于我國中藥進(jìn)出口年平均增幅6個百分點。其中，出口3.37億美元,同比增長26.97%；進(jìn)口0.85億美元,同比增長32.55%，進(jìn)出口均呈迅猛增長之勢。馬來西亞、越南和新加坡是我國中藥出口的主要市場，其中馬來西亞以進(jìn)口我國植物提取物為主，越南以進(jìn)口中藥材飲片為主。新加坡由于有比較完善的中成藥注冊管理規(guī)定，中成藥市場相對成熟，已成為我國中成藥出口東盟的主要目的國之一。
出口企業(yè)結(jié)構(gòu)多元化 民營企業(yè)成主力
2010年，中藥類產(chǎn)品出口企業(yè)共計3263家，比2009年增加332家，民營企業(yè)成為出口主力軍，出口金額占比高達(dá)48.02%；“三資”企業(yè)出口金額占比為29.12%；國有企業(yè)出口金額占比僅為22.7%。值得關(guān)注的是，在民營企業(yè)中，私人企業(yè)的出口量占九成以上。
2010年從事中藥類產(chǎn)品進(jìn)口的企業(yè)有1591家，其中“三資”企業(yè)進(jìn)口3.02億美元，占比為43.84%；民營企業(yè)進(jìn)口金額為3億美元，占比43.64%；國有企業(yè)進(jìn)口僅有8558萬美元，占比12.44%。
四、行業(yè)新動態(tài)及其對天然冰片行業(yè)的影響
天然冰片是名貴的中藥材，下游中藥材的出口在2010年繼續(xù)保持了較快增長，并且預(yù)計2011年仍然會繼續(xù)增長，國內(nèi)市場也在加快增長。下游產(chǎn)業(yè)的快速增長給天然冰片形成了持續(xù)穩(wěn)定的需求，需求的增加會刺激科研力度加大以及生產(chǎn)企業(yè)的增多，是有利于整個行業(yè)的規(guī)模擴(kuò)大的。
五、行業(yè)競爭狀況及其對天然冰片行業(yè)的意義
中成藥行業(yè)競爭的主要表現(xiàn)之一就是資源的競爭，誰掌握了天然冰片的資源，誰就能在競爭中更勝一籌，天然冰片在國內(nèi)的產(chǎn)量還少，其競爭是激烈的，下游產(chǎn)業(yè)的激烈競爭有力的推動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。略……
第七節(jié) 國際天然冰片行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)
為統(tǒng)一各國間有關(guān)植物藥的法規(guī)，1965年，歐共體制定了第一藥物指令(65/EEC)。1988年，歐共體制定《草藥制品管理準(zhǔn)則》明確規(guī)定：“草藥是一種藥物，所含的活性成分只是植物或植物藥制劑。草藥作為藥物就必須要有銷售許可證。在產(chǎn)品上市之前，必須符合質(zhì)量、安全和功效的標(biāo)準(zhǔn)。”且要求許可證的申請?zhí)峁┮韵沦Y料：1、組成成分的定性、定量資料；2、制造方法的描述；3、初始材料的控制；4、需定期進(jìn)行的質(zhì)量控制和鑒定；5、成品的質(zhì)量控制與鑒定；6、穩(wěn)定性的鑒定。1990年，歐共體提出了草藥生產(chǎn)的GMP。
美國對藥品的基本概念是：化學(xué)成分要明確，如果是復(fù)方制劑，其中每一種化學(xué)成分的藥效學(xué)作用，乃至它們之間的相互作用對藥效及毒性的影響要清楚。在這種所謂正統(tǒng)藥品概念的影響下，美國FDA對包括中藥在內(nèi)的植物藥很不理解，所以不承認(rèn)天然植物藥是藥品。但在醫(yī)療保健巨額開支和公眾強大輿論的壓力下，經(jīng)過美國國內(nèi)一些中小企業(yè)的不懈努力和游說，1994年美國國會通過了《膳食補充劑健康教育法》(DSHEA)，其中將包括中藥在內(nèi)的天然植物藥列為膳食補充劑(dietarysupplement)?？梢哉f，膳食補充劑是介于食品與藥品之間的一種特殊產(chǎn)品，雖然不能標(biāo)明具體的適應(yīng)癥，但可以注明其保健作用。
天然植物藥在美國生產(chǎn)銷售有了合法地位，即獲承認(rèn)可以用于預(yù)防和治療疾病。2000年美國總統(tǒng)應(yīng)公眾要求，決定成立“白宮補充和替代醫(yī)學(xué)政策委員會”，20名委員都由總統(tǒng)直接任命，以深入討論補充替代醫(yī)學(xué)的政策方針，發(fā)掘其潛在價值。2002年該委員會向總統(tǒng)、國會等遞交的正式報告中，首次把“中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”明確地列入補充替代醫(yī)學(xué)系統(tǒng)。
近年來，F(xiàn)DA加強了天然植物藥的法規(guī)管理，2003年啟動對膳食補充劑實行GMP管理，對膳食補充劑的生產(chǎn)和標(biāo)簽制訂了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。FDA在網(wǎng)上頒布了《植物藥研制指導(dǎo)原則》(以下簡稱指導(dǎo)原則)，并在全世界范圍內(nèi)征求意見?！吨笇?dǎo)原則》明確指出，植物藥不同于化學(xué)藥，故其技術(shù)要求也應(yīng)不同于后者，并闡述了植物藥的一些特點：植物藥的化學(xué)組成通常為多種成分的混合物，而不是單一的化合物；植物藥中的化學(xué)成分并非完全都清楚；在多數(shù)情況下，植物藥的有效成分也并未能完全確定；在一些情況下，植物藥的生物活性并不完全肯定、明確；許多植物藥制備和加工的方法學(xué)多數(shù)源于經(jīng)驗；植物藥有著廣泛、長期的人體應(yīng)用經(jīng)驗；植物藥在人體長期、廣泛的應(yīng)用中，未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用；一些植物藥作為保健品或營養(yǎng)補充劑已在市場上銷售。
第八節(jié) 尚普咨詢:國際天然冰片行業(yè)相關(guān)政策解讀
請途徑來獲取藥品合法地位的7年過渡期大限將至。但如今，我國中藥企業(yè)仍未有一家在歐盟成功注冊。黃埔海關(guān)有關(guān)專家今天告訴《法制日報》記者，我國中藥或?qū)⒁蛉狈戏?ldquo;身份”難出國門。
1、藥企不能依歐盟法令注冊
中藥是中華民族數(shù)千年歷史文化的瑰寶，近年來，中醫(yī)以其不同于西醫(yī)的獨特療效和崇尚自然和諧的健康理念，被愈來愈多的歐洲民眾認(rèn)可，中藥銷售也隨之在荷蘭和英國等歐洲國家明顯增加。隨著全球中醫(yī)藥熱潮的興起，世界各國對包括中藥在內(nèi)的天然藥物需求日益擴(kuò)大，同時，制約中藥現(xiàn)代化與國際化的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)問題也更為凸顯。
據(jù)海關(guān)介紹，2004年3月31日，歐盟頒布了《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》，規(guī)定傳統(tǒng)草藥“在申請日之前至少已有30年的藥用歷史，其中包括在歐共體內(nèi)至少已有15年的使用歷史”，并設(shè)置了7年過渡期，允許以食品、植物藥原料或農(nóng)副土特產(chǎn)品等各種身份在歐盟國家銷售的草藥產(chǎn)品銷售至2011年3月31日，在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡化申請途徑來獲取藥品的合法地位。
如今，7年的過渡期即將結(jié)束，中藥在歐盟仍沒有成功正式注冊。其原因之一是由于以前申報不規(guī)范，企業(yè)無法提供銷售15年的證明。特別是2004年以前，中藥出口歐盟各國的海關(guān)記錄都是按照食品等身份歸類登記而非按照藥品來登記，且2000年之前企業(yè)僅按中成藥或中藥飲片的統(tǒng)一編碼進(jìn)行申報，沒有單個品種的出口記錄。
在國際市場上，中藥除了對亞洲少數(shù)幾個有使用中草藥傳統(tǒng)的日本、韓國等以中藥名義出口外，其他包括美國、非洲等地都是以食品形式出口，在這種情況下，國內(nèi)企業(yè)沒有辦法提供單個產(chǎn)品在歐洲銷售15年的歷史。
2、高額費用讓企業(yè)望而卻步
我國中藥企業(yè)在國際市場上投入也不足。國際市場的競爭和開拓非常艱難，短期內(nèi)很難看到利益。而要拿到歐盟許可所需的高額費用也讓諸多企業(yè)望而卻步。
據(jù)報道，一家企業(yè)的中藥如果按照《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》的規(guī)定注冊，注冊費大約需要80萬元人民幣，要通過歐盟GMP認(rèn)證（適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)），生產(chǎn)設(shè)備等硬件投資需要400萬元人民幣以上，而培訓(xùn)、專家指導(dǎo)等軟件投資還需要400萬元左右。如果要投入，國內(nèi)整個生產(chǎn)成本都要上升，而在短期內(nèi)出口的盈利又不高，大的企業(yè)沒有拓展這部分業(yè)務(wù)的動力，小藥企又沒有實力開拓歐洲市場，導(dǎo)致中藥企業(yè)忙于國內(nèi)競爭，出口推進(jìn)緩慢。而一旦沒有在2011年3月31日前通過簡易注冊成功，中藥在歐洲的注冊成本將提高百倍。
因此，隨著歐洲對于植物藥管理的日益嚴(yán)格，極有可能對出口到歐洲的中藥進(jìn)行處罰，許多在歐盟應(yīng)用多年的中藥都將被迫退出歐盟市場，中國企業(yè)將面臨極大的經(jīng)營風(fēng)險。
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