第一節(jié) 產(chǎn)品定義及發(fā)展歷程
一、產(chǎn)品定義
胰島素注射器是專(zhuān)門(mén)用來(lái)注射胰島素的注射器，由針帽、注射針、針筒、推進(jìn)器兒部分組成。胰島素注射器有傳統(tǒng)注射器、筆式胰島素注射器、胰島素泵、胰島素筆等。
二、發(fā)展歷程
自從胰島素于1921年被成功制備之后，胰島素注射裝置也就隨著臨床實(shí)踐不斷地發(fā)展革新，但每次改進(jìn)都圍繞兩個(gè)目標(biāo)：一是方便患者，二是更準(zhǔn)確的注射胰島素。在胰島素注射裝置發(fā)展過(guò)程中，先后出現(xiàn)了注射器、胰島素噴射注射器、胰島素泵、胰島素注射筆等。
1、注射器
注射器是傳統(tǒng)的胰島素注射裝置，它包括1毫升、0.5毫升和0.3毫升等不同容積，注射器的針頭也擁有不同的長(zhǎng)度和直徑。這種注射裝置的不足之處在于為了確保注射胰島素劑量的準(zhǔn)確，患者必須有良好的視力和靈活的雙手；出門(mén)在外攜帶不便；注射針頭導(dǎo)致的皮膚疼痛等。
2、胰島素噴射注射器
胰島素噴射注射器又稱(chēng)高壓無(wú)針注射器，該儀器可使胰島素在高壓驅(qū)動(dòng)下，通過(guò)微孔以微型霧化的形式噴射至皮下，并在皮下組織中擴(kuò)散呈彌漫狀分布，使藥液吸收迅速而均勻，無(wú)需針頭，對(duì)于懼怕針頭而又必須注射胰島素的患者是一較好的選擇但是，它也有其不足之處，價(jià)格昂貴、體積大、操作步驟復(fù)雜、攜帶和使用不便等。注射時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致胰島素滲漏，劑量不夠準(zhǔn)確。
3、胰島素泵
胰島素泵誕生于1974年，它又稱(chēng)持續(xù)皮下胰島素輸注裝置，應(yīng)用胰島素泵是近20年來(lái)臨床上所有胰島素治療方案中最能模擬生理性胰島素分泌模式的方案，是胰島素強(qiáng)化治療的有效武器。胰島素泵包括胰島素儲(chǔ)存容器、由電池驅(qū)動(dòng)的泵、電腦芯片三部分，通過(guò)一根軟管將胰島素注入患者的皮下組織。胰島素泵分為外置式和可植入式兩類(lèi)。
4、胰島素注射筆
胰島素注射筆的出現(xiàn)，是整個(gè)胰島素注射裝置發(fā)展歷史上一個(gè)重要的里程碑。第一支胰島素注射筆是由諾和諾德公司于1985年研發(fā)并生產(chǎn)的，20多年以來(lái)，胰島素注射筆在不斷地更新?lián)Q代以滿(mǎn)足患者的需要。
胰島素注射筆分為一次性胰島素注射筆和耐用型胰島素注射筆。一次性胰島素注射筆即胰島素預(yù)填充于注射筆中，胰島素使用完之后即可拋棄，無(wú)需更換筆芯。諾和筆3于1997在中國(guó)上市，是最早在中國(guó)上市的胰島素注射筆。2008年6月，諾和筆家族的最新一代產(chǎn)品諾和筆4登陸中國(guó)，在保有諾和筆3一貫的高品質(zhì)之外，還在許多方面進(jìn)行了改進(jìn)。
普通注射器依然還在使用中，胰島素泵和胰島素筆正受到越來(lái)越多人的歡迎。而在未來(lái)的發(fā)展中，也許將還會(huì)涌現(xiàn)出更多更好的胰島素注射裝置或給藥方式，為糖尿病患者治療糖尿病提供更好更便捷的“武器”。
第二節(jié) 產(chǎn)品特點(diǎn)及應(yīng)用領(lǐng)域分析
胰島素注射器專(zhuān)門(mén)用于糖尿病患者注射胰島素。不同的注射器具有不同的特點(diǎn)。
1、1毫升玻璃注射器：經(jīng)濟(jì)，可反復(fù)消毒使用，目前仍有不少病人采用。
2、一次性朔料胰島素注射器：使用較普遍，有以下特點(diǎn)：a.針管刻度等于胰島素單位，省去計(jì)算麻煩。b.針頭與針管直接連接，無(wú)死腔，不漏液，劑量很準(zhǔn)確；c.針頭細(xì)、針尖光滑，注射時(shí)不感疼痛。
3、筆式胰島素注射器：是胰島素注射的理想器具，國(guó)內(nèi)使用的人越來(lái)越多。專(zhuān)用筆芯式胰島素裝入筆內(nèi)，省去每次抽吸藥液之不便，只需轉(zhuǎn)動(dòng)劑量調(diào)節(jié)鈕，即可調(diào)至需注射量，且劑量準(zhǔn)確，針頭細(xì)而短，幾乎不感疼痛。可隨身攜帶，外出旅行，出差使用方便。
4、無(wú)針胰島素注射儀：是一種利用高壓而將胰島素迅速注射到皮下的裝置，無(wú)需針頭，對(duì)懼怕針頭而又需注射胰島素的病人是一種較好的選擇。但這種裝置價(jià)格昂貴，瘦弱的病人常因高壓而皮膚青腫，每2周需拆洗一次，拆裝過(guò)程又過(guò)于復(fù)雜，臨床應(yīng)用不廣泛。略……
第三節(jié) 產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
普通注射器針頭較粗，注射時(shí)有較強(qiáng)的疼痛感，另外針頭中的注射死腔會(huì)引起混合和測(cè)量問(wèn)題，干擾了胰島素的治療效果。為解決這些問(wèn)題專(zhuān)家們對(duì)普通注射器進(jìn)行了結(jié)構(gòu)改進(jìn)，1987年美國(guó)上市了第一支筆型胰島素專(zhuān)用注射器-諾和筆。這種筆式注射器注射時(shí)少有疼痛感，只需將胰島素筆芯制劑放入其中，省去了抽取胰島素的過(guò)程，使用方便，設(shè)定劑量精確，易學(xué)易用。2002年諾和諾德公司推出了拋棄型胰島素筆-諾和靈特充。它是集注射器與胰島素為一體的釋藥系統(tǒng)。具有劑量準(zhǔn)確，操作更簡(jiǎn)單，給藥一步完成，攜帶方便，更易于病人接受。胰島素筆的誕生很大程度上改善了病人使用胰島素的依從性，但仍然有費(fèi)用高，浪費(fèi)胰島素的缺點(diǎn)存在。隨著胰島素注射設(shè)備的革新，技術(shù)水平的發(fā)展，目前市場(chǎng)上主要有傳統(tǒng)的胰島素注射針、胰島素噴射注射器、胰島素泵以及胰島素注射筆等。
第四節(jié) 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點(diǎn)或流程
胰島素筆式注射器通常由三個(gè)部件組成，即：若干枚一次性針頭；內(nèi)貯胰島素藥液囊（也叫“筆芯”）；鋼筆外套（由可卸下的筆帽和筆桿所組成）。胰島素筆與玻璃注射器相比，注射胰島素更安全、更方便，控制劑量十分精確。略……
第五節(jié) 原材料生產(chǎn)情況
一、原材料生產(chǎn)規(guī)模
1、不銹鋼
2005-2009年我國(guó)不銹鋼產(chǎn)量增長(zhǎng)情況
| 年份 | 產(chǎn)量 | 同比增長(zhǎng) |
| 2005年 | 316 | 33.7 |
| 2006年 | 530 | 68 |
| 2007年 | 721 | 36 |
| 2008年 | 694 | -3.56 |
| 2009年 | 880 | 26.8 |
| 2010年1-9月 | 831.3 | 26.55 |
2、PVC（聚氯乙烯）
2005年-2010年我國(guó)PVC產(chǎn)量及增長(zhǎng)情況
| 年份 | 產(chǎn)量 | 同比增長(zhǎng) |
| 2005年 | 670 | 33.20 |
| 2006年 | 823 | 22.84 |
| 2007年 | 972 | 18.10 |
| 2008年 | 824.6萬(wàn) | -9.26 |
| 2009年 | 915.5 | 3.80 |
| 2010年1-6月 | 1033.9 | 19.3 |
二、原材料生產(chǎn)區(qū)域結(jié)構(gòu)
1、不銹鋼
2009年我國(guó)不銹鋼生產(chǎn)區(qū)域分布
2、PVC
2008年我國(guó)PVC產(chǎn)能地區(qū)分布
三、原材料生產(chǎn)規(guī)模預(yù)測(cè)
1、不銹鋼
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的回復(fù)，受惠于國(guó)家擴(kuò)大內(nèi)需等政策，國(guó)內(nèi)建筑和家電行業(yè)的需求強(qiáng)勁。加之不銹鋼價(jià)格的逐漸恢復(fù)，各大鋼廠都在加快恢復(fù)生產(chǎn)。2009年中國(guó)不銹鋼產(chǎn)量比2008年增長(zhǎng)26.8%。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)恢復(fù)增長(zhǎng)，下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，帶動(dòng)我國(guó)不銹鋼產(chǎn)業(yè)恢復(fù)發(fā)展，2010年不銹鋼產(chǎn)量增速將與2009年基本持平。
2、PVC
未來(lái)幾年，中國(guó)的大批新產(chǎn)能就將紛涌至世界PVC市場(chǎng)，2011年中國(guó)將統(tǒng)領(lǐng)世界PVC市場(chǎng)。
中國(guó)采用煤代替乙烯作為PVC原料的生產(chǎn)技術(shù)使國(guó)內(nèi)產(chǎn)能大增，到2011年其PVC產(chǎn)能將達(dá)到1450萬(wàn)噸。屆時(shí)整個(gè)東北亞地區(qū)的PVC產(chǎn)能將超過(guò)2000萬(wàn)噸，是其他任何地區(qū)的一倍以上，到2011年，中國(guó)將基本實(shí)現(xiàn)PVC的完全自給自足。
第六節(jié) 產(chǎn)品原材料價(jià)格走勢(shì)
一、產(chǎn)品原材料歷年價(jià)格
1、不銹鋼
從主要不銹鋼產(chǎn)品價(jià)格運(yùn)行情況來(lái)看，在2007年1月～2008年2月期間，不銹鋼產(chǎn)品在2007年5月的價(jià)格達(dá)到了頂點(diǎn)，而隨著鎳價(jià)的迅速走低，不銹鋼價(jià)格也開(kāi)始步入了新一輪的下滑通道。為了抑制價(jià)格下跌，不銹鋼廠陸續(xù)采取了限產(chǎn)保價(jià)的策略，并在2007年10月中下旬初見(jiàn)成效。
受需求低迷和原材料價(jià)格波動(dòng)兩個(gè)主要因素的影響，2008年全球的不銹鋼價(jià)格走勢(shì)呈前高后低的走勢(shì)。2009年，我國(guó)擴(kuò)大內(nèi)需、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)建筑和家電行業(yè)的強(qiáng)勁需求，促使不銹鋼價(jià)格逐漸恢復(fù)。
2010年的上半年倫鎳完成了一波過(guò)山車(chē)般的行情，而隨著倫鎳的波動(dòng)，國(guó)內(nèi)不銹鋼市場(chǎng)也出現(xiàn)了先揚(yáng)后抑的走勢(shì)，無(wú)錫不銹鋼基價(jià)在飆升至24600元/噸后大幅下挫，最低下探至18800元/噸。不銹鋼市場(chǎng)經(jīng)歷了由瘋狂到失落的過(guò)程。
2、PVC
2004-2009年我國(guó)PVC價(jià)格走勢(shì)情況
二、產(chǎn)品原材料價(jià)格走勢(shì)預(yù)測(cè)
1、不銹鋼
2010年10月份不銹鋼市場(chǎng)呈大幅上漲后小幅下跌，隨后持續(xù)盤(pán)整的走勢(shì)，10月底不銹鋼市場(chǎng)價(jià)格以小幅下滑為主。鎳價(jià)的震蕩走勢(shì)令國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的憂(yōu)慮溫升。預(yù)計(jì)后市不銹鋼行情波動(dòng)的頻率會(huì)加大。不銹鋼價(jià)格將有所上漲。
2、PVC
2010年10月份，PVC期貨震蕩調(diào)整走勢(shì)，受到假期間國(guó)外利好消息及美元的持續(xù)走低，促使國(guó)慶假期之后PVC開(kāi)盤(pán)價(jià)格一度攀升到近6個(gè)月以來(lái)的新高8190元一線，但隨后受到國(guó)內(nèi)央行突然宣布加息的影響價(jià)格一度回調(diào)到7650元一帶，跌幅達(dá)540點(diǎn)。但在電石原料緊缺及原油、國(guó)內(nèi)外股市等經(jīng)濟(jì)面表現(xiàn)良好的情況下，推動(dòng)PVC期貨市場(chǎng)再度走高。
目前現(xiàn)貨基本面強(qiáng)勁的局勢(shì)已稍有緩解，但部分南方市場(chǎng)人士心態(tài)依舊樂(lè)觀，這主要來(lái)自于通脹預(yù)期。央行加息的政策對(duì)PVC價(jià)格的抑制作用已逐漸消化，如果后期美國(guó)經(jīng)濟(jì)仍不理想，美元仍將保持弱勢(shì)地位，則國(guó)內(nèi)大宗商品期貨本輪上漲仍未結(jié)束。但由于PVC市場(chǎng)基本面有所變化，北方逐漸進(jìn)入淡季，加之新增產(chǎn)能投產(chǎn)需求增加，同時(shí)后續(xù)房地產(chǎn)調(diào)控政策仍在發(fā)揮效力，2010年11月PVC的走勢(shì)以高位震蕩為主。不過(guò)仍需繼續(xù)觀察市場(chǎng)焦點(diǎn)在何處，如果市場(chǎng)資金繼續(xù)炒作通脹因素，則PVC期貨價(jià)格有可能繼續(xù)走高。
三、價(jià)格走勢(shì)對(duì)企業(yè)影響
1、短期影響
原材料價(jià)格的上漲，短期來(lái)說(shuō)會(huì)使胰島素注射針的生產(chǎn)成本上升，利潤(rùn)下降，盈利能力降低。一批實(shí)力不很雄厚的企業(yè)將面對(duì)很大壓力，尤其把重心會(huì)放在減少成本、擴(kuò)大生產(chǎn)上，可能會(huì)忽略產(chǎn)品質(zhì)量的控制。
2、長(zhǎng)期影響
原材料價(jià)格上漲，長(zhǎng)期來(lái)說(shuō)，會(huì)使行業(yè)盈利能力降低，使得部分不具盈利能力的公司被市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)淘汰，加速行業(yè)整合。迫使公司調(diào)整公司戰(zhàn)略，優(yōu)化企業(yè)結(jié)構(gòu)，內(nèi)部消化分?jǐn)傇牧铣杀旧蠞q給公司帶來(lái)的壓力。略……
第七節(jié) 發(fā)展問(wèn)題
1、技術(shù)問(wèn)題
包含胰島素注射針在內(nèi)的我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力不足，我國(guó)的醫(yī)療器械研發(fā)力量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，目前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品只占國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)年容量的50%-60%，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)的較大部分份額。
我國(guó)高端醫(yī)療器械行業(yè)依賴(lài)進(jìn)口主要是研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力薄弱、研究設(shè)備和基礎(chǔ)條件差、研發(fā)的投入不足、科技成果轉(zhuǎn)化能力薄弱。
2、標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題
多年來(lái)，標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題始終是藥監(jiān)部門(mén)在醫(yī)療器械監(jiān)管中感到困擾的一個(gè)問(wèn)題。由于標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)并非國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)，而標(biāo)準(zhǔn)又在國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管中占有重要地位，因而產(chǎn)生了在醫(yī)療器械監(jiān)管中不同部門(mén)法規(guī)的銜接、作用和地位問(wèn)題，以及由此而導(dǎo)致的操作層面的問(wèn)題。
第八節(jié) 應(yīng)對(duì)策略
1、面對(duì)國(guó)外企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，我國(guó)胰島素注射針企業(yè)有必提高自身的研發(fā)能力和生產(chǎn)水平?？梢宰弋a(chǎn)、學(xué)、研一體化的發(fā)展道路。
2、實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械的獨(dú)立、完整、科學(xué)的監(jiān)管，以保證安全性和有效性為核心，將對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)要求建立在醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)體系中。理順?lè)ㄒ?guī)與標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，將二者區(qū)別開(kāi)來(lái)。標(biāo)準(zhǔn)可以是醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)中要求的技術(shù)文件之一，但法規(guī)的要求比標(biāo)準(zhǔn)包含的內(nèi)容更全面。國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)是醫(yī)療器械法規(guī)的執(zhí)法部門(mén)，在新的條例中，明確法規(guī)的強(qiáng)制性地位，不符合法規(guī)要求的產(chǎn)品不能進(jìn)入市場(chǎng)，藥監(jiān)部門(mén)的上市前審批與上市后監(jiān)督檢查均是依據(jù)法規(guī)；不再將法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)相提并論。略……
第九節(jié) 投資行為分析
一、進(jìn)入/退出壁壘分析
胰島素注射針屬于醫(yī)療器械，受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局管理。生產(chǎn)胰島素注射針需要得到辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼、醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)許可證、醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證、以及相應(yīng)產(chǎn)品的注冊(cè)證還有醫(yī)療器械行業(yè)的證書(shū)等等。這些構(gòu)成胰島素注射針行業(yè)的進(jìn)入壁壘。
胰島素注射針行業(yè)的退出壁壘主要表現(xiàn)為前期的投入，特別是用于購(gòu)買(mǎi)生產(chǎn)設(shè)備的投入，難以及時(shí)足額的轉(zhuǎn)換為現(xiàn)金。
二、投資前景分析
目前中國(guó)糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)高達(dá)達(dá)9240萬(wàn)，還有1.482億成人處于糖尿病前期，相比印度的5080萬(wàn)糖尿病患者，目前我們國(guó)家的患者人數(shù)“已超過(guò)印度，成為世界糖尿病流行病的中心”。
我國(guó)糖尿病患者的迅速增長(zhǎng)和我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展、老齡化和城市化等密切相關(guān)，而這種趨勢(shì)還將進(jìn)一步發(fā)展。所以，未來(lái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人對(duì)用于治療糖尿病的包括胰島素注射針在內(nèi)的器械會(huì)有較大需求。
三、新項(xiàng)目推薦地域
響應(yīng)國(guó)家西部大開(kāi)發(fā)和中部崛起的號(hào)召，推薦在中西部地區(qū)投資設(shè)廠，例如：湖北、湖南等。在這些地方投資設(shè)廠，可以享受到國(guó)家的優(yōu)惠政策，而且當(dāng)?shù)馗咝１姸啵欣谄髽I(yè)進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)。
第十節(jié) 投資發(fā)展建議（CMRN）
胰島素注射針生產(chǎn)企業(yè)，需要關(guān)注包括胰島素注射筆在內(nèi)的其它胰島素注射產(chǎn)品市場(chǎng)的發(fā)展。在企業(yè)資金技術(shù)實(shí)力允許的情況下，不妨開(kāi)發(fā)其它產(chǎn)品，豐富公司的產(chǎn)品類(lèi)型。
注射筆和傳統(tǒng)注射器的特點(diǎn)對(duì)比如下：
注射筆的特點(diǎn)：筆貴，針頭也貴。需要調(diào)整劑量，需要學(xué)習(xí)使用，保存等（但是其實(shí)很簡(jiǎn)單），壞了得去生產(chǎn)公司換。但是藥好，安全有效，服務(wù)好，儲(chǔ)存攜帶方便，保修，隱私性好，無(wú)痛
傳統(tǒng)注射器的特點(diǎn)：便宜，隱私性不好，保存不方便，使用不方便，疼，針頭還有危險(xiǎn)。好處是：便宜，壞了就扔；到處都有賣(mài)。
從市場(chǎng)的反應(yīng)看，由于胰島素筆式注射器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為胰島素筆）非常方便糖尿病人攜帶和使用，并避免了使用玻璃注射器注射胰島素時(shí)不小心打碎針筒的危險(xiǎn)，故該產(chǎn)品一上市就受到眾多糖尿病病人的熱烈歡迎，其銷(xiāo)量逐年增長(zhǎng)。目前，國(guó)產(chǎn)胰島素筆亦已開(kāi)發(fā)上市。略……
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