第一節(jié) 產(chǎn)品概述
一、產(chǎn)品定義
藥用貼膏劑系指藥材提取物、藥材或和化學藥物與適宜的基質和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。包括橡膠膏劑、凝膠膏劑和貼劑等。
橡膠膏劑系指藥材提取物或和化學藥物與橡膠等基質混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。橡膠膏劑的制備方法常用的有溶劑法和熱壓法。常用溶劑為汽油、正己烷，常用基質有橡膠、熱可塑性橡膠、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化鋅等。也可用其他適宜溶劑和基質。
凝膠膏劑系指藥材提取物、藥材或和化學藥物與適宜的親水性基質混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。常用基質有聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、明膠、甘油和微粉硅膠等。
貼劑系指藥材提取物或和化學藥物與適宜的高分子材料制成的一種薄片狀貼膏劑。主要由背襯層、藥物貯庫層、粘膠層以及防粘層組成。常用基質有乙烯醋酸乙烯共聚物、硅橡膠和聚乙二醇等。
二、產(chǎn)品特點
不同的外用貼膏劑型特點比較
三、產(chǎn)品應用領域
藥用貼膏劑具有祛風散寒、舒筋活血、通絡止痛的作用。主要用于醫(yī)療行業(yè)。略……
第二節(jié)2005-2010年宏觀經(jīng)濟走勢分析
2005-2010年我國GDP增長率情況
單位：%
2003-2010年我國固定資產(chǎn)投資變化
單位：億元
| 年份 | 固定資產(chǎn)投資 | 同比增長 |
| 2003年 | 55566.6 | - |
| 2004年 | 70477.4 | 26.83% |
| 2005年 | 88773.6 | 25.96% |
| 2006年 | 109998.2 | 23.91% |
| 2007年 | 137323.9 | 24.84% |
| 2008年 | 172828.4 | 25.85% |
| 2009年 | 224846.0 | 30.10% |
| 2010年 | 278140.0 | 23.80% |
2003-2010年我國進出口貿易走勢
單位：億美元
| 年份 | 進出口總額 | 同比± |
| 2003年 | 8509.9 | - |
| 2004年 | 11545.5 | 35.67% |
| 2005年 | 14219.1 | 23.16% |
| 2006年 | 17604.0 | 23.81% |
| 2007年 | 21727.3 | 23.42% |
| 2008年 | 25632.6 | 17.97% |
| 2009年 | 22072.0 | -13.89% |
| 2010年 | 29728.0 | 34.70% |
1、藥品生產(chǎn)管理
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。
經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門對新藥臨床試驗審批通過后，新藥方可進行臨床試驗；完成臨床試驗并通過新藥生產(chǎn)審批的，發(fā)給《藥品注冊批件》和新藥證書；已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備該藥品相應生產(chǎn)條件的，同時發(fā)給藥品生產(chǎn)批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品生產(chǎn)批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。
2、藥品生產(chǎn)質量管理
國家藥監(jiān)局主管全國藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證（GMP認證）工作。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。
3、藥品標準
國家藥品標準是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術要求，包括《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》、《中華人民共和國藥典》。
4、藥品定價
藥品屬于政府定價的商品，省級政府價格管理部門是藥品價格的主管機關，政府對藥品的出廠價、流通環(huán)節(jié)價格和銷售價格予以管理和指導。
2000年11月21日，國家計委發(fā)布計價格[2000]2142號《關于改革藥品價格管理的意見》后，國家逐步調整藥品價格管理形式，藥品價格實行政府定價和市場調節(jié)價；實行政府定價的藥品，僅限于列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品（包括國家計劃生產(chǎn)供應的精神、麻醉、預防免疫、計劃生育等藥品）；政府定價藥品，由價格主管部門制定最高零售價格?！夺t(yī)療機構藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定》、《關于集中招標采購藥品有關價格政策問題的通知》等文件規(guī)定，縣及縣以上醫(yī)療機構參照價格主管部門公布的最高零售價格和市場實際購銷價格進行藥品集中招標采購。
5、中藥保護品種
國家對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行保護的制度。國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬單位國家中藥品種保護評審委員會負責對申請保護的中藥品種進行評審后頒發(fā)中藥保護品種證書，受保護的中藥品種分為一、二級。《中藥品種保護條例》第六條規(guī)定：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：對特定疾病有特殊療效的，相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品，用于預防和治療特殊疾病的；第七條規(guī)定：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護：符合條例第六條規(guī)定的品種或者己經(jīng)解除一級保護的品種，對特定疾病有顯著療效的，從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。
6、中藥保護品種
國家對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行保護的制度。國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬單位國家中藥品種保護評審委員會負責對申請保護的中藥品種進行評審后頒發(fā)中藥保護品種證書，受保護的中藥品種分為一、二級?！吨兴幤贩N保護條例》第六條規(guī)定：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：對特定疾病有特殊療效的，相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品，用于預防和治療特殊疾病的；第七條規(guī)定：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護：符合條例第六條規(guī)定的品種或者己經(jīng)解除一級保護的品種，對特定疾病有顯著療效的，從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。略……
第四節(jié) 藥用貼膏劑市場競爭趨勢
近年來我國外用貼膏市場規(guī)模保持快速增長的勢頭。隨著中國老齡化進程的加速，老年性骨骼肌肉系統(tǒng)疾病的發(fā)病率不斷攀升，外用止痛貼膏的高需求持續(xù)存在，市場規(guī)模將穩(wěn)定增長。預計在未來三到五年，外用止痛貼膏市場的增長率保持在15%—25%之間。
通過對貼膏市場的銷售渠道分析，零售與醫(yī)院的銷售額之比大約為4：1。零售市場的增長趨勢有放緩的跡象，而醫(yī)院市場的增長勢頭強勁，隨著新醫(yī)療體制改革的推行，社區(qū)醫(yī)療體系的完善，醫(yī)院市場的地位進一步凸顯。未來廠商爭奪的重點將從零售市場向醫(yī)院市場轉移，率先在醫(yī)院市場實現(xiàn)突破的廠商將取得領先的市場地位。
第五節(jié) 藥用貼膏劑行業(yè)競爭格局展望
藥用貼膏劑生產(chǎn)企業(yè)中規(guī)模較大的也就三家，在現(xiàn)有競爭中占有很大優(yōu)勢，該行業(yè)在資金、品牌等方面影響了企業(yè)的進入，預計未來幾年現(xiàn)有的競爭格局不會有很大改變，強者更強，小型企業(yè)在產(chǎn)品監(jiān)管以及競爭的推動下，可能推出市場。略……
第六節(jié) 藥用貼膏劑行業(yè)競爭策略分析
一是應借鑒西藥新劑型，發(fā)展中藥制劑的新劑型。除加強利用西藥的"傳統(tǒng)劑型"開發(fā)中藥制劑外，還應注重應用西藥新劑型開發(fā)中藥制劑，特別是應加強對緩釋制劑的研究。
二是要加速新產(chǎn)品的研究開發(fā)。對我國現(xiàn)有的研究機構和生產(chǎn)廠家進行扶持，使其鞏固并發(fā)展；對國外生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品進行全面的調查研究，找出我國與國外新品種間的差距，組織力量攻關，不斷開發(fā)出我國的新產(chǎn)品；建立我國的科研和生產(chǎn)基地，力爭在未來的幾年內作到產(chǎn)品門類齊全、產(chǎn)品多樣化、品種系列化、商品規(guī)格化。
開發(fā)的特點應是多功能與專一性兼?zhèn)?；高質量與高性能并重；通過修飾或高分子聚合，在原有產(chǎn)品基礎上開發(fā)出更優(yōu)良的新產(chǎn)品；在創(chuàng)制一個新產(chǎn)品之后，隨機進行系統(tǒng)產(chǎn)品的研究，推出不同規(guī)格型號的新產(chǎn)品，使其理化性質各具特點，以適應消費需要。
三是重視的質量并集中管理。目前我國藥品生產(chǎn)管理部門多頭的現(xiàn)狀，嚴重影響著生產(chǎn)發(fā)展與質量保證，有關部門應采取措施，統(tǒng)一歸口管理，盡快建立專業(yè)化生產(chǎn)廠家，像藥品一樣進行監(jiān)督檢查，并切實調整產(chǎn)品結構，制定切實可行的質量標準。目前的發(fā)展趨勢應是生產(chǎn)專業(yè)化、品種系列化、應用科學化、服務優(yōu)質化。
第七節(jié) 藥用貼膏劑企業(yè)競爭策略分析
1、大力推進企業(yè)技術創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)技術層次，加大企業(yè)技術改造力度，促進產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級。推進企業(yè)組織結構調整，完善現(xiàn)代化企業(yè)制度，實施國際化經(jīng)營戰(zhàn)略，大力發(fā)展開放型經(jīng)濟。
2、注重環(huán)保技術的研究和應用，面對環(huán)保治理要求愈來愈嚴格的生存形勢，把環(huán)保治污問題作為專項課題進行研究與建設，實現(xiàn)各項指標達標排放的目標。
3、項目在實施過程中要做好建設管理工作，積極與項目所在地有關部門聯(lián)系，確保工廠選址、資源配置等工作的順利進行，使項目早投產(chǎn)、早見效。略……
第八節(jié) 行業(yè)發(fā)展趨勢展望
一、技術發(fā)展趨勢
中藥透皮制劑研究主要在兩個領域：一是在中藥中尋找新型促透劑，這類促透劑來于自然，毒副作用小，而且有的還有一定的藥理活性，治病和促透兩種作用合二為一，符合目前回歸自然的趨勢，而且中藥寶庫中資源豐富，大有潛力可挖。二是用現(xiàn)代比較成熟的西藥透皮制劑的理論來研究開發(fā)傳統(tǒng)中藥的透皮制劑，并結合中醫(yī)的經(jīng)絡學理論來選擇用藥部位，中西醫(yī)結合，以適應中藥現(xiàn)代化的要求。中醫(yī)認為，藥物透皮吸收的機理是經(jīng)絡傳導和皮膚透入。中藥透皮吸收制劑的研制對中藥的內病外治發(fā)展具有很大的促進作用。
對中藥外用制劑的第二次再開發(fā)。在中藥外用制劑的基礎上，應用現(xiàn)代西藥TTS的成熟技術，進一步開發(fā)，以利于中藥外用制劑的現(xiàn)代化。從中藥或中藥復方中提取有效單體成分，制成TTS制劑，也是一條重要途徑。
趙洪武等對如意金黃散黑膏藥進行了系列研究，制成了給藥精密的現(xiàn)代TTS制劑，是傳統(tǒng)與現(xiàn)代結合的范例。用高分子材料制成基質代替?zhèn)鹘y(tǒng)黑膏藥的基質，使黑膏藥向現(xiàn)代化制劑邁出了重要一步。
貝自強等將丹參、紅花、川芎等多味中藥制成TTS，外敷一定的穴位，治療心絞痛療效顯著。冠心止痛膏、定喘膏等都是復方中藥TTS制劑，結合穴位用藥療效都非常好。雷公藤巴布劑是以雷公藤提取物的主要成分，用水溶性高分子材料做基質制成的TTS制劑，效果優(yōu)于傳統(tǒng)雷公藤橡皮膏。川芎貼膏、三七巴布劑等都是中藥有效部位的TTS制劑。中藥精制成有效部位后制成TTS制劑，更能精確控制給藥劑量，有利于質量控制，是中藥走向世界的發(fā)展趨勢。
中藥TTS制劑結合中醫(yī)的經(jīng)絡學理論，繼承和發(fā)揚了中醫(yī)藥學的傳統(tǒng)。研究表明，經(jīng)絡穴位對藥物的理化刺激更有敏感性，對藥物的作用具有放大作用，對藥物具有貯藏作用，可產(chǎn)生整體作用?？梢?a >研究中藥透皮吸收治療疾病的機理是十分必要的。完善中藥透皮吸收理論，結合經(jīng)絡理論，可能會給中藥TTS制劑帶來一個飛躍。
無論是中藥還是西藥，TTS研究都是一個系統(tǒng)工程，隨著TTS的理論、輔料基質、質量控制、體內藥代動力學研究等的深入，TTS制劑必將有更高的發(fā)展前景。
二、產(chǎn)品發(fā)展趨勢
我國骨病膏貼類產(chǎn)品是一種有著悠久歷史的傳統(tǒng)劑型，但由于近現(xiàn)代江湖郎中的大力“推廣”，雖然知曉度很高，但市場形象欠佳。“狗皮膏藥”甚至一度成為假冒偽劣產(chǎn)品的代名詞。隨著國外透皮控釋技術的引進，膏貼類產(chǎn)品的市場形象也有了進一步提升。市場主力消費群對膏貼類產(chǎn)品的認知基本處于一種積極正確的方向。但從市場整體價位區(qū)間來看，傳統(tǒng)膏貼產(chǎn)品仍然處于低層次產(chǎn)品認知類型，而國外的漢方巴布劑卻明顯呈現(xiàn)出中高端認知態(tài)勢。因此，傳統(tǒng)的膏貼產(chǎn)品需要在技術含量、產(chǎn)品形象上進一步提升。
從市場營銷方面來看，膏貼類產(chǎn)品除奇正、天和、羚銳外，其他品牌在生活中和大眾傳媒中很少被提及。個別產(chǎn)品在局部市場或某一時期采用平面媒體炒作的方式，雖然賺取了一時之利，但對于整個膏貼產(chǎn)品類別而言似乎又是釜底抽薪，最后有可能會加劇市場對膏貼產(chǎn)品的不信任程度。相反，那些一直名不見經(jīng)傳的區(qū)域性膏貼產(chǎn)品，因為在區(qū)域市場有良好的終端渠道資源，產(chǎn)品銷售一直穩(wěn)中有升。
綜上所述，骨病膏貼類產(chǎn)品要想在市場營銷中取勝，就必須扯下媒體炒作式營銷能夠帶來一時利潤，但如果不加強終端建設，產(chǎn)品的長遠發(fā)展必然受到限制。同時，臨床用藥仍然是主流渠道之一，但限于當前醫(yī)藥管理的政策，普通產(chǎn)品臨床開發(fā)的成功幾率和利潤空間會越來越小。
我國骨病膏貼類產(chǎn)品是一種有著悠久歷史的傳統(tǒng)劑型，但由于近現(xiàn)代江湖郎中的大力“推廣”，雖然知曉度很高，但市場形象欠佳。隨著國外透皮控釋技術的引進，膏貼類產(chǎn)品的市場形象也有了進一步提升，市場主力消費群對膏貼類產(chǎn)品的認知基本處于一種積極正確的方向。但從市場整體價位區(qū)間來看，傳統(tǒng)的膏貼產(chǎn)品需要在技術含量、產(chǎn)品形象上進一步提升。
第九節(jié) 藥用貼膏劑市場需求預測
一、市場規(guī)模預測
2011-2015年我國藥用貼膏劑市場規(guī)模及同比增長預測表
| 年份 | 市場規(guī)模 | 同比增長 |
| 2011 | 42.99 | 9.9% |
| 2012 | 48.95 | 13.9% |
| 2013 | 53.91 | 10.1% |
| 2014 | 60.87 | 12.9% |
| 2015 | 64.84 | 6.5% |
二、需求特點及需求結構預測
30歲以后的人群中，超過80%的人都有風濕骨病病史，而且隨著年齡的增長，發(fā)生率會逐漸增加，有人曾統(tǒng)計，腰腿病患者在40～49歲這一年齡組中的患病率最高，其中又以女性居多。常見病種有頸、腰椎病、骨刺、關節(jié)炎、椎間盤突出、風濕、類風濕、坐骨神經(jīng)痛、痛風乃至缺鈣等。按病種統(tǒng)計，年輕者急性腰扭傷、強直性脊柱炎多見；老年者主要患骨關節(jié)炎；中年人則以腰椎間盤突出癥，慢性勞損及肌筋膜炎患者居多。
全球風濕病患者約有4億人，是醫(yī)學領域中最為龐大的一個疾病族群。在中國，風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎患者占人口總數(shù)的18%，發(fā)病率高達20%。換句話說，在中國，有2億多人不同程度地患有風濕性關節(jié)炎或類風濕性關節(jié)炎，其中有8000萬重癥患者。這當中，50歲以上人群約50%患有風濕病，在我國潮濕地區(qū)的發(fā)病率則高達40%。調查顯示，2000年至今，風濕病患者每年的用藥總金額都超過了200億元。
隨著社會進步，伴隨著社會老齡化，全國各地對藥用貼膏劑需求量越來越大，特別是隨著生活水平的提高，對藥用貼膏劑需求量大增，同時也帶來對藥用貼膏劑中藥原材料需求急增。近年國際市場對中藥材需求增長加快，這也為我們提供了廣闊的市場前景。略……
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