第二章 項(xiàng)目背景及必要性分析
2.1 項(xiàng)目建設(shè)背景
2.1.1原料藥產(chǎn)業(yè)概況
1、化學(xué)原料藥簡(jiǎn)介
醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥制造和醫(yī)藥商業(yè),醫(yī)藥制造業(yè)細(xì)分為化學(xué)原料藥制造、化學(xué)制劑制造、中成藥制造、中藥飲片加工、生物生化制品制造以及衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等類別。其中,化學(xué)原料藥制造、化學(xué)制劑制造屬于化學(xué)制藥行業(yè)。化學(xué)制藥行業(yè)是基礎(chǔ)化工行業(yè)、精細(xì)化工行業(yè)的下游產(chǎn)業(yè)。完整的化學(xué)制藥生產(chǎn)價(jià)值鏈由基礎(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體、化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑等生產(chǎn)環(huán)節(jié)構(gòu)成。
2、化學(xué)原料藥的類別
(1)按治療領(lǐng)域分類
根據(jù)醫(yī)保目錄(2009 版),化學(xué)制劑按治療領(lǐng)域可分為抗微生物藥物、抗寄生蟲病藥物、解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥物、麻醉用藥物、維生素及礦物質(zhì)缺乏癥用藥物、激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能藥物、消化系統(tǒng)類藥物、循環(huán)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤藥物、神經(jīng)系統(tǒng)用藥物等20 多個(gè)大類。不同品種的化學(xué)制劑都有對(duì)應(yīng)的化學(xué)原料藥,因此,化學(xué)原料藥按治療領(lǐng)域?qū)?yīng)分類,如抗微生物原料藥、解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎原料藥以及神經(jīng)系統(tǒng)用原料藥等。
(2)按創(chuàng)新程度分類
化學(xué)制劑按創(chuàng)新程度的不同可分為原研藥和仿制藥。原研藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的程序較為復(fù)雜,一般需經(jīng)歷藥物篩選、臨床前試驗(yàn)、一期、二期、三期臨床試驗(yàn)以及藥物注冊(cè)等階段。隨著全球?qū)@Wo(hù)法規(guī)的規(guī)范,在前述各階段中,原研藥物生產(chǎn)廠商一般都會(huì)圍繞原研藥物申請(qǐng)一系列專利保護(hù),以實(shí)現(xiàn)專利期內(nèi)市場(chǎng)的獨(dú)占性,因此,原研藥也常被稱為專利藥。原研藥的生產(chǎn)、銷售、價(jià)格等市場(chǎng)行為因而具有很強(qiáng)的壟斷性。
根據(jù)化學(xué)制劑的上述分類,化學(xué)原料藥分為專利藥原料藥和仿制藥原料藥。為防止泄密,專利藥廠商往往自行生產(chǎn)專利藥生產(chǎn)所需的原料藥或采用合同定制的方式委托原料藥生產(chǎn)廠家生產(chǎn)所需的原料藥,而仿制藥廠商則逐步從具有明顯成本優(yōu)勢(shì)的發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)采購(gòu)原料藥。
(3)常用習(xí)慣分類
在化學(xué)制藥行業(yè)中,習(xí)慣上將原料藥劃分為大宗原料藥、特色原料藥、專利藥原料藥三大類。大宗原料藥是指市場(chǎng)需求相對(duì)穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品的原料藥,如青霉素、撲熱息痛、阿司匹林、布洛芬、維生素C、維生素E 等。一般而言,大宗原料藥各廠商的生產(chǎn)工藝、技術(shù)水平差別并不明顯,生產(chǎn)成本控制是其競(jìng)爭(zhēng)的主要手段,毛利率相對(duì)較低,產(chǎn)品價(jià)格則隨市場(chǎng)供需變化呈現(xiàn)周期性波動(dòng)。
特色原料藥是為特定藥品生產(chǎn)的原料藥,一般是指及時(shí)提供給仿制藥廠商仿制生產(chǎn)專利過(guò)期或即將過(guò)期藥品所需的原料藥。特色原料藥市場(chǎng)容量相對(duì)大宗原料藥而言較小,毛利率較高。此外,隨著仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈、市場(chǎng)擴(kuò)張的加快,特色原料藥需求和價(jià)格變化也越來(lái)越迅速。
專利藥原料藥是指用于制造原研藥(專利藥)的醫(yī)藥活性成分,主要是滿足原創(chuàng)跨國(guó)制藥公司及新興生物制藥公司的創(chuàng)新藥在藥品臨床研究、注冊(cè)審批及商業(yè)化銷售各階段所需,其中也包含用于生產(chǎn)該原料藥但需要在法規(guī)當(dāng)局監(jiān)管下的高級(jí)中間體。隨著全球產(chǎn)業(yè)分工及跨國(guó)制藥公司的業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)變,專利藥原料藥的外購(gòu)市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大。
大宗原料藥、特色原料藥通常由原料藥生產(chǎn)廠家在專利到期后以自產(chǎn)自銷的方式開展經(jīng)營(yíng)。專利藥原料藥往往由專利藥廠商自行生產(chǎn)專利藥生產(chǎn)所需的原料藥或由專利持有方以合同定制方式委托原料藥生產(chǎn)廠家生產(chǎn)開展經(jīng)營(yíng)。
2.1.2原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
自2000年以來(lái),我國(guó)制藥行業(yè)經(jīng)歷了十五年的高速增長(zhǎng),年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)19%,2014年我國(guó)制藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到2.58萬(wàn)億元。目前,我國(guó)化學(xué)原料藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入已達(dá)4240億元,在全球原料藥市場(chǎng)中的地位也越來(lái)越重要,出口產(chǎn)品主要以大宗原料藥為主,其他小產(chǎn)品為輔。隨著原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,我國(guó)原料藥企業(yè)已經(jīng)從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細(xì)型的中高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變,不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移,國(guó)內(nèi)深加工能力在逐步增強(qiáng)。同時(shí),國(guó)內(nèi)企業(yè)也開始積極獲取國(guó)際認(rèn)證,原料藥質(zhì)量也有了較大提高。
我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)8700多家,通過(guò)GMP的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)6000多家,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)共有3000多家,醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)企業(yè)也占較大比例。從2008年至今,我國(guó)原料藥出口年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20%,2009出口額達(dá)到175.8億美元,同比增長(zhǎng)29.59%。出口對(duì)原料藥工業(yè)的拉動(dòng)作用越來(lái)越明顯和重要,直接促進(jìn)了行業(yè)利潤(rùn)水平的提高,2014年1-11月,原料藥實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)155.9億元,增幅高達(dá)49.5%。
作為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè),通過(guò)幾十年發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系,且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn)。近年來(lái),隨著國(guó)際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移,我國(guó)已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)之一。
2.1.3臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀
臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)是在及加快化工產(chǎn)業(yè)向沿海臨港,向?qū)I(yè)開發(fā)區(qū)集中,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)的背景下成立的,于2003年5月經(jīng)政府批準(zhǔn)為省級(jí)開發(fā)區(qū);2006年3月,被評(píng)為省級(jí)循環(huán)經(jīng)濟(jì)示范區(qū);2009年7月,擴(kuò)大規(guī)劃面積至26平方公里;2010年11月11日,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)正式升級(jí)為國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),定名為“臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)”,成為第三家,唯一一家國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。2012年8月,經(jīng)國(guó)家財(cái)政部批準(zhǔn)為國(guó)家循環(huán)化改造示范試點(diǎn)園區(qū),2013年,被國(guó)家工信部評(píng)為國(guó)家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地,臨港開發(fā)區(qū)再添兩枚國(guó)字號(hào)金字招牌,標(biāo)志著臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)進(jìn)入全新發(fā)展階段。
臨港開發(fā)區(qū)控制面積118平方公里,一期規(guī)劃面積26平方公里。開發(fā)區(qū)位于環(huán)渤海中心地帶,東臨渤海,北靠京津,南接山東,地理位置優(yōu)越。東距黃驊港20公里,北距天津100公里,距230公里。處于兩小時(shí)經(jīng)濟(jì)圈,天津一小時(shí)經(jīng)濟(jì)圈范圍內(nèi)。京滬高速、榮烏高速、石黃高速、沿海高速環(huán)繞開發(fā)區(qū)四周;京滬鐵路、黃萬(wàn)鐵路跨越南北;朔黃鐵路、邯黃鐵路、滄港鐵路貫穿東西;307國(guó)道、205國(guó)道、海防公路穿越本區(qū)。京滬高鐵將至的車程縮短為45分鐘,至上海車程縮短為4小時(shí)。以開發(fā)區(qū)為基點(diǎn)的2小時(shí)經(jīng)濟(jì)圈內(nèi)有京、津、冀、魯四個(gè)國(guó)際機(jī)場(chǎng),交通便利,四通八達(dá)。
“十二五”以來(lái),臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)按照“愛、做貢獻(xiàn)、干成事、出亮點(diǎn)”活動(dòng)的要求,充分發(fā)揮沿海臨港和化工資源豐富、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的優(yōu)勢(shì),以項(xiàng)目建設(shè)為主抓手,產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目、基礎(chǔ)設(shè)施齊頭并進(jìn)、加速推進(jìn),目前基本形成以石油化工、裝備制造、電力能源、現(xiàn)代物流產(chǎn)業(yè)為主的產(chǎn)業(yè)集群,已建成及正在建設(shè)的項(xiàng)目達(dá)到80多個(gè),總投資600多億元。聚集了法國(guó)液化空氣公司、美國(guó)AP、中國(guó)化工集團(tuán)、香港華潤(rùn)集團(tuán)、冀中能源集團(tuán)等一批國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)投資或參與建設(shè)的各類項(xiàng)目,以及與之配套的公用工程和物流專業(yè)公司。
臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)將緊緊把握沿海地區(qū)發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略的歷史機(jī)遇,以建設(shè)國(guó)家循環(huán)化改造示范試點(diǎn)園區(qū)為契機(jī),深入落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以現(xiàn)有的環(huán)境資源條件、經(jīng)濟(jì)發(fā)展空間和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為基礎(chǔ),以引進(jìn)高科技、高附加值項(xiàng)目為重點(diǎn),立足港口優(yōu)勢(shì),增強(qiáng)開放活力,以石油化工產(chǎn)業(yè)為主,配套發(fā)展現(xiàn)代裝備制造業(yè)和現(xiàn)代倉(cāng)儲(chǔ)物流業(yè),重點(diǎn)發(fā)展新材料、節(jié)能環(huán)保等新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。未來(lái),臨港開發(fā)區(qū)將以更加開放的視野和思維、更加科學(xué)的理念和舉措,繼往開來(lái),繼續(xù)創(chuàng)業(yè),將臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)成為環(huán)境友好、資源節(jié)約、特色鮮明、集聚效應(yīng)明顯的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。
2.2項(xiàng)目建設(shè)的可行性及必要性
1、項(xiàng)目建設(shè)是工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的需要
“十三五”時(shí)期是我國(guó)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的攻堅(jiān)時(shí)期。轉(zhuǎn)型升級(jí)如能加快推進(jìn),就能推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)進(jìn)入良性發(fā)展軌道。國(guó)務(wù)院提出,要積極創(chuàng)造有利條件,著力解決突出矛盾和問(wèn)題,促進(jìn)工業(yè)結(jié)構(gòu)整體優(yōu)化升級(jí),加快實(shí)現(xiàn)由傳統(tǒng)工業(yè)化向新型工業(yè)化道路的轉(zhuǎn)變;要推動(dòng)產(chǎn)業(yè)合理有序轉(zhuǎn)移,優(yōu)化工業(yè)空間布局。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向優(yōu)勢(shì)地區(qū)有序轉(zhuǎn)移,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的跟蹤,形成產(chǎn)業(yè)政策與土地、環(huán)保、財(cái)稅、金融等政策措施的協(xié)同配合。本項(xiàng)目產(chǎn)品均為原料藥產(chǎn)品,屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011 年本)》(中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)令第 21 號(hào))修正版第十三大類“醫(yī)藥”中的鼓勵(lì)類項(xiàng)目。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)化重點(diǎn)領(lǐng)域,該項(xiàng)目符合國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)政策,符合國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)和產(chǎn)業(yè)升級(jí)要求;也符合國(guó)家工業(yè)新型化發(fā)展戰(zhàn)略要求,符合工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的需求。
2、項(xiàng)目建設(shè)產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)需求
隨著我國(guó)人口數(shù)量的自然增長(zhǎng)、人口老齡化以及居民衛(wèi)生保健意識(shí)的不斷增強(qiáng),我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。我國(guó)人口基數(shù)大,根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2014年末,我國(guó)共有人口13.68億,人口自然增長(zhǎng)率為5.21‰,人口的自然增長(zhǎng)將帶來(lái)藥品市場(chǎng)的新增需求。同時(shí),我國(guó)人口老齡化呈加速趨勢(shì),根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2010年至2014年期間,我國(guó)65歲及以上人口數(shù)量從1.19億人增加至1.38億人,占人口比重從8.87%上升至10.1%。人口老齡化的日趨嚴(yán)重將直接導(dǎo)致我國(guó)藥品需求的大幅提升。據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局南方所測(cè)算,在我國(guó),老年人作為醫(yī)藥產(chǎn)品最大的消費(fèi)群體,其人均用藥水平是我國(guó)人均用藥水平的3至4倍。并且由于老年人群體抵抗力低下,兼患多種疾病,對(duì)于藥品的絕對(duì)需求相對(duì)更高。
3、項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持
《醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》明確提出醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)的主攻方向,鼓勵(lì)自主創(chuàng)新同時(shí)改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥。進(jìn)一步鞏固大宗原料藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),提高特色原料藥出口比重。”“抓住一批臨床用量大的產(chǎn)品專利到期的機(jī)遇,加快通用名藥新產(chǎn)品開發(fā)。加強(qiáng)新工藝、新裝備的開發(fā)與應(yīng)用,提高制劑生產(chǎn)水平,培育新的具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的特色原料藥品種。為保證上述任務(wù)的落實(shí),規(guī)劃中制定了多種保障鼓勵(lì)措施,如,研究完善鼓勵(lì)創(chuàng)新的稅收支持政策,落實(shí)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除和高新技術(shù)企業(yè)所得稅優(yōu)惠等政策;拓寬融資渠道,鼓勵(lì)社會(huì)資本設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金,投資創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行債券和境內(nèi)外資本市場(chǎng)上市融資,落實(shí)和完善出口信貸及出口信用保險(xiǎn)政策。鼓勵(lì)社會(huì)力量開展多種形式的醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)化培訓(xùn),培養(yǎng)大批面向生產(chǎn)一線的專業(yè)技術(shù)人才和高技能人才,為醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供人才保障。
4、項(xiàng)目建設(shè)具有規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益和廣闊的市場(chǎng)前景
隨著規(guī)模的加大,生產(chǎn)專業(yè)化水平的提高,原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)成本和經(jīng)營(yíng)費(fèi)用都得以降低,從而能夠取得一種成本優(yōu)勢(shì)。為此,根據(jù)工業(yè)上裝置的一般水平、按照公司中試推薦工藝的要求,設(shè)計(jì)開發(fā)了茶苯海明、鹽酸馬普替林、亞硝酸異戊酯、司可巴比妥鈉、奧沙西泮、地西泮等系列原料藥產(chǎn)品,通過(guò)各車間流股的優(yōu)化配置、控制系統(tǒng)的優(yōu)化配置,實(shí)現(xiàn)了規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益。從而增大了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。公司目前已建成的部分原料藥及制劑產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品已成功打入國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),質(zhì)量達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品水平,但由于生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)量小,不能滿足客戶需求。為此,需要抓住機(jī)遇,盡快擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,占領(lǐng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn),迅速開拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng),穩(wěn)定和擴(kuò)大國(guó)外市場(chǎng),讓更多的用戶關(guān)注系列原料藥產(chǎn)品、使用該系列產(chǎn)品,通過(guò)提高銷售量,使產(chǎn)品提前進(jìn)入成長(zhǎng)期,提高企業(yè)和產(chǎn)品知名度,為公司快速成長(zhǎng)注入動(dòng)力。
5、項(xiàng)目建設(shè)符合戰(zhàn)略性新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求
本項(xiàng)目產(chǎn)品屬于醫(yī)藥行業(yè)高附加值精細(xì)醫(yī)藥化工產(chǎn)品,有利于發(fā)揮當(dāng)?shù)刭Y源的優(yōu)勢(shì),延伸產(chǎn)業(yè)鏈,是將資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)的又一種有效途徑,該項(xiàng)目建設(shè)對(duì)培育和發(fā)展本地區(qū)精細(xì)醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè),促進(jìn)石化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整與升級(jí)有很好的示范作用。項(xiàng)目產(chǎn)品地西泮、戊四硝酯粉、硝酸甘油溶液、蘆丁、普羅碘銨、氯氮卓等屬于常用原料藥系列產(chǎn)品,屬于技術(shù)難度大,規(guī)模小、附加值高的精細(xì)醫(yī)藥化工產(chǎn)品,隨著企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展,可生產(chǎn)三十多種功能單體系列產(chǎn)品,產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高,有利于新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的培育。
6、項(xiàng)目實(shí)施符合企業(yè)發(fā)展需求
原料藥是制藥工業(yè)的龍頭,控制了原料藥就控制了根本,特別是在仿制藥的研究與開發(fā)過(guò)程中,原料藥更是重中之重。在原料藥行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí),長(zhǎng)期積累的結(jié)構(gòu)性不合理、缺少具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)等問(wèn)題日益突出,為此,國(guó)家有關(guān)部門出臺(tái)《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》等政策措施,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變。為積極落實(shí)國(guó)家關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的發(fā)展戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)企業(yè)多元化、縱向化原則,依托臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)位優(yōu)勢(shì),投資建設(shè)原料藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,通過(guò)自主研發(fā)突破國(guó)外技術(shù)壁壘,創(chuàng)新藥物生產(chǎn)工藝,專注于原料藥與制劑研發(fā)與生產(chǎn),努力構(gòu)建集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展模式。項(xiàng)目的建設(shè)能夠推動(dòng)該領(lǐng)域疾病藥物的產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用,同時(shí)提高生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域自主創(chuàng)新能力,為構(gòu)建高端化、高質(zhì)化、高新化的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)模式起到良好的示范和推動(dòng)作用。
7、項(xiàng)目實(shí)施有利于當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展
本項(xiàng)目的實(shí)施,可以部分解決現(xiàn)有富余人員就業(yè),有利于增加剩余勞動(dòng)力就業(yè)機(jī)會(huì)。對(duì)于維護(hù)社會(huì)治安、穩(wěn)定社會(huì)秩序、緩和富余人員安置的矛盾,具有極大的社會(huì)意義。同時(shí)也有利于企業(yè)為地方增加稅源,進(jìn)而促進(jìn)地方社會(huì)經(jīng)濟(jì)的健康穩(wěn)定發(fā)展,為構(gòu)筑和諧社會(huì)作出貢獻(xiàn)。該項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化程度高、能耗低、污染小,符合醫(yī)藥化工行業(yè)發(fā)展方向。
第三章 市場(chǎng)分析
3.1原料藥市場(chǎng)分析
隨著世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展, 特別是新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及人民生活水平的提高,全球醫(yī)療支出不斷增加,有力地促進(jìn)了制藥工業(yè)的發(fā)展。新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮,醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模日益擴(kuò)大。根據(jù)專業(yè)醫(yī)藥調(diào)研咨詢機(jī)構(gòu)IMSHealth 公司的統(tǒng)計(jì), 2006 年至 2012 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模由 6910億美元增長(zhǎng)到 9240 億美元,年平均增長(zhǎng)率為 5.6%,高于同期世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率。2012年全球的藥物銷售規(guī)模為9240億美元,同2011年的8800億美元增長(zhǎng)5%。2013 年,全球藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 9619 億美元,同比增長(zhǎng) 4.1%。
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)保持了較快的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度,在各工業(yè)大類中位居前列。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利潤(rùn)總額增速較上年放緩,但仍顯著高于工業(yè)整體水平。隨著發(fā)展環(huán)境變化,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正在步入中高速增長(zhǎng)的新常態(tài)。
2014 年我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長(zhǎng) 12.5%,增速較上年下降 0.2個(gè)百分點(diǎn),高于工業(yè)整體增速 4.2 個(gè)百分點(diǎn),在各工業(yè)大類中位居前列。醫(yī)藥工業(yè)增加值在整體工業(yè)所占比重達(dá)到 2.8%,較上年增長(zhǎng) 0.18 個(gè)百分點(diǎn),顯示醫(yī)藥工業(yè)對(duì)工業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)進(jìn)一步加大。
2015年上半年我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)規(guī)??傎Y產(chǎn)達(dá)到22424.71億元,較上年同期增長(zhǎng)14.47%。行業(yè)銷售收入為11735.51億元,較上年同期增長(zhǎng)8.76%。2015年上半年行業(yè)利潤(rùn)總額為1207.1億元,較上年同期增長(zhǎng)13.5%。
2015年上半年我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到12872.66億元,當(dāng)中化學(xué)藥品原料藥制造行業(yè)產(chǎn)值占比為18.68%;化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)產(chǎn)值占比為28.44%;中藥飲片加工行業(yè)產(chǎn)值占比為6.41%; 中成藥生產(chǎn)行業(yè)產(chǎn)值占比為 23.70%;獸用藥品制造行業(yè)產(chǎn)值占比為4.38%;生物藥品制造行業(yè)產(chǎn)值占比為11.30%;衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造行業(yè)產(chǎn)值占比為7.09%。
2015年上半年我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)總資產(chǎn)達(dá)到22424.71億元,當(dāng)中化學(xué)藥品原料藥制造行業(yè)資產(chǎn)占比為18.59%;化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)資產(chǎn)占比為30.50%;中藥飲片加工行業(yè)資產(chǎn)占比為4.51%; 中成藥生產(chǎn)行業(yè)資產(chǎn)占比為 24.65%;獸用藥品制造行業(yè)資產(chǎn)占比為2.77%;生物藥品制造行業(yè)資產(chǎn)占比為13.76%;衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造行業(yè)資產(chǎn)占比為5.22%。
2015年上半年我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)總收入達(dá)到11735.51億元,當(dāng)中化學(xué)藥品原料藥制造行業(yè)收入占比為18.54%;化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)收入占比為27.91%;中藥飲片加工行業(yè)收入占比為6.45%; 中成藥生產(chǎn)行業(yè)收入占比為 23.83%;獸用藥品制造行業(yè)收入占比為4.60%;生物藥品制造行業(yè)收入占比為11.45%;衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造行業(yè)收入占比為7.22%。
3.2原料藥市場(chǎng)預(yù)測(cè)
進(jìn)入21世紀(jì)以后,人類逐步重視起醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程和藥物產(chǎn)品的合成更新,伴隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國(guó)際市場(chǎng)分工的進(jìn)一步細(xì)化,各國(guó)信息技術(shù)的不斷交流使得全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,尤其得力于科學(xué)技術(shù)水平的提高和相關(guān)產(chǎn)業(yè)人才的培養(yǎng),精細(xì)化工產(chǎn)品、原料藥和制劑的生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到了很成熟的穩(wěn)定期。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈也在逐步完善,從上游到下游的產(chǎn)品總數(shù)來(lái)看,正在呈現(xiàn)逐年遞增的趨勢(shì)。而原料藥行業(yè)作為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的上游分支,經(jīng)過(guò)規(guī)模化生產(chǎn)和技術(shù)改革,得到了迅速的發(fā)展。
根據(jù)我國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)學(xué)會(huì)的相關(guān)數(shù)據(jù),到目前為止,全球可生產(chǎn)合成化合物1000萬(wàn)種以上,其中以醫(yī)藥中間體和原料藥產(chǎn)品占據(jù)比例最大。原料藥作為醫(yī)藥工業(yè)的重要基礎(chǔ),現(xiàn)已記錄的原料藥品就達(dá)2000余種。近年來(lái),由于各國(guó)開始關(guān)注民生、醫(yī)療、保健等問(wèn)題,外加疫情、災(zāi)害、老齡化問(wèn)題的影響,全球?qū)︶t(yī)藥的需求大大增加,全球醫(yī)藥市場(chǎng)呈逐年遞增態(tài)勢(shì)。2004年,全球藥品市場(chǎng)規(guī)模為3930億美元,到2010其市場(chǎng)規(guī)模就已經(jīng)達(dá)到了7150億美元,平均增速為8.6%,雖然2008年金融危機(jī),全球藥品市場(chǎng)的規(guī)模增速有所緩解僅有4.8%的增長(zhǎng)率,但是到了2014年,全球藥品市場(chǎng)規(guī)模恢復(fù)性達(dá)到了9100億美元,據(jù)預(yù)測(cè)到2016年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)價(jià)值會(huì)超過(guò)9750億美元,而原料藥作為各種藥物制劑的基礎(chǔ),作為全球醫(yī)藥市場(chǎng)的重要組成部分,將迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。
略……
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