對(duì)于困擾市場(chǎng)多年的短缺藥問(wèn)題，我國(guó)正從生產(chǎn)源頭加以解決。
日前，工信部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)改委、食品藥品監(jiān)管總局四部委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。《通知》提出，結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國(guó)布局，選擇認(rèn)定5家左右企業(yè)（集團(tuán)）建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地。通過(guò)協(xié)調(diào)解決小品種藥文號(hào)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、供需對(duì)接等問(wèn)題，支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，推動(dòng)落實(shí)集中生產(chǎn)基地建設(shè)目標(biāo)任務(wù)，到2020年，實(shí)現(xiàn)100種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。
小品種藥是指臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、容易出現(xiàn)臨床短缺的藥品，比如用于心力衰竭搶救的去乙酰毛花苷、用于抗腫瘤的氟尿嘧啶等藥品。據(jù)了解，我國(guó)曾長(zhǎng)期存在小品種藥短缺，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的數(shù)據(jù)顯示，到目前為止，短缺藥品清單已經(jīng)多達(dá)139個(gè)品種，其中112個(gè)品種的短缺問(wèn)題已經(jīng)得到解決，仍有27個(gè)品種的生產(chǎn)供應(yīng)問(wèn)題沒(méi)有解決。
去年6月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等九部門印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，指出將強(qiáng)化政府對(duì)保障短缺藥供應(yīng)的責(zé)任，明確在相關(guān)部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的基礎(chǔ)上，對(duì)短缺藥品通過(guò)區(qū)別成因，實(shí)行分類管理、精準(zhǔn)施策。此次四部委聯(lián)合出臺(tái)的《通知》，是對(duì)上述意見中關(guān)于保障小品種藥供應(yīng)的細(xì)化和落實(shí)。
《通知》表示，將選擇認(rèn)定5家左右企業(yè)（集團(tuán)）建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地，這些企業(yè)應(yīng)是醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，擁有20種以上小品種藥生產(chǎn)文號(hào)和原料藥配套生產(chǎn)能力，符合在產(chǎn)藥品（疫苗）劑型全、質(zhì)量控制能力強(qiáng)、配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣等要求，能夠履行穩(wěn)定生產(chǎn)和保障供應(yīng)的責(zé)任義務(wù)。
據(jù)了解，工信部將與認(rèn)定的企業(yè)簽訂小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)工作責(zé)任書，明確集中生產(chǎn)基地的建設(shè)周期、責(zé)任目標(biāo)、保障品種以及所承擔(dān)的藥品穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)的責(zé)任義務(wù)。工信部還將會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的督導(dǎo)評(píng)估，對(duì)不符合要求的企業(yè)取消相應(yīng)資質(zhì)。
目前，小品種藥短缺的形成原因既有原料季節(jié)性波動(dòng)等市場(chǎng)因素，又有藥品招標(biāo)等政策因素。比如，中標(biāo)藥的價(jià)格壓得太低，企業(yè)的生產(chǎn)難以持續(xù)。對(duì)此，《通知》表示將給生產(chǎn)小品種藥的企業(yè)以政策支持，對(duì)市場(chǎng)機(jī)制不能形成合理價(jià)格的小品種藥，衛(wèi)生計(jì)生行政部門會(huì)同相關(guān)部門集中開展市場(chǎng)撮合，確定合理采購(gòu)價(jià)格，保障持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。此外，《通知》還表示，將優(yōu)先審評(píng)審批小品種藥。
近年來(lái)，部分小品種藥短缺導(dǎo)致患者貽誤搶救與治療的事件時(shí)有發(fā)生，藥品短缺問(wèn)題給臨床搶救帶來(lái)的不便與困難已經(jīng)影響到公眾的身體健康和生命安全。相信《通知》的逐步落實(shí)將充分調(diào)動(dòng)企業(yè)的積極性主動(dòng)性，整合利用現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源，發(fā)揮集中生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)，保障小品種藥持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)，有望破解短缺藥的供應(yīng)難題。
需要指出的是，藥品的供應(yīng)鏈中包含生產(chǎn)、流通和臨床使用等環(huán)節(jié)，藥品短缺現(xiàn)象不是由其中某一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題而導(dǎo)致的，而是供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)共同作用產(chǎn)生的結(jié)果。目前，我國(guó)藥品各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任分散在各個(gè)部門，因此，亟待構(gòu)建部門聯(lián)動(dòng)與信息共享制度，明確各部門在短缺藥品保障中的職能，用政府“有形之手”去保障市場(chǎng)“無(wú)形之手”，更好地發(fā)揮調(diào)節(jié)藥品供求的作用，讓市場(chǎng)與政府兩只手取長(zhǎng)補(bǔ)短、共同發(fā)揮作用，解決藥品供需失衡造成的藥品短缺。
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