作為一種未充分分化、尚不成熟的細(xì)胞，干細(xì)胞具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，可廣泛應(yīng)用于多種疾病治療，還可以結(jié)合基因治療、配合基因修飾，可想象空間巨大。不過(guò)，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化并非一朝一夕，還面臨著種種挑戰(zhàn)與困難。
干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀
我國(guó)近年來(lái)在干細(xì)胞及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化 研究 領(lǐng)域也取得長(zhǎng)足進(jìn)展，獲得了一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品。在干細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)化方面，我國(guó)也較早進(jìn)行了布局。
目前，我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)初步形成了從上游存儲(chǔ)到下游臨床應(yīng)用的較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。上游干細(xì)胞的采集與保存，主要來(lái)源于臍帶血和臍帶，分為公共庫(kù)和自體庫(kù)；中游干細(xì)胞治療及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，主要包括高校、科研院所以及臨床醫(yī)院等機(jī)構(gòu)參與實(shí)施，近年來(lái)也有很多干細(xì)胞公司涉足干細(xì)胞的產(chǎn)品研發(fā)業(yè)務(wù)；下游干細(xì)胞治療業(yè)務(wù)，主要是關(guān)于干細(xì)胞的移植及應(yīng)用，主要為臨床醫(yī)院，同時(shí)也包括擁有醫(yī)療資質(zhì)的相關(guān)機(jī)構(gòu)。
隨著干細(xì)胞 行業(yè) 不斷發(fā)展， 行業(yè) 競(jìng)爭(zhēng)加劇，干細(xì)胞企業(yè)都有向全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的趨勢(shì)。上游的公司向下游產(chǎn)業(yè)延伸，加大對(duì)干細(xì)胞臨床應(yīng)用技術(shù)的研發(fā)；下游的企業(yè)向上游產(chǎn)業(yè)滲透，紛紛建立自己的干細(xì)胞庫(kù)。隨著政策放開，前瞻 分析 認(rèn)為上游企業(yè)必將延伸下游布局醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的覆蓋。
干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化機(jī)會(huì) 分析
在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，利用干細(xì)胞的多種分化潛能及其能夠提供無(wú)限細(xì)胞來(lái)源的神奇“魔力”，可針對(duì)性的治療局部器官或組織的病變或損傷，是繼藥物治療和手術(shù)治療后一種新的醫(yī)療途徑，已成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的核心理念。
在工業(yè)領(lǐng)域，可輔助藥物研發(fā)，利用干細(xì)胞分化得來(lái)的特定功能細(xì)胞，針對(duì)藥效、毒副作用、最佳濃度范疇等參數(shù)進(jìn)行藥物測(cè)試或藥物篩選，取代活體實(shí)驗(yàn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，以簡(jiǎn)化過(guò)程、節(jié)約時(shí)間和金錢。
在應(yīng)用技術(shù) 研究 領(lǐng)域，可將來(lái)自干細(xì)胞技術(shù)的心肌細(xì)胞、肝臟細(xì)胞、腎臟細(xì)胞、胰島細(xì)胞、血液細(xì)胞等各種功能細(xì)胞的微循環(huán)體系整合在一張芯片上，用于模擬主要功能器官，檢測(cè)人體代謝參數(shù)。
干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn) 分析
不可否認(rèn)近年來(lái)我國(guó)干細(xì)胞基礎(chǔ) 研究 及轉(zhuǎn)化確實(shí)取得了某些重大進(jìn)展，但是隨著中國(guó)干細(xì)胞 行業(yè) 的市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大，很多問(wèn)題逐漸顯現(xiàn)，亟待解決。
首先，就全球范圍來(lái)看，我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療 行業(yè) 存在一定差距，北美和西歐仍是最大的干細(xì)胞市場(chǎng)，分別占據(jù)了44%和38%的市場(chǎng)份額，亞太地區(qū)排名第三，約占17%的市場(chǎng)份額。
其次，我國(guó)干細(xì)胞基礎(chǔ) 研究 領(lǐng)域突出的問(wèn)題是高水平原始創(chuàng)新性成果及擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心專利技術(shù)較少，大部分是重復(fù)和跟隨國(guó)外先進(jìn)的 研究 成果開展工作。
第三，政策監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程仍不能同步發(fā)展，這使得我國(guó)在可以預(yù)期的一段時(shí)間內(nèi)仍無(wú)法通過(guò)正常渠道和途徑研發(fā)出相關(guān)干細(xì)胞產(chǎn)品，我國(guó)的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化之路依然任重道遠(yuǎn)。
最后，政策框架、技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、臨床準(zhǔn)入、評(píng)估指標(biāo)、轉(zhuǎn)化模式、倫理準(zhǔn)則在我國(guó)卻長(zhǎng)時(shí)間不完善或滯后，給干細(xì)胞的轉(zhuǎn)化 研究 與應(yīng)用帶來(lái)了嚴(yán)重的困擾。
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