今年以來，A股創(chuàng)新藥“巨無霸”恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）迎來了多款重磅創(chuàng)新藥的上市，其中包括硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片以及注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）。
9月19日，恒瑞醫(yī)藥董秘劉含笑在蘇州一個論壇上接受記者采訪時表示，公司接下來還將推出PD-1，不過要到2019年才真正實現(xiàn)上市銷售。
事實上，國內(nèi)目前有大量企業(yè)在PD-1領(lǐng)域深耕，競爭較為激烈。對此，劉含笑表示：“恒瑞是第一梯隊，公司在銷售、產(chǎn)能等方面都做了充分準備。”
憑借創(chuàng)新藥項目對公司業(yè)績及研發(fā)管線的支撐，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)受到資本熱捧，2017年10月市值更一度突破2000億元大關(guān)，成為A股“藥王”。今年上半年以來，盡管A股市場波動較大，恒瑞醫(yī)藥的市值亦有所回落，但依然維持在2100億元以上。
新藥產(chǎn)品陸續(xù)獲批
恒瑞醫(yī)藥誕生于中國“缺醫(yī)少藥”的20世紀70年代，前身為創(chuàng)建于1970年的連云港制藥廠。2000年上市之后，公司便開啟了長達15年的仿創(chuàng)結(jié)合道路。
在恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長孫飄揚看來，制藥企業(yè)要具備核心競爭力，必須回溯源頭，生產(chǎn)原創(chuàng)藥。2003年，恒瑞醫(yī)藥開始了第一個創(chuàng)新藥艾瑞昔布的臨床申請。此后，國家一類新藥艾瑞昔布、創(chuàng)新藥阿帕替尼分別于2011年、2014年獲批上市。
“我們第一個產(chǎn)品艾瑞昔布的銷售情況并不是特別樂觀，因為那時候國家創(chuàng)新藥的鼓勵政策并不是非常完善，這個產(chǎn)品2011年拿到生產(chǎn)批件，但是一直到2017年才進入國家醫(yī)保進行報銷。”劉含笑在演講中表示，阿帕替尼的銷售比較樂觀，后面還有新的適應(yīng)癥，包括肺癌、肝癌都在做III期的臨床實驗，預(yù)計明年完成。
“創(chuàng)新藥在進入醫(yī)保之后，雖然可以換來銷售數(shù)量，但降價壓力比較大。”東方高圣深圳負責人瞿镕在接受記者采訪時表示。
目前來看，自國家推行醫(yī)藥創(chuàng)新及藥審改革以來，恒瑞醫(yī)藥在新藥研發(fā)領(lǐng)域是大贏家，其多款產(chǎn)品被納入藥監(jiān)部門優(yōu)先審評程序。
記者梳理原國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心官方網(wǎng)站，2017年4月–2018年9月11日（公示日期），恒瑞醫(yī)藥共有苯磺順阿曲庫銨注射液、馬來酸吡咯替尼片等18個受理號被納入優(yōu)先審評品種名單。
2018年以來，恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥上市方面收獲不小。今年7月，恒瑞醫(yī)藥的硫培非格司亭注射液（聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液，19K）正式上市，該創(chuàng)新藥適用于非骨髓性癌癥患者。今年6月1日，恒瑞醫(yī)藥披露稱，截至目前，公司在硫培非格司亭注射液研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約9800萬元。
據(jù)了解，Amgen（安進）公司的非格司亭于1991年由FDA獲批。經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫，培非格司亭2017年度全球銷售額約為47.6億美元，聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液2017年度國內(nèi)銷售額約為7598.6萬美元。
今年8月，恒瑞醫(yī)藥的馬來酸吡咯替尼片通過優(yōu)先審評程序，獲得有條件批準上市。2011年5月，公司首次申報吡咯替尼，并于2012年5月首次獲批臨床批件。2017年7月，該品種正式申報生產(chǎn)，至獲批總計用了不到13個月時間。截至目前，恒瑞醫(yī)藥在該產(chǎn)品的研發(fā)項目上投入研發(fā)費用約5.56億元。
9月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）獲批，并取得藥品批文，“截至目前，公司在該產(chǎn)品研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為3429萬元”。
公開資料顯示，白蛋白紫杉醇由美國Abraxis公司開發(fā)，最早于2005年被美國FDA批準上市，2017年全球銷售約12億美元，中國銷售額約為2.7億美元；國內(nèi)現(xiàn)有該藥品的進口藥和石藥集團的仿制藥獲批上市銷售，另有齊魯制藥、浙江海正、江蘇康禾等多家企業(yè)提交的注冊申請正在審評審批。
銷售費用增加
在新藥產(chǎn)品陸續(xù)上市的背后，是恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)領(lǐng)域的長期投入。
從2010年開始，恒瑞醫(yī)藥每年投入的研發(fā)資金占公司年銷售額10%左右，而從2017年開始，這一比例明顯增加，超過12%。
“一方面在做的項目非常多，尤其是生物藥比較多，另外是一致性評價， 行業(yè) 研發(fā)的成本因此提高很多。以后基本上維持這一比例。”劉含笑在演講中表示。
據(jù)恒瑞醫(yī)藥年報，2017年，累計投入研發(fā)資金17.59億元，比2016年同期增長48.53%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達12.71%；2018年上半年，公司累計投入研發(fā)資金 9.95億元，比2017年同期增長27.26%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達12.82%。
“左手研發(fā)，右手銷售”是創(chuàng)新藥企必備的核心布局，恒瑞醫(yī)藥亦不例外。隨著研發(fā)產(chǎn)品的陸續(xù)上市，公司正在布局強大的銷售梯隊。
據(jù)年報透露，恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)的銷售業(yè)務(wù)主要由母公司、控股子公司江蘇科信醫(yī)藥銷售有限公司（以下簡稱“江蘇科信”）和全資子公司江蘇新晨醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“江蘇新晨”）負責。江蘇科信主要從事公司自產(chǎn)（含上海恒瑞）抗腫瘤藥品、特色輸液、造影劑、心血管類等藥品的批發(fā)銷售。江蘇新晨主要從事公司自產(chǎn)手術(shù)麻醉藥品的批發(fā)銷售。
據(jù)介紹，目前恒瑞醫(yī)藥在全球擁有員工1.5萬人，其中大部分是銷售團隊，考慮到2017年初及今年往后每年可能都會有兩三個創(chuàng)新藥上市，公司對銷售隊伍進行了調(diào)整，其中腫瘤團隊達到8000人。
恒瑞醫(yī)藥2018年半年報披露，在銷售方面，自2018年開始，公司建立產(chǎn)品線事業(yè)部制，在公司層面成立腫瘤事業(yè)部、影像事業(yè)部、綜合產(chǎn)品事業(yè)部，推進分線銷售改革，轉(zhuǎn)變營銷模式，逐步建立“四縱一橫”的專業(yè)化營銷體系。
對于如此龐大的銷售隊伍是否會增加2018年的銷售費用，劉含笑指出：“絕對值肯定會增加，但創(chuàng)新藥的收入比較高，一開始沒有涉及價格談判，收入還是可以的。”
近年來，恒瑞醫(yī)藥的銷售費用持續(xù)升高。年報顯示，2017年，公司銷售費用達51.89億元，同比增長19.24%。在這筆巨額的銷售費用中，市場費用就占到了87.96%，達45.64億元；差旅費占比10.93%，達5.67億元。
2018年上半年，公司銷售費用達28.01億元，同比增長22.89%。其中，學術(shù)推廣、創(chuàng)新藥專業(yè)化平臺建設(shè)等市場費用達23億元，差旅費達4.32億元。
事實上，在國內(nèi)大力拓展銷售網(wǎng)絡(luò)的同時，恒瑞醫(yī)藥亦在海外進行銷售擴張，而海外銷售恰是公司的短板所在。
“全部都靠別人。以前老板（孫飄揚）的想法是，什么都自己做，研發(fā)、生產(chǎn)和銷售全部都是自己的隊伍，所以這塊可能還是有點欠缺。”劉含笑表示。
據(jù)恒瑞醫(yī)藥2017年報披露，公司2017年實現(xiàn)國外營收6.37億元，同比增長47.40%；海外的營收毛利率達77.16%，同比減少14.25%；營業(yè)成本達1.45億元，同比增長291.64%。
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