1月30日，全球領先的生物制藥技術平臺公司藥明生物與美國生物技術公司Aravive聯(lián)合宣布，基于雙方在Aravive候選藥物AVB-S6-500工藝開發(fā)、中試放大及cGMP生產(chǎn)等方面合作取得的快速進展，而后Aravive成功向美國FDA提交新藥臨床試驗申請，雙方?jīng)Q定進一步擴大在生物藥研發(fā)管線的全方位合作。據(jù)了解，AVB-S6-500是一種新型的GAS6-AXL通路抑制劑，用于癌癥和非惡性纖維化疾病的治療 研究 。
“自選擇藥明生物為我們的候選藥物AVB-S6-500臨床前 研究 提供生產(chǎn)服務以來，雙方的努力促使該藥在生產(chǎn)和放大上取得巨大進展。在短短16個月內(nèi)，藥明生物已將項目從質(zhì)粒構(gòu)建順利推進到向美國FDA提交IND申請。”Aravive董事長Ray Tabibiazar博士表示，“我們期待與藥明生物加強合作，按照計劃推進AVB-S6-500進入臨床試驗 研究 ，并在我們不斷擴大的研發(fā)管線上展開更緊密的合作。”
“我們非常高興能參與AVB-S6-500的持續(xù)研發(fā)和生產(chǎn)，并對這款全球首創(chuàng)生物藥作為癌癥與纖維化疾病的創(chuàng)新療法展現(xiàn)出的潛力感到興奮。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士指出，“我們期待與Aravive在未來研發(fā)管線產(chǎn)品上繼續(xù)開展合作。
Aravive與藥明生物建立研發(fā)管線全方位的合作再次有力體現(xiàn)了藥明生物為合作伙伴提供的服務具有卓越的GMP質(zhì)量標準和國際水準。我們將不斷努力為全球市場帶來更多老百姓買得到、也買得起的創(chuàng)新生物藥，造福全球病患。
據(jù)了解，2017年8月，藥明生物無錫基地成為中國首個完成美國FDA生物藥批準前檢查的cGMP生產(chǎn)基地，為創(chuàng)新生物藥商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務高速發(fā)展奠定了堅實基礎。
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