中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)11月10日訊 今日，浙江華海藥業(yè)(600521,股吧)股份有限公司發(fā)布公告，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的替米沙坦氫氯噻嗪片及氯沙坦鉀氫氯噻嗪片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)，申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA審評(píng)批準(zhǔn)意味著申請(qǐng)者可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品)已獲得批準(zhǔn)。
公告顯示，替米沙坦氫氯噻嗪片主要用于治療原發(fā)性高血壓。2016 年度替米沙坦氫氯噻嗪片美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約5,500 萬(wàn)美元(數(shù)據(jù)來(lái)源于IMS 數(shù)據(jù)庫(kù))；2016年度替米沙坦氫氯噻嗪片國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額約人民幣5600 萬(wàn)元(數(shù)據(jù)來(lái)源于PDB數(shù)據(jù)庫(kù))。
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片主要適用于聯(lián)合用藥治療高血壓的患者。2016 年度氯沙坦鉀氫氯噻嗪片美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約5,600 萬(wàn)美元(數(shù)據(jù)來(lái)源于IMS 數(shù)據(jù)庫(kù))；2016 年度氯沙坦鉀氫氯噻嗪片國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額約人民幣9.44 億元(數(shù)據(jù)來(lái)源于PDB 數(shù)據(jù)庫(kù))。
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