中國網(wǎng)財經(jīng)11月10日訊 今日，浙江華海藥業(yè)(600521,股吧)股份有限公司發(fā)布公告，公司向美國FDA申報的替米沙坦氫氯噻嗪片及氯沙坦鉀氫氯噻嗪片的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品)已獲得批準。
公告顯示，替米沙坦氫氯噻嗪片主要用于治療原發(fā)性高血壓。2016 年度替米沙坦氫氯噻嗪片美國市場銷售額約5,500 萬美元(數(shù)據(jù)來源于IMS 數(shù)據(jù)庫)；2016年度替米沙坦氫氯噻嗪片國內(nèi)市場的銷售額約人民幣5600 萬元(數(shù)據(jù)來源于PDB數(shù)據(jù)庫)。
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片主要適用于聯(lián)合用藥治療高血壓的患者。2016 年度氯沙坦鉀氫氯噻嗪片美國市場銷售額約5,600 萬美元(數(shù)據(jù)來源于IMS 數(shù)據(jù)庫)；2016 年度氯沙坦鉀氫氯噻嗪片國內(nèi)市場的銷售額約人民幣9.44 億元(數(shù)據(jù)來源于PDB 數(shù)據(jù)庫)。
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