日前，恒瑞醫(yī)藥股價逆勢上漲4.17%，報收71.95元/股，總市值達(dá)到2027億元?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，這是A股市場首只市值突破2000億元的醫(yī)藥股。
貝達(dá)藥業(yè)董事長兼CEO丁列明表示，作為醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，很慶幸趕上了中國醫(yī)藥創(chuàng)新最好的時代，中國創(chuàng)新藥的春天已經(jīng)來臨，隨著更多創(chuàng)新藥物上市，將極大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
創(chuàng)新藥成新風(fēng)口
11月4日，貝達(dá)藥業(yè)在廣州召開凱美納上市6周年學(xué)術(shù)大會。就在前一天，恒瑞醫(yī)藥攀上歷史新高，成為A股市場第32家市值超過2000億元的上市公司，也是A股超過200家醫(yī)藥上市企業(yè)中的首位。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，自2015年下半年開始，醫(yī)藥 行業(yè) 的政策環(huán)境發(fā)生了一系列變化，在政策紅利及資本助力下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥已成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新風(fēng)口。10月8日，中共中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，進(jìn)一步對藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展提出“綱領(lǐng)性”意見，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。
聯(lián)訊證券高級策略 分析 師陳勇表示，在醫(yī)藥 行業(yè) 整體發(fā)展上，創(chuàng)新已經(jīng)成為趨勢，從國家出臺的一系列政策來看，包括兩票制、一致性評價，均在為創(chuàng)新藥開路。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖也強(qiáng)調(diào)，在一系列藥政改革的推動下，新藥研發(fā)的機(jī)會一定比問題和風(fēng)險更多。中國的藥品市場必須懂得尋找藍(lán)海，而創(chuàng)新藥物研發(fā)就是藍(lán)海。據(jù)他統(tǒng)計，2001年至2016年，美國FDA審批了433個新藥，中國進(jìn)口了133個，其中59個分別被4700家中國藥企仿制。
據(jù)中國工程院院士桑國衛(wèi)此前統(tǒng)計，從“十二五”到去年底，有24個自主研發(fā)的新藥在中國批準(zhǔn)上市，這一數(shù)量幾乎相當(dāng)于我國此前50年批準(zhǔn)新藥數(shù)量的5倍。
“中國創(chuàng)新型藥企正迎來春天，國家‘千人計劃’團(tuán)隊在國家重大新藥的評審端、研發(fā)端發(fā)揮了重要作用。”丁列明感觸頗深，他所帶領(lǐng)的海歸博士團(tuán)隊，開發(fā)出中國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥凱美納（?？颂婺幔蚱圃擃I(lǐng)域外資藥一統(tǒng)天下的局面。
藥物研發(fā)仍需深加工
盡管恒瑞醫(yī)藥曾多次被投資機(jī)構(gòu)推薦，但在浩瀚的A股市場并不如一些 行業(yè) 巨頭耀眼。在資本市場對創(chuàng)新的瘋狂追逐下，這家以研發(fā)高壁壘腫瘤藥為大方向的研發(fā)型企業(yè)終于走向臺前。
恒瑞醫(yī)藥成立于1970年，其前身為連云港市制藥廠，最初以原料藥、片劑加工和銷售為主。1990年，孫飄揚正式掌舵已經(jīng)陷入經(jīng)營困境的連云港制藥廠。他看到了問題本質(zhì)，就是企業(yè)必須要有自己的品牌和院士創(chuàng)新能力，技術(shù)層次低、產(chǎn)品附加值低的企業(yè)是沒有出路的，于是將新藥開發(fā)當(dāng)作突破口。
但是，這樣的企業(yè)在國內(nèi)相當(dāng)有限。
“我國的制藥企業(yè)仍以低端仿制和粗加工為主，之前有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，排名前十位的研發(fā)投入只有1%，成果轉(zhuǎn)化不足2%，大部分企業(yè)在研發(fā)上的投入還相當(dāng)有限。”廣東一家上市藥企高管表示，很多企業(yè)希望在短期內(nèi)有“重磅”產(chǎn)品，但絕大多數(shù)在研或上市的新藥都是在已知藥物靶點和作用機(jī)理上的改進(jìn)，創(chuàng)新性不足。
丁列明談到，仿制藥的臨床試驗難度相對小很多，選擇一家臨床試驗機(jī)構(gòu)、40個人為單位的樣本進(jìn)行藥代動力學(xué)等一致性評價后，若試驗結(jié)果在原研藥結(jié)果的上下20%范圍內(nèi)波動，就可排隊批準(zhǔn)上市。在中國從醫(yī)藥消費大國向醫(yī)藥制造強(qiáng)國的轉(zhuǎn)型路上，制藥企業(yè)還應(yīng)在創(chuàng)新上深加工。
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