經(jīng)歷數(shù)千年的傳承和積累，中藥已深深扎根在中國的土地上，并得到廣泛認可。然而，“中”字頭藥品接軌國際的道路始終坎坷。自1998年我國制定《中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃》以來，數(shù)十種中藥產(chǎn)品向FDA(美國食品藥品管理局)提出了臨床試驗申請，但進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗階段者寥寥。如今，中醫(yī)藥再次迎來走出去的絕佳契機，萌芽、生長于外貿(mào)強市寧波的寧波立華制藥有限公司(以下簡稱立華制藥)乘風而上，開啟白芍總苷膠囊(帕夫林)的國際化征程。
10月13日下午，國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長任德權(quán)帶領(lǐng)數(shù)十位醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)人士來到立華制藥。在他們的推動下，立華制藥將聯(lián)手天津雅昂醫(yī)藥國際化發(fā)展促進有限公司推動旗下招牌產(chǎn)品白芍總苷膠囊走出去，開創(chuàng)我市中藥國際化的先河。
據(jù)悉，白芍總苷膠囊(帕夫林)是目前國內(nèi)治療風濕免疫疾病中唯一中藥來源的藥品，其藥性溫和、副作用較小，且聯(lián)合用藥時協(xié)同作用強，已成為基礎(chǔ)用藥。2003年，立華制藥瞄準該藥品背后的廣闊市場，斥資200萬元購買白芍總苷的配方產(chǎn)權(quán)，并先后融資超過1.5億元用于技術(shù)研發(fā)，填補了我國風濕免疫領(lǐng)域醫(yī)學用藥自主研發(fā)的空白，推動白芍總苷成為全國第一個上市的抗炎免疫調(diào)節(jié)植物藥，為該藥品進入國際市場、得到國際機構(gòu)認可夯實基礎(chǔ)。
作為藥品制造 行業(yè) 細分領(lǐng)域的佼佼者，立華制藥的技術(shù)優(yōu)勢來源于旗下的省級風濕免疫藥物工程技術(shù) 研究 開發(fā)中心和立華工程中心，1900平方米的中試 研究 平臺及1000平方米的實驗區(qū)內(nèi)擺放著全球最先進的科研儀器檢測設(shè)備和中試裝置。實驗室內(nèi)先后誕生了《白芍總苷膠囊的制備方法》等9項發(fā)明專利，獲得寧波市科技進步一等獎、浙江省科學技術(shù)二等獎、浙江省知名商標等榮譽稱號。經(jīng)過10余年的探索和實踐，立華制藥從傳統(tǒng)中藥制藥廠“蝶變”為擁有完整產(chǎn)業(yè)鏈的高新技術(shù)制藥企業(yè)。白芍總苷膠囊的年銷售額從最初的數(shù)百萬元飛躍至近4億元，成為風濕免疫治療領(lǐng)域的大品種藥物。
國內(nèi)市場“功成名就”之后，立華制藥肩負起國際市場開疆拓土的重任。立華制藥總經(jīng)理洪舟表示，白芍總苷膠囊(帕夫林)的臨床申報工作已超過20年，藥品的安全性和有效性早已符合國際標準，需要在適應(yīng)癥選擇、作用機理評估等領(lǐng)域提供更多“證據(jù)”得到FDA的認可。以10月13日的白芍總苷膠囊(帕夫林)國際化啟動儀式為契機，立華制藥將立足于自身技術(shù)優(yōu)勢和寧波的開放型經(jīng)濟土壤，借助國際化引擎助推中醫(yī)藥走向世界，在全球醫(yī)藥的“大家庭”中增添新的中藥大品種，也為寧波中藥藥品制造企業(yè)的現(xiàn)代化、國際化提供范例。
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