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“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項2018年度項目申報指南(重點已標注)

發(fā)布時間:2018-12-25 09:39:38

導語國科發(fā)資〔2018〕72號各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市科技廳(委、局),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團科技局,國務院各有關(guān)部門科技主管司局,各有關(guān)單位:根據(jù)國務院印發(fā)的《關(guān)于深化中央財政科技計劃(專項、基金等)管

國科發(fā)資〔2018〕72號
 
各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市科技廳(委、局),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團科技局,國務院各有關(guān)部門科技主管司局,各有關(guān)單位:
 
根據(jù)國務院印發(fā)的《關(guān)于深化中央財政科技計劃(專項、基金等)管理改革的方案》(國發(fā)〔2014〕64號)的總體部署,按照國家重點研發(fā)計劃組織管理的相關(guān)要求,現(xiàn)將“藍色糧倉科技創(chuàng)新”等12個重點專項2018年度項目申報指南予以發(fā)布。請根據(jù)指南要求組織項目申報工作。有關(guān)事項通知如下。
 
一、項目組織申報工作流程
 
1. 申報單位根據(jù)指南支持方向的研究內(nèi)容以項目形式組織申報,項目可下設(shè)課題。項目應整體申報,須覆蓋相應指南方向的全部考核指標。項目申報單位推薦1名科研人員作為項目負責人,每個課題設(shè)1名負責人,項目負責人可擔任其中1個課題負責人。
 
2. 項目的組織實施應整合集成全國相關(guān)領(lǐng)域的優(yōu)勢創(chuàng)新團隊,聚焦研發(fā)問題,強化基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和典型應用示范各項任務間的統(tǒng)籌銜接,集中力量,聯(lián)合攻關(guān)。
 
3. 國家重點研發(fā)計劃項目申報評審采取填寫預申報書、正式申報書兩步進行,具體工作流程如下:
 
——項目申報單位根據(jù)指南相關(guān)申報要求,預申通過國家科技管理信息系統(tǒng)填寫并提交3000字左右的項目報書,詳細說明申報項目的目標和指標,簡要說明創(chuàng)新思路、技術(shù)路線和研究基礎(chǔ)。項目申報單位應與所有參與單位簽署聯(lián)合申報協(xié)議,并明確協(xié)議簽署時間;項目申報單位和項目負責人須簽署誠信承諾書。從指南發(fā)布日到預申報書受理截止日不少于50天。
 
——各推薦單位加強對所推薦的項目申報材料審核把關(guān),按時將推薦項目通過國家科技管理信息系統(tǒng)統(tǒng)一報送。
 
——專業(yè)機構(gòu)在受理項目預申報后,組織形式審查,并根據(jù)申報情況開展首輪評審工作。首輪評審不需要項目負責人進行答辯。根據(jù)專家的評審結(jié)果,遴選出3~4倍于擬立項數(shù)量的申報項目,進入答辯評審。對于未進入答辯評審的申報項目,及時將評審結(jié)果反饋項目申報單位和負責人。
 
——申報單位在接到專業(yè)機構(gòu)關(guān)于進入答辯評審的通知后,通過國家科技管理信息系統(tǒng)填寫并提交項目正式申報書。正式申報書受理時間為30天。
 
——專業(yè)機構(gòu)對進入答辯評審的項目申報書進行形式審查,并組織答辯評審。申報項目的負責人通過網(wǎng)絡(luò)視頻進行報告答辯。根據(jù)專家評議情況擇優(yōu)立項。對于支持1~2項的指南方向,如答辯評審結(jié)果前兩位的申報項目評價相近,且技術(shù)路線明顯不同,可同時立項支持,并建立動態(tài)調(diào)整機制,結(jié)合過程管理開展中期評估,根據(jù)評估結(jié)果確定后續(xù)支持方式。
 
二、組織申報的推薦單位
 
1. 國務院有關(guān)部門科技主管司局;
 
2. 各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團科技主管部門;
 
3. 原工業(yè)部門轉(zhuǎn)制成立的行業(yè)協(xié)會;
 
4. 納入科技部試點范圍并且評估結(jié)果為A類的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,以及納入科技部、財政部開展的科技服務業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行業(yè)試點聯(lián)盟。
 
各推薦單位應在本單位職能和業(yè)務范圍內(nèi)推薦,并對所推薦項目的真實性等負責。國務院有關(guān)部門推薦與其有業(yè)務指導關(guān)系的單位,行業(yè)協(xié)會和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、科技服務業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行業(yè)試點聯(lián)盟推薦其會員單位,省級科技主管部門推薦其行政區(qū)劃內(nèi)的單位。推薦單位名單在國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺上公開發(fā)布。
 
三、申請資格要求
 
1. 牽頭申報單位和參與單位應為中國大陸境內(nèi)注冊的科研院所、高等學校和企業(yè)等,具有獨立法人資格,注冊時間為2017年6月30日前,有較強的科技研發(fā)能力和條件,運行管理規(guī)范。政府機關(guān)不得牽頭或參與申報。申報單位同一個項目只能通過單個推薦單位申報,不得多頭申報和重復申報。
 
2. 項目(課題)負責人須具有高級職稱或博士學位,1958年1月1日以后出生,每年用于項目的工作時間不得少于6個月。
 
3. 項目(課題)負責人原則上應為該項目(課題)主體研究思路的提出者和實際主持研究的科技人員。中央和地方各級政府的公務人員(包括行使科技計劃管理職能的其他人員)不得申報項目(課題)。
 
4. 項目(課題)負責人限申報1個項目(課題);國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃(973計劃,含重大科學研究計劃)、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)、國家科技支撐計劃、國家國際科技合作專項、國家重大科學儀器設(shè)備開發(fā)專項、公益性行業(yè)科研專項(以下簡稱“改革前計劃”)以及國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃重點專項在研項目(含任務或課題)負責人不得牽頭申報項目(課題)。國家重點研發(fā)計劃重點專項的在研項目負責人(不含任務或課題負責人)也不得參與申報項目(課題)。
 
項目(課題)負責人、項目骨干的申報項目和改革前計劃、國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃在研項目(課題)總數(shù)不得超過2個;改革前計劃、國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃的在研項目(含任務或課題)負責人不得因申報國家重點研發(fā)計劃重點專項項目(課題)而退出目前承擔的項目(含任務和課題);國家重點研發(fā)計劃的在研項目(含任務或課題)負責人和項目骨干退出項目研發(fā)團隊后,在原項目執(zhí)行期內(nèi)原則上不得牽頭或參與申報新的國家重點研發(fā)計劃項目。
 
計劃任務書執(zhí)行期(包括延期后的執(zhí)行期)到2018年12月31日之前的在研項目(含任務或課題)不在限項范圍內(nèi)。
 
5. 特邀咨評委委員不得申報項目(課題);參與重點專項實施方案或本年度項目指南編制的專家,不得申報該重點專項項目(課題)。
 
6. 受聘于內(nèi)地單位的外籍科學家及港、澳、臺地區(qū)科學家可作為重點專項的項目(課題)負責人,全職受聘人員須由內(nèi)地聘用單位提供全職聘用的有效證明,非全職受聘人員須由內(nèi)地聘用單位和境外單位同時提供聘用的有效證明,并隨紙質(zhì)項目預申報書一并報送。
 
7. 申報項目受理后,原則上不得更改申報單位和負責人。
 
8. 項目的具體申報要求,詳見各重點專項的申報指南。
 
各申報單位在正式提交項目申報書前可利用國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺查詢相關(guān)科研人員承擔改革前計劃和國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃重點專項在研項目情況,避免重復申報。
 
四、具體申報方式
 
1. 網(wǎng)上填報。請各申報單位按要求通過國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺進行網(wǎng)上填報。項目管理專業(yè)機構(gòu)將以網(wǎng)上填報的申報書作為后續(xù)形式審查、項目評審的依據(jù)。預申報書格式在國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺相關(guān)專欄下載。
 
項目申報單位網(wǎng)上填報預申報書的受理時間為:2018年7月9日8:00至2018年8月27日17:00。進入答辯評審環(huán)節(jié)的申報項目,由申報單位按要求填報正式申報書,并通過國家科技管理信息系統(tǒng)提交,具體時間和有關(guān)要求另行通知。
 
國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺:http://service.most.gov.cn;
 
技術(shù)咨詢電話:010-51666288(中繼線);
 
技術(shù)咨詢郵箱:[email protected]。
 
2. 組織推薦。請推薦單位于2018年8月31日前(以寄出時間為準),將加蓋推薦單位公章的推薦函(紙質(zhì),一式2份)、推薦項目清單(紙質(zhì),一式2份)寄送中國科學技術(shù)信息研究所。推薦項目清單須通過系統(tǒng)直接生成打印。
 
寄送地址:北京市海淀區(qū)復興路15號中信所170室,郵編:100038。
 
聯(lián)系電話:010-58882171。
 
3. 材料報送和業(yè)務咨詢。請申報單位于2018年8月31日前(以寄出時間為準),將加蓋申報單位公章的項目申報書(紙質(zhì),一式2份),寄送承擔項目所屬重點專項管理的專業(yè)機構(gòu)。項目申報書須通過系統(tǒng)直接生成打印。
 
各重點專項的咨詢電話及寄送地址如下:
 
(1)“藍色糧倉科技創(chuàng)新”重點專項咨詢電話:010-68598074。
 
(2)“綠色宜居村鎮(zhèn)技術(shù)創(chuàng)新”重點專項咨詢電話:010-68598200。
 
中國農(nóng)村技術(shù)開發(fā)中心,寄送地址:北京市西城區(qū)三里河路54號,郵編:100045。
 
(3)“主要經(jīng)濟作物優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)與產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效科技創(chuàng)新”重點專項咨詢電話:010-59199375,010-59199376。
 
(4)“糧食豐產(chǎn)增效科技創(chuàng)新”重點專項咨詢電話:010-59199378,010-59199379。
 
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部科技發(fā)展中心,北京市朝陽區(qū)東三環(huán)南路96號農(nóng)豐大廈,郵編:100122。
 
(5)“重大自然災害監(jiān)測預警與防范”重點專項咨詢電話:010-58884888,010-58884891。
 
(6)“固廢資源化”重點專項咨詢電話:010-58884891,010-58884892。
 
(7)“場地土壤污染成因與治理技術(shù)”重點專項咨詢電話:010-58884866,010-58884848。
 
(8)“公共安全風險防控與應急技術(shù)裝備”重點專項咨詢電話:010-58884826,010-58884827。
 
中國21世紀議程管理中心,寄送地址:北京市海淀區(qū)玉淵潭南路8號,郵編:100038。
 
(9)“食品安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”重點專項咨詢電話:010-88225166,010-88225167。
 
(10)“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項咨詢電話:010-88225159,010-88225189。
 
(11)“主動健康和老齡化科技應對”重點專項咨詢電話:010-88225180,010-88225108。
 
中國生物技術(shù)發(fā)展中心,寄送地址:北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號4號樓,郵編:100039。
 
(12)“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重點專項咨詢電話:010-88387278,010-88387283。
 
國家衛(wèi)生計生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心項目二處生殖健康及重大出生缺陷防控研究專項組,寄送地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號院五棟大樓B3座5層,郵編:100044。
 
附件
 
10.“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項2018年度項目申報指南(指南編制專家名單、形式審查條件要求)
 
科 技 部
 
2018年6月28日簽發(fā)
 
2018年7月6日發(fā)布
 
“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項
 
2018年度項目申報指南
 
本專項的總體目標是:突出中醫(yī)藥的優(yōu)勢特色,繼承與創(chuàng)新相結(jié)合,充分利用現(xiàn)代科技,加強中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的現(xiàn)代傳承研究,加快中醫(yī)四診客觀化、中醫(yī)“治未病”、中藥材生態(tài)種植、中藥復方精準用藥等關(guān)鍵技術(shù)突破,制定一批中醫(yī)藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案,開發(fā)一批中醫(yī)藥健康產(chǎn)品,提升中醫(yī)藥國際科技合作層次,加快中醫(yī)藥服務的現(xiàn)代提升和中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
 
本專項以中醫(yī)藥防治重大疾病、中醫(yī)“治未病”、中藥開發(fā)及質(zhì)量控制三大領(lǐng)域為重點,從基礎(chǔ)、臨床、產(chǎn)業(yè)三個環(huán)節(jié)進行全鏈條、一體化設(shè)計,將專項研究任務分解為中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新、中醫(yī)藥防治重大疾病、中藥資源保障、中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范、中醫(yī)藥國際化、少數(shù)民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新等6大任務,2018年將在上述6大任務部署25個研究方向,經(jīng)費總概算約為5.6億元。
 
1. 中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新
 
1.1名老中醫(yī)和民間醫(yī)藥現(xiàn)代傳承研究
 
1.1.1名老中醫(yī)特色方法技術(shù)和重大疾病防治經(jīng)驗研究
 
研究內(nèi)容:對100名以上名老中醫(yī)(國醫(yī)大師、國家評選公布的全國名中醫(yī)、國家中醫(yī)藥管理局1~5批全國師承指導導師)臨床診療案例進行系統(tǒng)的收集,在統(tǒng)一規(guī)范術(shù)語、統(tǒng)一數(shù)據(jù)采集方法基礎(chǔ)上,充分利用臨床科研設(shè)計、衡量、評價(DME)、循證醫(yī)學以及數(shù)據(jù)挖掘、人工智能等方法與技術(shù),對每位名老中醫(yī)的學術(shù)觀點、辨證施治方法、診療技術(shù)、用藥特點、核心方藥以及臨床療效等進行系統(tǒng)研究;并針對現(xiàn)代難治病對不同名老中醫(yī)診療經(jīng)驗、治療方法、方藥等進行系統(tǒng)的比較分析研究。
 
考核指標:完成不少于100位名老中醫(yī)學術(shù)觀點、辨證施治方法、診療技術(shù)、用藥特點、傳承要點、療效評價的系統(tǒng)研究,提交每位名老中醫(yī)診療經(jīng)驗傳承研究報告;系統(tǒng)采集每位名老中醫(yī)不少于500份的完整診療病例。每份病歷包括最少3個診次以上診療記錄以及療效評估與離院隨訪的記錄;每位名老中醫(yī)形成系統(tǒng)研究報告一份,并提煉不少于一種名老中醫(yī)獨特辨證方法、特色有效方藥或特色診療技術(shù),錄制成可推廣應用的視頻資料;建立網(wǎng)絡(luò)化的開放式的現(xiàn)代傳承服務平臺,并在覆蓋東中西部地區(qū)不少于1000家基層醫(yī)療機構(gòu)和不少于1000名中醫(yī)醫(yī)務人員進行推廣使用;完成10種以上疾病不同名老中醫(yī)治療方法的比較分析研究。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
有關(guān)說明:申報單位應有較好的前期工作基礎(chǔ),組織和實施過名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承的研究工作,有充分的名老中醫(yī)資源;鼓勵企業(yè)聯(lián)合申報;其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于1:1。
 
1.2基本證候與重大疾病病因病機創(chuàng)新研究
 
1.2.1基本證候辨證標準的系統(tǒng)研究
 
研究內(nèi)容:選擇與重大疾病、慢性疾病密切相關(guān)的基本證候(氣虛證除外),系統(tǒng)梳理歷史沿革,結(jié)合臨床開展足夠樣本量的臨床流行病學研究,對相關(guān)證候臨床特征、證候辨證要素和辨證規(guī)范化進行深入分析研究,在臨床辨證論治規(guī)律研究基礎(chǔ)上,闡明其現(xiàn)代生物學基礎(chǔ),探索建立中醫(yī)證候辨識的新方法。
 
考核指標:以臨床試驗數(shù)據(jù)為支撐,完成1~2個與對應疾病相關(guān)的中醫(yī)基本證候的核心病機,明確證候的臨床特征與演變規(guī)律;初步闡明相關(guān)疾病證候的生物學基礎(chǔ);形成可推廣應用的中醫(yī)證候辨識標準和技術(shù)方法,為提高辨證論治相關(guān)疾病的臨床效果提供理論與方法學的數(shù)據(jù)支撐,為中藥新藥臨床研究技術(shù)指導原則提供依據(jù)。
 
實施年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):不超過3項
 
1.3基于經(jīng)典名方與中藥大品種的藥性理論和復方配伍理論研究
 
1.3.1中藥配伍復方治療理論研究
 
研究內(nèi)容:選擇確有療效、臨床長期應用的經(jīng)典名方,整合多學科方法開展經(jīng)方配伍治療理論研究,詮釋方劑配伍理論的現(xiàn)代科學內(nèi)涵;建立相關(guān)經(jīng)典名方體外與體內(nèi)有效組分的解析技術(shù),形成組分配伍創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的技術(shù)規(guī)范,為中藥復方重大新藥創(chuàng)制和經(jīng)方優(yōu)化提供方法和技術(shù)支撐。
 
考核指標:解析2~3個經(jīng)典名方的中藥配伍治療理論和量效關(guān)系,建立中藥配伍和量效關(guān)系研究模式。闡明中藥有效組分配伍的體內(nèi)過程及其作用模式,形成組分配伍創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的技術(shù)規(guī)范,詮釋中藥組分配伍的現(xiàn)代科學內(nèi)涵。完成2個源于經(jīng)典名方組分配伍的新藥處方,并提供有效性、安全性、臨床適應證的證據(jù)。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
1.4基于常用腧穴的腧穴特異性和效應機理研究
 
1.4.1經(jīng)絡(luò)學說關(guān)鍵問題的創(chuàng)新研究
 
研究內(nèi)容:在系統(tǒng)梳理經(jīng)絡(luò)學說源流與發(fā)展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,結(jié)合臨床與基礎(chǔ)研究的成果,利用現(xiàn)代科技的多種方法和手段,建立客觀的研究方法,探索和解釋經(jīng)脈系統(tǒng)與氣血、臟腑相關(guān)、經(jīng)脈病候以及循經(jīng)感傳等經(jīng)脈現(xiàn)象的生物學基礎(chǔ)及其臨床意義。
 
考核指標:提供若干依據(jù)充分、機制創(chuàng)新、可以有效解釋經(jīng)脈現(xiàn)象的研究報告與能夠提高針灸臨床診療能力的新策略或建議方案。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):不超過2項
 
1.5中醫(yī)“治未病”理論構(gòu)建與辨識方法技術(shù)研究
 
1.5.1中醫(yī)“治未病”辨識方法與干預技術(shù)研究
 
研究內(nèi)容:開展以“養(yǎng)生保健”為主的“治未病”相關(guān)的人體健康狀態(tài)辨識方法研究,完善“治未病”的理論體系,研究“治未病”的自我調(diào)理與干預的有效方法和中醫(yī)技術(shù),建立干預效果評估方法;研究“治未病”的服務模式。
 
考核指標:建立不少于10種中醫(yī)“治未病”的方法,構(gòu)建并成功實施1~2種可復制、可推廣的“治未病”的服務模式。形成8~10種人體健康狀態(tài)的辨識方法與技術(shù),建立中醫(yī)“治未病”理論體系、技術(shù)體系和標準規(guī)范。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
2. 中醫(yī)藥防治重大疾病研究
 
2.1重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評價研究
 
2.1.1中風、糖尿病等重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評價研究
 
研究內(nèi)容:針對中醫(yī)臨床優(yōu)勢突出、治療方案成熟、已經(jīng)具備一定循證證據(jù)的中風、高血壓、糖尿病、肺癌等的中醫(yī)防治,以中醫(yī)藥診治特色和優(yōu)勢為切入點,明確提高臨床療效的關(guān)鍵環(huán)節(jié),以提高療效為目標優(yōu)化方案,開展大樣本、多中心隨機對照臨床研究和療效機制的研究,形成高質(zhì)量、國際公認的臨床證據(jù)。
 
考核指標:完成中醫(yī)防治某種重大疾病的大樣本多中心隨機對照臨床研究;初步闡明作用規(guī)律和可能機制,獲得高質(zhì)量的、國際公認的臨床證據(jù),形成可推廣應用的臨床方案;在國際高影響力期刊發(fā)表論文1~2篇,并納入高級別中醫(yī)或西醫(yī)臨床指南。
 
實施年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):不超過5項
 
有關(guān)說明:每個項目選擇1個病種申報。優(yōu)先支持牽頭單位為國家中醫(yī)臨床研究基地,曾牽頭組織并圓滿完成過多中心臨床研究,研究結(jié)果在知名期刊發(fā)表的項目。項目組織機構(gòu)完善,包括臨床知名專家團隊,國內(nèi)外高水平方法學團隊和高水平基礎(chǔ)研究團隊。
 
2.2難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及循證評價研究
 
2.2.1難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及評價研究
 
研究內(nèi)容:針對類風濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病等自身免疫性疾病和慢性腎臟病等難治性疾病,以及人類不孕癥和代謝性綜合征等,系統(tǒng)匯聚相關(guān)疾病或病證古今文獻和臨床病例,為臨床診治提供支持;明確中醫(yī)藥優(yōu)勢環(huán)節(jié),篩選具有療效優(yōu)勢的中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療方案;遵循國際通行的研究規(guī)范,采用公認的評價指標,開展高質(zhì)量的臨床評價研究,形成高級別臨床證據(jù);引進現(xiàn)代技術(shù)手段,開展相關(guān)基礎(chǔ)研究,闡釋中醫(yī)藥的療效機制。
 
考核指標:完成某種難治性疾病的臨床評價研究,建立該難治性疾病的診療決策支持系統(tǒng);形成具有療效優(yōu)勢的治療方案;取得高級別的臨床證據(jù),形成或優(yōu)化臨床診療指南;基本闡明該病種中醫(yī)藥治療方案的作用機制。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):不超過5項
 
有關(guān)說明:每個項目選擇1個病種申報。每個項目下設(shè)課題不超過5個,每個項目所含單位數(shù)不超過20家。優(yōu)先支持具備較好研究基礎(chǔ)、曾牽頭組織過多中心臨床研究的申報單位。
 
2.3中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢病種的新治法、新方案的探索性研究
 
2.3.1針對中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢病種的中醫(yī)藥新治法、新方藥的探索性研究
 
研究內(nèi)容:針對抑郁癥、偏頭痛、失眠、病毒性疾病、膿毒癥和細菌感染性疾病等中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢的病種或環(huán)節(jié),選擇有潛在療效優(yōu)勢的新治法、新方藥、新技術(shù),開展高質(zhì)量的臨床研究,并運用現(xiàn)代科學技術(shù),研究其作用機理,優(yōu)化臨床方案。
 
考核指標:完成相關(guān)病種新治法、新方藥或新技術(shù)的臨床研究,優(yōu)化或形成療效明確、安全的具有中醫(yī)優(yōu)勢特色的診療方案;提供作用機理的研究報告;申報專利2~3項。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):不超過6項
 
相關(guān)說明:每個項目針對1個病種,每個項目下設(shè)課題不超過5個,每個項目所含單位數(shù)不超過10家。優(yōu)先支持有相關(guān)基礎(chǔ)的研究團隊。
 
2.4中醫(yī)康復研究
 
2.4.1常見疾病的中醫(yī)康復研究
 
研究內(nèi)容:圍繞中風等重大疑難疾病所導致的神經(jīng)系統(tǒng)、運動肌肉系統(tǒng)的功能與活動能力障礙,開展中醫(yī)康復理論和臨床研究,研發(fā)具有可推廣性的中醫(yī)康復共性技術(shù)和診療方案,優(yōu)化中醫(yī)康復結(jié)局評價并形成具有中醫(yī)特色的康復評定方法、中醫(yī)康復分級診療服務方法。
 
考核指標:明確1~2種重大疑難疾病的中醫(yī)康復理論,完成3~5種功能障礙的中醫(yī)康復方案的臨床研究,形成具有高質(zhì)量臨床研究證據(jù)的中醫(yī)康復技術(shù)或方案10~20項,建立具有中醫(yī)特色的相關(guān)疾病康復結(jié)局評價方法。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
3.中藥資源保障
 
3.1珍稀瀕危中藥資源新來源開發(fā)及中藥材綜合利用
 
3.1.1珍稀瀕危中藥資源新來源開發(fā)
 
研究內(nèi)容:針對我國珍稀瀕危中藥材資源可持續(xù)利用面臨的挑戰(zhàn),開發(fā)珍稀瀕危中藥資源新來源,研究創(chuàng)新資源。遴選民族、民間長期使用、確有療效的藥用植物、或珍稀瀕危中藥材的替代品、或常用中藥材的非傳統(tǒng)藥用部位為研究對象,加強珍稀瀕危中藥人工繁育或類同品研究;開發(fā)新藥材或新藥用部位。
 
考核指標:完成6~10種珍稀瀕危中藥資源及其類同品(新中藥材、中藥材新藥用部位)臨床前研究資料,其中3~5種藥材申報臨床試驗。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
3.1.2中藥資源合成生物學研究
 
研究內(nèi)容:針對來源于大宗常用或者珍稀瀕危中藥資源中具有明確藥理活性的有效成分,應用分子生藥學的理論與方法,開展中藥資源“功能基因挖掘—生物合成途徑解析—合成生物學生產(chǎn)”的中藥活性成分合成生物模式的研究,包括中藥遺傳資源挖掘、活性成分生物合成途徑及調(diào)控機制、合成生物學底盤細胞以及關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)和應用、活性成分高效生產(chǎn)的微生物工廠的構(gòu)建等相關(guān)研究,建立中藥資源可持續(xù)利用的新途徑和新方法,提升研究及應用轉(zhuǎn)化水平。
 
考核指標:解析2~3條典型的大宗常用或珍稀瀕危中藥活性成分的生物合成途徑并揭示其形成分子機制,進一步構(gòu)建高產(chǎn)細胞工廠進行生產(chǎn),建立中藥活性成分合成生物學生產(chǎn)新模式,實現(xiàn)中藥資源可持續(xù)利用。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
4.中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范
 
4.1中藥(材)大健康產(chǎn)品研發(fā)
 
4.1.1中藥材大品種開發(fā)
 
研究內(nèi)容:結(jié)合國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展布局,選擇有代表性、有地方特色的中藥材大品種,從種植(養(yǎng)殖)、研發(fā)、生產(chǎn)等多個環(huán)節(jié)進行全鏈條、一體化設(shè)計,系統(tǒng)組織開展種植(養(yǎng)殖)技術(shù)、核心功效、物質(zhì)基礎(chǔ)、生物活性、健康產(chǎn)品開發(fā)等現(xiàn)代科學研究;明晰藥材功效相關(guān)功能因子,依據(jù)相關(guān)功能因子提升制劑工藝、質(zhì)量標準,突破制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題,構(gòu)建完善的產(chǎn)業(yè)鏈條,開發(fā)功能因子明確、功效確切的中藥材大健康產(chǎn)品,帶動農(nóng)民脫貧致富。
 
考核指標:建立集成多學科力量和國內(nèi)優(yōu)勢單位、涵蓋中藥材大品種種植(或養(yǎng)殖)、加工、研究、開發(fā)、生產(chǎn)的高水平產(chǎn)學研聯(lián)合攻關(guān)團隊,建立相應中藥材大品種全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)研究體系和高水平的研發(fā)平臺;利用當代先進的方法,建立中藥材大品種核心功效生物學機制研究的關(guān)鍵技術(shù)研究體系1~3個,帶動多學科融合發(fā)展。每個中藥材大品種規(guī)范化種植面積不少于1000畝,推廣面積不少于5000畝,帶動不少于1萬戶增收(戶均增收不少于5000元),每個中藥材大品種深度開發(fā)不少于10個科技含量高、功效明確的中藥材大健康產(chǎn)品并實現(xiàn)上市銷售,獲批發(fā)明專利不少于10項,形成中藥材大品種產(chǎn)業(yè)集群和龍頭企業(yè),產(chǎn)業(yè)規(guī)模不低于100億元。
 
實施年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):不超過5項
 
有關(guān)說明:每個省級科技管理部門推薦不超過1種道地大品種,優(yōu)先考慮國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)/種植基地、國家生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地省份(2017年已立項省份不能再推薦種植項目,可以推薦養(yǎng)殖項目,已立項品種不再重復支持),每個品種立項不超過1項。鼓勵圍繞大品種從種植(養(yǎng)殖)、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)多環(huán)節(jié)進行集成設(shè)計。其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于3:1,其中地方財政經(jīng)費與中央財政經(jīng)費比例不低于1:1。鼓勵不同省份圍繞同一道地品種聯(lián)合申報。優(yōu)先在定點扶貧地區(qū)示范推廣。申報單位需提交?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)科技主管部門認可的實施方案。
 
4.1.2中藥復方保健產(chǎn)品評價技術(shù)及示范研發(fā)
 
研究內(nèi)容:建立中醫(yī)藥復方保健產(chǎn)品評價體系及規(guī)范,建立復方保健中藥產(chǎn)品功效與安全研究和產(chǎn)品研發(fā)平臺。示范研究具有良好現(xiàn)代研究基礎(chǔ)及應用前景的復方保健中藥產(chǎn)品的功效成分、活性組分,闡釋其核心功效的現(xiàn)代科學內(nèi)涵;開發(fā)功能因子明確、保健功能確切的復方保健中藥產(chǎn)品。
 
考核指標:提出復方保健中藥產(chǎn)品功效研究技術(shù)指導原則,建立產(chǎn)品功效研究、安全性評價、新產(chǎn)品研發(fā)評價體系和研發(fā)平臺;闡釋3~5種不同保健功能中藥復方保健產(chǎn)品核心功效的現(xiàn)代科學內(nèi)涵;完成3~5種中藥復方保健產(chǎn)品的深度開發(fā),實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
4.2中藥生產(chǎn)、制劑關(guān)鍵技術(shù)研究
 
4.2.1中藥劑型設(shè)計與輔料篩選評價技術(shù)研究
 
研究內(nèi)容:根據(jù)臨床和工業(yè)生產(chǎn)的需求,針對中藥大品種,選擇常用劑型,開展中藥劑型改進、設(shè)計和適應性評價的關(guān)鍵技術(shù)研究;開展以改善中藥固體制劑防潮、提高緩控釋制劑的載藥量、片劑的可壓性和注射劑的增溶性等輔料篩選與評價技術(shù)研究。
 
考核指標:建立5~10項中藥劑型改進、設(shè)計及適宜性評價關(guān)鍵技術(shù)規(guī)范,提供生產(chǎn)應用資料;篩選出4~8種中藥輔料,形成篩選評價技術(shù)規(guī)范,提供生產(chǎn)應用資料。
 
相關(guān)說明:具有相關(guān)研究基礎(chǔ)、專業(yè)化隊伍和中試條件的科研單位、企業(yè)優(yōu)先,具有明確的中藥劑型改進、設(shè)計、評價與輔料篩選、評價技術(shù)研究需求。生產(chǎn)企業(yè)須有5種以上劑型產(chǎn)品,其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于2:1。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
4.3中藥飲片與中成藥整體質(zhì)量控制及一致性評價技術(shù)
 
4.3.1中藥飲片質(zhì)量識別關(guān)鍵技術(shù)研究
 
研究內(nèi)容:系統(tǒng)研究中藥材及其加工輔料對中藥飲片質(zhì)量和療效的影響,解析中藥飲片質(zhì)量識別的要素、關(guān)鍵技術(shù)和表征方法,探索與質(zhì)量相關(guān)聯(lián)的飲片數(shù)字化質(zhì)量評價新技術(shù)和新方法,研發(fā)符合中藥飲片整體與專屬特點的質(zhì)量評價方法和標準。
 
考核指標:研發(fā)5~10項中藥飲片質(zhì)量識別關(guān)鍵技術(shù);建立5~10種炮制輔料的質(zhì)量標準;建立80~100種體現(xiàn)飲片炮制特色的質(zhì)量標準;建成中藥飲片整體性及專屬性的質(zhì)量評價技術(shù)規(guī)范。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
相關(guān)說明:飲片為2015年版《中國藥典》收載和臨床常用的品種;項目牽頭單位具有雄厚的工作基礎(chǔ);鼓勵具有相關(guān)研究基礎(chǔ)的企業(yè)承擔課題;其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于3:1。
 
4.3.2 中藥飲片智能化生產(chǎn)模式的建立
 
研究內(nèi)容:在繼承傳統(tǒng)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,從生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備等方面變革目前飲片生產(chǎn)模式,實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)的現(xiàn)代化。研制規(guī)范化及過程控制智能化的飲片生產(chǎn)線,開展中藥飲片批次間的一致性評價研究,同時研制智能化生產(chǎn)線相關(guān)設(shè)備和智能控制系統(tǒng),從而構(gòu)建智能化中藥飲片生產(chǎn)基地,推動飲片產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
 
考核指標:選擇5~6個原料藥材資源豐富并具有地區(qū)特色的道地產(chǎn)區(qū),建立3~5條中藥飲片智能化生產(chǎn)線(智能化監(jiān)控),且工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可控,并初步建立規(guī)?;⒁?guī)范化和智能化的飲片生產(chǎn)模式,向醫(yī)療單位提供優(yōu)質(zhì)飲片。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
相關(guān)說明:其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于2:1。
 
4.3.3 特色炮制方法的工藝與設(shè)備現(xiàn)代化研究
 
研究內(nèi)容:針對傳統(tǒng)炮制技術(shù)傳承不足,工藝裝備落后等問題,重點針對炙法、燜煅、九蒸九曬等傳統(tǒng)特色炮制技術(shù),選擇合適的代表性品種,融合現(xiàn)代多學科技術(shù)方法,開展特色炮制工藝現(xiàn)代化及機理研究,初步闡釋傳統(tǒng)炮制技術(shù)的科學內(nèi)涵;開展適合傳統(tǒng)炮制技術(shù)工業(yè)化生產(chǎn)的全程質(zhì)量控制技術(shù)、質(zhì)量追溯技術(shù)、智能化管控等技術(shù)和配套設(shè)備的研究,推動特色炮制技術(shù)的現(xiàn)代化進程。
 
考核指標:完成至少10種炮制技術(shù)的工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究及工業(yè)化設(shè)備研制,每種技術(shù)研究2~3個品種,并評價工業(yè)化設(shè)備與傳統(tǒng)手工加工質(zhì)量的一致性、設(shè)備的高效性、生產(chǎn)連續(xù)性、工藝穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性;建立飲片符合傳統(tǒng)質(zhì)量的判別標準。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
相關(guān)說明:其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于1:1。
 
4.3.4中成藥整體性質(zhì)量控制技術(shù)研究
 
研究內(nèi)容:以中成藥大品種為研究對象,探索中成藥有效成分的研究方法,開展中成藥組合質(zhì)量評價新技術(shù)和新方法的研究,建立多指標整體質(zhì)量控制技術(shù),改變單純以少數(shù)幾個成分或少數(shù)幾個“有效成分”為指標建立中藥質(zhì)控標準的模式,建立中成藥中貴細藥、毒性或有毒藥的質(zhì)量控制技術(shù)方法,探索生物效應指標用于控制中成藥質(zhì)量的技術(shù);研究色譜和光譜指紋圖譜、化學計量學等用于控制中成藥質(zhì)量的技術(shù);探索指紋圖譜、中藥“溶出曲線”、或DNA身份證等相結(jié)合評價中成藥批間質(zhì)量一致性技術(shù)。
 
考核指標:制定20~30種中成藥大品種的質(zhì)量評價標準,建立20~30種中成藥品種中貴細藥、毒性或有毒藥的質(zhì)量控制技術(shù);完成中成藥批間質(zhì)量一致性評價、多指標整體質(zhì)量控制技術(shù)體系,并被相關(guān)品種的生產(chǎn)企業(yè)采用。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
4.4中藥臨床精準用藥及中藥上市后臨床再評價研究
 
4.4.1中藥上市后臨床再評價研究
 
研究內(nèi)容:選擇10種重大疾病防治中臨床常用的經(jīng)典名方或中成藥大品種,進行上市后再評價研究,探索并完善以疾病或證候為線索評價的方法技術(shù)體系;取得大樣本臨床循證證據(jù);提出有效性、安全性和經(jīng)濟學評價結(jié)論,為臨床合理用藥提供證據(jù)。
 
考核指標:完成10種經(jīng)典名方或中成藥大品種上市后再評價研究,取得循證證據(jù),提出有效性、安全性和經(jīng)濟學評價結(jié)論;建立2~3項以疾病為線索或以證候為線索進行再評價的方法技術(shù)體系。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
3種,優(yōu)先支持獨家品種。其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于3:1。優(yōu)先支持前期已有較好工作基礎(chǔ)的研究團隊,以及基礎(chǔ)研究和臨床研究聯(lián)合申報的研究團隊。鼓勵同一品種的多家單位聯(lián)合申報。每個項目下設(shè)課題不超過10個,每個項目所含單位數(shù)不超過30家。
 
4.5中醫(yī)診斷與數(shù)據(jù)采集設(shè)備研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究
 
4.5.1智能化脈診儀設(shè)備研發(fā)
 
研究內(nèi)容:開發(fā)系列新型智能化脈診儀中醫(yī)診斷設(shè)備,重點研究其信息采集、識別、處理與分析方法和相應的標準規(guī)范,建立典型疾病或重大疾病的中醫(yī)診斷模式及相應脈診病例庫,構(gòu)建基于新型智能化脈診儀的現(xiàn)代化中醫(yī)診斷體系和平臺,實現(xiàn)脈診工程化、智能化并進行臨床應用評價。
 
考核指標:完成新型智能化脈診儀中醫(yī)診斷設(shè)備新產(chǎn)品研發(fā)并獲得醫(yī)療器械注冊證,建立基于中醫(yī)脈診的疾病診斷技術(shù)平臺,形成中醫(yī)脈診設(shè)備及其信息采集、識別與處理分析的行業(yè)標準規(guī)范,建立不少于5萬例的脈診信息與其相應的病例資料數(shù)據(jù)庫(不少于1萬例臨床患者病例),形成脈診現(xiàn)代工程化技術(shù)和數(shù)據(jù)分析挖掘平臺。
 
實施年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
有關(guān)說明:鼓勵產(chǎn)學研結(jié)合,其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于2:1。
 
4.5.2家庭或個人用便攜式健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)研究
 
研究內(nèi)容:以研發(fā)便于操作使用、適于家庭或個人的中醫(yī)健康檢測、監(jiān)測數(shù)據(jù)采集設(shè)備為目的,開展便攜式、自動化、智能化中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集與分析關(guān)鍵技術(shù)方法研究,研制家庭或個人用的移動便攜式、可穿戴中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品核心部件和整機設(shè)備。基于遠程醫(yī)療平臺等收集并建立中醫(yī)診斷知識庫,利用深度學習方法進行智能化分析,建立相應的標準規(guī)范,建立典型疾病或重大疾病的中醫(yī)診斷模式及相應病例庫。
 
考核指標:研發(fā)3~5種便攜式中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備(脈診和舌診設(shè)備除外),申報2~3項醫(yī)療器械注冊證,獲得3~4項國家授權(quán)發(fā)明專利、3~5項實用新型專利,相關(guān)產(chǎn)品要取得具有法定資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的檢測報告,提供數(shù)據(jù)分析方法和結(jié)果。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):不超過3項
 
相關(guān)說明:優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度高,特別是已經(jīng)開展了中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集與分析研究的科研機構(gòu)和企業(yè),要求各課題組具有穩(wěn)定的科研隊伍、工程技術(shù)人員。優(yōu)先支持由企業(yè)牽頭的項目,鼓勵產(chǎn)學研結(jié)合,牽頭或參與的企業(yè)必須具有研發(fā)中醫(yī)診療設(shè)備的背景,擁有與項目相關(guān)的發(fā)明專利及自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù),其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于1:1。
 
4.6中醫(yī)治療、康復與保健設(shè)備研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究
 
4.6.1老年與慢性病中醫(yī)康復設(shè)備研發(fā)
 
研究內(nèi)容:圍繞慢性病、老年人的康復需求,開發(fā)有中醫(yī)特色的康復功能評定與康復治療設(shè)備,重點研發(fā)人體功能狀態(tài)評定系統(tǒng)、智能化康復養(yǎng)老、傳統(tǒng)運動訓練系統(tǒng)等康復設(shè)備。
 
考核指標:研發(fā)中醫(yī)康復設(shè)備樣機不少于6種,獲得醫(yī)療器械注冊證不少于3項,獲得國家授權(quán)發(fā)明專利不少于4項、實用新型專利不少于5項、軟件著作權(quán)不少于2項。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
相關(guān)說明:優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度高,特別是已經(jīng)開展了中醫(yī)康復設(shè)備研發(fā)與健康數(shù)據(jù)采集研究的科研機構(gòu)和企業(yè),要求各課題組具有穩(wěn)定的科研隊伍、工程技術(shù)人員。鼓勵產(chǎn)學研結(jié)合,牽頭或參與的單位必須具有生產(chǎn)、研發(fā)中醫(yī)康復設(shè)備的背景,擁有與項目相關(guān)的發(fā)明專利及自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù),其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于1:1。
 
5.中醫(yī)藥國際化
 
5.1中醫(yī)藥國際標準研究
 
5.1.1中藥國際標準示范研究
 
研究內(nèi)容:選擇臨床應用歷史悠久、療效確切,有廣闊國際市場前景的已經(jīng)開始或計劃在歐盟注冊的10個中成藥大品種,按歐盟傳統(tǒng)藥物注冊的要求開展質(zhì)量標準的系統(tǒng)研究,為在歐盟或其成員國獲得傳統(tǒng)藥物注冊提供支撐。按美國或歐洲藥典等國際主流藥典和ISO等國際標準化組織的要求,開展一批常用中藥的質(zhì)量標準研究,推動相關(guān)標準被國際主流藥典或國際標準化組織(ISO)采納。
 
考核指標:制定10個擬在歐盟注冊的中成藥大品種的質(zhì)量標準,達到歐盟或其成員國完成傳統(tǒng)藥物注冊的相關(guān)技術(shù)要求;建立100種常用中藥的整體質(zhì)量標準,其中至少20個以上的標準被美國藥典、歐洲藥典等國際主流藥典或國際標準化組織(ISO)采納。
 
支持年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
相關(guān)說明:已被國際主流藥典和國際標準化組織采納的品種不應在此項目中再次申報。
 
6.少數(shù)民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新
 
6.1少數(shù)民族醫(yī)藥防治重大疾病和常見病研究
 
6.1.1藏醫(yī)、蒙醫(yī)、維醫(yī)等少數(shù)民族醫(yī)藥防治重大疾病或優(yōu)勢病種研究
 
研究內(nèi)容:優(yōu)選藏醫(yī)藥防治肝硬化腹水、中風后遺癥,蒙醫(yī)藥防治緩慢性心律失常、慢性阻塞性肺病,維醫(yī)藥防治阿爾茨海默病、乳腺癌、胃食管反流病,傣醫(yī)藥、壯醫(yī)藥、哈薩克醫(yī)藥、彝醫(yī)藥等少數(shù)民族醫(yī)藥防治痛風、強直性脊柱炎、脊柱退行性疾病等重大疾病或優(yōu)勢病種,開展病機與病期、方案優(yōu)化與臨床評價、特色技術(shù)、制劑與質(zhì)量控制、診療指南制定與推廣應用等方面的研究,形成民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢病種的規(guī)范診療方案及特色診療技術(shù)。
 
考核指標:形成民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢病種的防治方案、診療標準與指南、特色技術(shù)及有效制劑質(zhì)量控制標準等服務包不少于5個。
 
實施年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):1~2項
 
有關(guān)說明:優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度高,特別是已經(jīng)建立了少數(shù)民族醫(yī)藥治療優(yōu)勢病種的專業(yè)研究隊伍。
 
6.1.2藏醫(yī)、蒙醫(yī)、維醫(yī)、苗醫(yī)等少數(shù)民族醫(yī)藥防治重大疾病或優(yōu)勢病種的藥物研究
 
研究內(nèi)容:建立民族藥綜合研發(fā)平臺,圍繞重大疾病和優(yōu)勢病種防治,優(yōu)選民族藥品種或少數(shù)民族醫(yī)藥經(jīng)典方藥等重點品種,開展示范開發(fā)研究,明確其臨床定位,開展安全性與有效性評價、制劑與質(zhì)量控制技術(shù)研究,為臨床合理用藥提供證據(jù)。
 
考核指標:構(gòu)建集成產(chǎn)學研、多學科力量和國內(nèi)優(yōu)勢單位民族藥全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)研究體系和高水平的研發(fā)平臺,打造少數(shù)民族醫(yī)藥現(xiàn)代開發(fā)綜合研究基地;結(jié)合本少數(shù)民族藥在安全性、有效性、質(zhì)量控制等方面存在的問題,構(gòu)建評價技術(shù)體系,完成2~3項方藥研究技術(shù);在本少數(shù)民族《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》民族藥品種或民族藥經(jīng)典方劑中,選擇1~2個代表性品種,完成組方理論、臨床定位、制劑工藝優(yōu)化、質(zhì)量標準提升、安全性與有效性評價,為少數(shù)民族醫(yī)藥研究提供示范。
 
實施年限:2018—2021年
 
擬支持項目數(shù):不超過4項
 
1個項目。其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于3:1,其中地方財政經(jīng)費與中央財政經(jīng)費比例不低于1:1。優(yōu)先支持企業(yè)牽頭申報,前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度高,特別是已經(jīng)具有民族藥安全性與有效性良好研究基礎(chǔ)的專業(yè)隊伍。申報單位需提交?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)科技主管部門認可的本地區(qū)民族藥的現(xiàn)代化發(fā)展的整體實施方案。
 
申報要求
 
1. 本專項所有項目均應整體申報,須覆蓋相應指南研究方向的全部考核指標。如無特殊說明,每個項目下設(shè)課題不超過6個,項目所含單位總數(shù)不超過12家。
 
2. 對于擬支持項目數(shù)為1~2個的指南方向,原則上該方向只立1個項目,僅在申報項目評審結(jié)果相近、技術(shù)路線明顯不同的情況下,可同時支持2個項目,并建立動態(tài)調(diào)整機制,根據(jù)中期評估結(jié)果再擇優(yōu)繼續(xù)支持。
 
3. 申報單位和項目(含課題)負責人必須簽署具有法律約束力的協(xié)議,承諾各領(lǐng)域項目產(chǎn)生的所有科學數(shù)據(jù)無條件、按期遞交到科技部指定的平臺,在專項約定的條件下對專項各承擔單位,乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開放共享。如不簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議,則不具備承擔專項項目的資格;簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議后而不在商定的期限內(nèi)履行數(shù)據(jù)遞交責任的,則由專項責令整改;拒絕整改者,則由專項追回項目資金,并予以通報。
 
4. 本專項研究涉及人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等須遵照《人類遺傳資源管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。涉及實驗動物和動物實驗,要遵守國家實驗動物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標準及有關(guān)規(guī)定,使用合格實驗動物,在合格設(shè)施內(nèi)進行動物實驗,保證實驗過程合法,實驗結(jié)果真實、有效,并通過實驗動物福利和倫理審查。
 
“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項2018年度
 
項目申報指南形式審查條件要求
 
申報項目須符合以下形式審查條件要求。
 
1. 推薦程序和填寫要求
 
(1)由指南規(guī)定的推薦單位在規(guī)定時間內(nèi)出具推薦函。
 
(2)申報單位同一項目須通過單個推薦單位申報,不得多頭申報和重復申報。
 
(3)項目申報書(包括預申報書和正式申報書,下同)內(nèi)容與申報的指南方向基本相符。
 
(4)項目申報書及附件按格式要求填寫完整。
 
2. 申報人應具備的資格條件
 
(1)項目及下設(shè)課題負責人應為1958年1月1日以后出生,具有高級職稱或博士學位。
 
(2)受聘于內(nèi)地單位的外籍科學家及港、澳、臺地區(qū)科學家可作為重點專項的項目(課題)負責人,全職受聘人員須由內(nèi)地受聘單位提供全職受聘的有效證明,非全職受聘人員須由內(nèi)地受聘單位和境外單位同時提供受聘的有效證明,并隨紙質(zhì)項目申報書一并報送。
 
(3)項目(課題)負責人限申報1個項目(課題);國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃(973計劃,含重大科學研究計劃)、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)、國家科技支撐計劃、國家國際科技合作專項、國家重大科學儀器設(shè)備開發(fā)專項、公益性行業(yè)科研專項(以下簡稱“改革前計劃”)以及國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃重點專項在研項目(含任務或課題)負責人不得牽頭申報項目(課題)。
 
國家重點研發(fā)計劃重點專項在研項目負責人(不含任務或課題)不得參與申報項目(課題)。
 
(4)特邀咨評委委員不得申報項目(課題);參與重點專項實施方案或本年度項目指南編制的專家,不得申報該重點專項項目(課題)。
 
(5)在承擔(或申請)國家科技計劃項目中,沒有嚴重不良信用記錄或被記入“黑名單”。
 
(6)中央和地方各級政府的公務人員(包括行使科技計劃管理職能的其他人員)不得申報項目(課題)。
 
3. 申報單位應具備的資格條件
 
(1)在中國大陸境內(nèi)登記注冊的科研院所、高等學校和企業(yè)等法人單位。政府機關(guān)不得作為申報單位進行申報。
 
(2)注冊時間在2017年6月30日前。
 
(3)在承擔(或申請)國家科技計劃項目中,沒有嚴重不良信用記錄或被記入“黑名單”。
 
4. 本重點專項指南規(guī)定的其他形式審查條件要求
 
(1)每個項目下設(shè)課題數(shù)、項目所含單位總數(shù)須符合指南要求。
 
(2)申報單位應符合指南中規(guī)定的資質(zhì)要求。
 
(3)配套經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)投入不得低于指南所要求的比例,資金投入方提供有效承諾證明,并隨紙質(zhì)項目申報書一并報送。
 
(4)申報單位須提交補充協(xié)議。承諾各領(lǐng)域項目產(chǎn)生的所有科學數(shù)據(jù)無條件、按期遞交到科技部指定的平臺,在專項約定的條件下對專項各承擔單位,乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開放共享。如涉及人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等,須遵照《人類遺傳資源管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。涉及實驗動物和動物實驗,要遵守國家實驗動物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標準及有關(guān)規(guī)定,使用合格實驗動物,在合格設(shè)施內(nèi)進行動物實驗,保證實驗過程合法,實驗結(jié)果真實、有效,并通過實驗動物福利和倫理審查。涉及人的倫理審查工作,均要按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。


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