1.3 項目建設背景與必要性
1.3.1 項目建設的背景
1、國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展
醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要基礎，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了國家、省市的普遍重視，已成為科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化水平的重要標志。近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右，遠高于同期國民經(jīng)濟平均增長水平。“十三五”是我國全面建設小康社會的關鍵時期，是提高自主創(chuàng)新能力、培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、建設創(chuàng)新型國家的重要階段，也是進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的攻堅時期。《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》、《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》與《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》等國家產(chǎn)業(yè)政策推進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，鼓勵并扶持企業(yè)以需求為導向，以創(chuàng)新為動力，以整合為手段，統(tǒng)籌項目、人才、基地、聯(lián)盟、平臺和示范的布局，加強多學科交叉，大力推進產(chǎn)學研醫(yī)結合，積極探索市場機制下的優(yōu)化組織模式，高效推進醫(yī)療器械領域的關鍵技術、核心部件和重大產(chǎn)品創(chuàng)新，大幅提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心競爭力，有效支撐醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設。
2、產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景良好
據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模從2008年的659億元迅速增長至2015年的3080億元，增長了近4倍，年均復合增速超過20%。經(jīng)過多年的發(fā)展中國醫(yī)療器械市場已初具規(guī)模，但從市場發(fā)展空間看，當今全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1：0.7，并有擴大之勢，而中國醫(yī)藥和醫(yī)療消費比僅為1：0.19，醫(yī)療器械未來仍有廣闊的發(fā)展空間。在GDP增長、社會消費水平提高、人口老齡化加快、城鎮(zhèn)化以及消費結構升級等多因素的驅動下，我國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)總值和銷售額仍將保持穩(wěn)定增長。
1.3.2 項目建設必要性
1、項目的建設符合相關政策要求與發(fā)展方向
1）《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》提出研制重大新藥和先進醫(yī)療設備。攻克新藥、大型醫(yī)療器械、醫(yī)用材料和釋藥系統(tǒng)創(chuàng)制關鍵技術，加快建立并完善國家醫(yī)藥創(chuàng)制技術平臺，推進重大新藥和醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新。
重點開發(fā)新型治療和常規(guī)診療設備，數(shù)字化醫(yī)療技術、個體化醫(yī)療工程技術及設備，研究納米生物藥物釋放系統(tǒng)和組織工程等技術，開發(fā)人體組織器官替代等新型生物醫(yī)用材料。
2）《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出完善政產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新體系，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉型升級。加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設，推動治療重大疾病的專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市。大力發(fā)展生物藥、化學藥新品種、優(yōu)質中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權的醫(yī)學診療設備、醫(yī)用材料的國際競爭力。加快發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強自主創(chuàng)新能力。健全質量標準體系，提升質量控制技術，實施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質量標準全面與國際接軌。
3）《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅動發(fā)展的轉型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發(fā)一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應用解決方案；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領醫(yī)學模式變革，推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。
本項目建設正是在相關政策下提出的，通過本項目的建設能夠更好促進我國高值醫(yī)用耗材以及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
2、經(jīng)濟不斷發(fā)展為醫(yī)療器械提供持續(xù)動力
經(jīng)濟發(fā)展水平影響整個醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的速度和方向，骨科醫(yī)療器械行業(yè)也不例外。與醫(yī)療器械相關的一個經(jīng)濟指標是社會醫(yī)療衛(wèi)生總費用的水平上，醫(yī)療衛(wèi)生費用的支出則取決于社會經(jīng)濟的發(fā)展水平，隨著國家經(jīng)濟的發(fā)展，我國在居民醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入力度加大，衛(wèi)生費用逐年增長，2000年全國衛(wèi)生總費用共計4586.63億元，2009年這一數(shù)據(jù)躍升至17204.81億元，復合增長率為15.8%。衛(wèi)生費用在GDP中的占比逐漸增大，2015年中國衛(wèi)生總費用總額為38775.37億元，同比增長9.81%。衛(wèi)生費用的不斷增長側面反映了居民健康意識的增強，這為高值醫(yī)用耗材以及醫(yī)療器械提供了利好的市場發(fā)展需求。
3、我國高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇明顯
我國醫(yī)療器械2015年的市場規(guī)模為3080億（出廠口徑），主要分為兩大類：設備（醫(yī)用設備、家用設備）和耗材（高值耗材，2014年占比16.1%、低值耗材、IVD試劑）。近年來心血管疾病高發(fā)病率和高致死率的現(xiàn)狀推動了心血管介入領域特別是針對冠脈疾病介入治療器械的集中高頻研究，應用最為成熟的冠脈支架國產(chǎn)化率已達到80%，基本完成進口替代，國內市場競爭格局相對穩(wěn)定，目前支架領域的研究主要集中在第四代完全可降解支架。
近年醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)（研發(fā)-生產(chǎn)-流通-銷售）的政策導向就是規(guī)范運營，加強監(jiān)管，預計在兩票制等多重政策影響下，醫(yī)藥流通領域集中度將會加速提升。其中藥品流通領域經(jīng)過多年整合，已基本形成（國藥、上藥、華潤）+九州通+區(qū)域龍頭的格局。而壁壘更高的高值耗材流通領域整合的序幕才剛剛開啟，目前全國1200 億元左右的規(guī)模，市場更加分散，整合空間更大，而且利潤空間更高。在國家逐步推行高值耗材流通領域“兩票制”以及各省加強對配送商要求（強調規(guī)范，部分省份對數(shù)量有要求）的背景下，未來三年高值耗材流通領域集中將大勢所趨，是非常確定的投資機會。
相比藥品配送，高值耗材配送壁壘更高：小批量、高頻次（個性化）、雙向物流（未使用耗材取回）、存銷（使用后完成銷售，對資金占用大），故高值耗材流通市場極度分散，整合空間可期。而且相比藥品流通企業(yè)平均1%-3%的凈利率，高值耗材流通企業(yè)的凈利率至少在5%左右（獨立配送商），如果代理兼配送，凈利率能達7%-13%，整合的利潤空間顯著高于藥品流通領域，故高值耗材代理商、器械耗材生產(chǎn)商及藥品流通企業(yè)等均在摩拳擦掌，想要分享這輪行業(yè)整合的歷史機遇
4、有利于滿足市場需求、改善醫(yī)療水平
隨著我國國民經(jīng)濟的不斷發(fā)展和人民生活水平的日益提高，以及我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進程的加快，國內市場對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求量迅速增加，醫(yī)療器械產(chǎn)品具有良好的發(fā)展前景，這也為項目產(chǎn)品提供了廣闊的發(fā)展空間。
但是，由于我國醫(yī)療器械制造業(yè)起步較晚，產(chǎn)品技術水平與國外發(fā)達國家相比較低。大部分作為具有先進水平的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在我國一直依賴進口。長期以來，進口產(chǎn)品一直壟斷我國國內市場，而且價格居高不下，致使我國大多數(shù)中、小型醫(yī)院無力購置該產(chǎn)品，相關醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內的保有量一直大大低于國外發(fā)達國家。這種狀況不僅限制了我國醫(yī)療器械水平的提高，而且在客觀上造成廣大患者不能享受新技術帶來的便利和實惠。
為了改變這種狀況，已經(jīng)將醫(yī)療儀器的發(fā)展列為優(yōu)先發(fā)展的領域，公司建設醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)項目，發(fā)展具有自主知識產(chǎn)權相關醫(yī)療器械產(chǎn)品，提高技術水平，拓展其產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，這對打破國外產(chǎn)品在國內市場的壟斷，盡快提高我國醫(yī)療器械裝備水平和醫(yī)院醫(yī)療服務水平，有效改善廣大患者就醫(yī)條件，具有非常重要的意義和深遠的影響。
5、有效推動地方經(jīng)濟的快速發(fā)展
項目的建設實施，可以有效地增加當?shù)鼐用袷杖?，加快居民致富步伐，促使企業(yè)形成經(jīng)濟規(guī)模，對推動行業(yè)技術進步和企業(yè)的發(fā)展壯大具有重要的作用，創(chuàng)造新的經(jīng)濟增長點，并產(chǎn)生輻射帶動作用，推動地方經(jīng)濟的迅速發(fā)展。
6、擴大就業(yè)，提升當?shù)厝嗣竦纳钏降男枰?br />
解決就業(yè)問題是我國經(jīng)濟建設和社會發(fā)展中一項極端迫切而艱巨的任務，就業(yè)問題是當今世界各國都面臨的一個難題，就業(yè)和再就業(yè)已成為關系政治穩(wěn)定、社會安定、經(jīng)濟發(fā)展的極為重要因素。
本項目的日常運營需要大量的勞動力提供服務，通過本項目的建設可為社會提供15個新工作崗位，為當?shù)厣鐣趧恿痛笾袑．厴I(yè)生提供了就業(yè)機會，有利于緩解當?shù)鼐蜆I(yè)壓力，同時可提高當?shù)厝嗣裆钏胶唾|量，對社會的發(fā)展具有促進作用。
綜上所述，項目的建設符合國家各項政策和規(guī)劃，是企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力，加快轉變經(jīng)濟增長方式的需要，也是推動地方經(jīng)濟發(fā)展，促進社會和諧的需要。項目建成后，不僅有利于增加企業(yè)的經(jīng)營收入，增加稅收，還可以使企業(yè)自身提高市場競爭能力，參與國內外市場競爭。
第二章 市場分析
2.1 我國大健康行業(yè)分析
大健康產(chǎn)業(yè)是提供預防、診斷、治療、康復和緩和性醫(yī)療商品和服務的總稱，通常包括醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療服務、保健品、健康保健服務等領域。隨著政府對“互聯(lián)網(wǎng)+”和PPP模式的快速推進，預計未來10年，醫(yī)療信息化、醫(yī)院建設將是大健康產(chǎn)業(yè)的工作重心。從國際大健康產(chǎn)業(yè)結構來看，中國的大健康產(chǎn)業(yè)仍處于初創(chuàng)期，在產(chǎn)業(yè)細分以及結構合理化方面需要更大的提升和完善。
圖2-1：美國大健康產(chǎn)業(yè)結構圖
圖2-2：中國大健康產(chǎn)業(yè)結構圖
在發(fā)達國家及地區(qū)，健康服務業(yè)已成為現(xiàn)代服務業(yè)的重要組成部分，美國健康服務業(yè)規(guī)模占GDP比例超過17%，而我國目前的水平還較低。我國的健康服務業(yè)剛剛起步，隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化加速，未來市場前景廣闊，據(jù)估算，2013年，我國大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模預計接近2萬億元，2014年大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達2.5萬億元，2011-2014年均復合增長率16.03%，從國際比較看，未來大健康產(chǎn)業(yè)仍有較大增長空間，包括兒童醫(yī)療、醫(yī)療美容等領域；到2016年，規(guī)模將接近3萬億元，達到全球第一。到2020年，大健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模將超過8億元。
大健康產(chǎn)業(yè)中十大熱點的市場規(guī)模和前景分析如下：
表2-1：我國大健康產(chǎn)主要產(chǎn)品市場規(guī)模和前景
| 行業(yè) | 市場規(guī)模（國內） |
| 大健康 | 據(jù)測算，2017年我國大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模將接近3萬億，預計到2020年，大健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模將超過8萬億元。 |
| 養(yǎng)老產(chǎn)業(yè) | 目前養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模超過2萬億。預計到2020年，養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模約為3.4萬億元。 |
| 健康管理 | 中國健康管理市場潛在規(guī)模大概600億元。而現(xiàn)階段僅實現(xiàn)了30億左右。 |
| 醫(yī)療美容 | 近年醫(yī)療美容基本保持15%以上的增速，處于快速成長期，或將于2019年達到1100億元的規(guī)模。 |
| 在線醫(yī)療 | 2014年在線醫(yī)療市場規(guī)模為108.8億元，2015年市場規(guī)模超170億元，預計未來3-5年將有望突破500億元。 |
| 智慧醫(yī)療 | 2015年我國智慧醫(yī)療的市場規(guī)模約為260億，未來五年年復合增長率或在30%左右，到2020年市場規(guī)模有望達到約1000億元。 |
| 康復醫(yī)療 | 2015年國內康復醫(yī)療市場規(guī)模約270億元，至2020年我國康復醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望達到700億元左右，年復合增速不低于20%。 |
| 醫(yī)藥電商 | 未來五年醫(yī)藥電商年均復合增長率有望達到50%以上，至2020年，我《醫(yī)藥電商市場規(guī)模將超過1100億元。 |
1、供給側結構性改革和中國大健康產(chǎn)業(yè)
健康產(chǎn)業(yè)是關系到國計民生的特殊的朝陽產(chǎn)業(yè)，其覆蓋范圍廣、產(chǎn)業(yè)鏈長，直接影響到國民經(jīng)濟多個行業(yè)的發(fā)展；發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，無疑是推進經(jīng)濟結構調整和供給側結構性改革的重要方向。在中央作出的“健康中國”宏偉規(guī)劃下健康產(chǎn)業(yè)更顯示著無限的生機。
供給側改革三大要素為“優(yōu)化產(chǎn)能、國際合作、重民生”，其中“重民生”就是要大力發(fā)展民生導向型產(chǎn)業(yè)與大健康行業(yè)；提出“要把‘以人為本’作為核心價值觀，以滿足人們‘幸福生活’需求為引領，將民眾的幸福訴求與全球前沿技術創(chuàng)新相融合，圍繞民生訴求的不同層次，把握新興產(chǎn)業(yè)規(guī)律和全球新技術變革路徑，優(yōu)先發(fā)展大健康行業(yè)。
2、大健康產(chǎn)業(yè)前景分析
大健康從本質上講是一種廣義的健康概念，是隨著人們的健康理念的延伸而產(chǎn)生的，它圍繞著人的衣食住行和生老病死，關注各類影響健康的危險因素和誤區(qū)，提倡自我健康管理，即不僅有科學的健康生活，更要有正確的健康觀念。
大健康產(chǎn)業(yè)是隨著健康理念的延伸而形成的健康關聯(lián)產(chǎn)業(yè)的集合。大健康產(chǎn)業(yè)可分為以產(chǎn)品為主導的大健康產(chǎn)業(yè)和以服務為主導的大健康產(chǎn)業(yè)兩大類，二者均偏重于預防、保健。
從美國商務部相關經(jīng)濟調研數(shù)據(jù)來看，美國健康產(chǎn)業(yè)是僅次于制造業(yè)、服務業(yè)、金融保險業(yè)、房地產(chǎn)的第五大產(chǎn)業(yè)，也是近十年來增速最快的產(chǎn)業(yè)，占GDP的比重為8.8%。美國大健康產(chǎn)業(yè)與中國大健康產(chǎn)業(yè)有所不同，和美國相比，中國的大健康產(chǎn)業(yè)仍處于初創(chuàng)期，在產(chǎn)業(yè)細分以及結構合理化方面需要更大的提升和完善。
我國大健康行業(yè)在全球的占有的市場份額越來越大并且重要性越來越強?？v觀產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來看，健康產(chǎn)業(yè)及其相關產(chǎn)業(yè)將會繼續(xù)保持較為高速的增長，同時，產(chǎn)業(yè)融合、產(chǎn)業(yè)形態(tài)交織，將會為未來5到10年健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強大動力。
健康產(chǎn)業(yè)已成為全球熱點，繼蒸汽機引發(fā)“機械化時代”以及后來的“電氣化時代”“計算機時代”和“信息網(wǎng)絡時代”之后，當前已經(jīng)到來是“健康保健時代”，而健康產(chǎn)業(yè)也將成為繼IT產(chǎn)業(yè)之后的全球新經(jīng)濟焦點。我國當前正在努力的將大健康產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟的重要支柱產(chǎn)業(yè)，在新經(jīng)濟常態(tài)下穩(wěn)步發(fā)展，構建健康中國。
2.3 我國醫(yī)療器械行業(yè)分析
1、行業(yè)保持較快的發(fā)展速度
近幾年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)發(fā)展。中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會的數(shù)據(jù)顯示，2016年中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模為3700億元，較2015年的3080億元增長了20.13%。
圖2-3：2001-2016 年我國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模及增速
經(jīng)過多年的持續(xù)高速發(fā)展，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國國民經(jīng)濟的重要組成部分。近年來，全國醫(yī)療機構數(shù)目的穩(wěn)步增長，而且這種趨勢具有一定穩(wěn)定性，未來幾年將帶來大量的醫(yī)療基礎設施投入，醫(yī)療器械作為醫(yī)療基礎設施的一部分，必然會受益于整個行業(yè)擴容所帶來的利好，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。
在國內銷售醫(yī)療器械的主要渠道是醫(yī)院、藥店及專業(yè)的醫(yī)療器械店。2016年，我國醫(yī)療器械市場3700億元的銷售規(guī)模中，醫(yī)院市場與零售市場的銷售額分別為2690億元與1010億元，占比分別為72.70%與27.30%，其中，零售市場中電子商務渠道的銷售占比約為36%。
2014年以來，醫(yī)療器械電子商務快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營牌照的數(shù)量快速增加，傳統(tǒng)零售門店的銷售額在2014年增長速度較為緩慢，整個家用醫(yī)療器械零售市場的增量幾乎全部被電商占據(jù)。銷售渠道與銷售模式的變化也對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展起到促進作用。
2、我國醫(yī)療器械行業(yè)具有較大的發(fā)展?jié)摿?br /> 雖然我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢頭迅猛，但仍無法充分滿足國內市場需求，部分高端醫(yī)療器械主要依賴進口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強國仍存在不小差距。2016年我國醫(yī)藥市場總規(guī)模約為14774億元，醫(yī)藥和醫(yī)療器械消費比為1：0.25。全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1：0.70，而歐美日等發(fā)達國家已達到1∶1.02。從國際經(jīng)驗上來看，未來我國醫(yī)療器械市場仍有較廣闊的成長空間。
我國醫(yī)療器械市場潛力巨大且活躍。國家醫(yī)改政策的導向和國內醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求，促使中國成為巨大的醫(yī)療器械消費市場。在市場需求的刺激和中國經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定增長的背景下，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，在整個醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯，正遵循著發(fā)達國家逐步“重器械、輕藥品”的路徑發(fā)展。
3、醫(yī)療器械市場向基層醫(yī)療市場下沉
截至2015年末，我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構92.08萬個，占我國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數(shù)的93.62%，保持穩(wěn)步增長的態(tài)勢，其中，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構11.75萬個。我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的構成如下圖所示：
圖2-4：我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的組成情況
根據(jù)新醫(yī)改的相關方案，衛(wèi)生部會同國家發(fā)改委將投資1000億元，支持建設全國約2000所縣醫(yī)院、5000所中心衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務中心，并對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構中的裝備配置開展醫(yī)療器械集中采購工作?；鶎俞t(yī)改推動了各級政府把更多的財力、物力投向基層，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系在健康管理、常見病、多發(fā)病診療中應發(fā)揮主體作用?；鶎俞t(yī)改的方向是回歸公益性、立足保基本，隨著醫(yī)保覆蓋面的擴大和基層看病報銷比例的提高，基層醫(yī)療機構的市場空間有望迎來較快增長，基層醫(yī)療器械市場將迎來較好的發(fā)展機遇。
4、國家法規(guī)與政策促進行業(yè)進一步規(guī)范發(fā)展
2014年以來，我國醫(yī)療器械領域不斷出臺新的法律法規(guī)與政策文件，國務院第39次常務會議修訂通過了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局完成了5部部門規(guī)章以及眾多規(guī)范性文件的發(fā)布，這些法律法規(guī)與政策文件將對行業(yè)的規(guī)范發(fā)展起到較強的推動作用。
2014年以來，我國積極推動社會辦醫(yī)，重點解決社會辦醫(yī)在準入、人才、土地、投融資、服務能力等方面政策落實不到位和支持不足的問題。優(yōu)先支持社會資本舉辦非營利性醫(yī)療機構，努力形成以非營利性醫(yī)療機構為主體、營利性醫(yī)療機構為補充的社會辦醫(yī)體系。以往公立醫(yī)院購買大型醫(yī)療設備，需要層層報批，但作為社會資本辦醫(yī)，購買醫(yī)療設備無需再進行申報、審批，這將有效刺激醫(yī)療設備的應用。
未來8年，將推出涉及金額高達4000億元的七大醫(yī)療體系重大專項一事，其中有1090億元被明確用在了縣醫(yī)院建設。眾多醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及行業(yè)政策的出臺，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎，引導行業(yè)擺脫粗放增長階段，向規(guī)范化發(fā)展的方向前進。
2.4 醫(yī)療器械市場前景分析
1、我國醫(yī)療需求旺盛，未來醫(yī)療器械市場空間巨大
伴隨我國人口數(shù)量增長、老齡化加劇、居民健康意識增強、支付能力提高以及政府醫(yī)療改革的深入推進，國內醫(yī)療健康市場需求持續(xù)增長，進而推動醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴大。
目前，國內醫(yī)療器械市場規(guī)模呈現(xiàn)出較快的增長態(tài)勢。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2007年我國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模僅為535億元，到2016年醫(yī)療器械市場規(guī)模達到3700億元，復合增長率達24.0%，遠高于世界醫(yī)療器械8%左右的復合增長率。預計到2017年，國內的醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到約4500億元，同比增長超過20%。
國內醫(yī)療消費需求的不斷增長推動我國醫(yī)療器械市場規(guī)模高速擴大，相對于國外發(fā)達地區(qū)而言，我國的醫(yī)療器械市場成長空間巨大。未來五到十年，醫(yī)療器械市場將有望持續(xù)保持高于20%的年均增速迅猛發(fā)展。
2、醫(yī)療器械相關鼓勵政策頻繁出臺，高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化迎來發(fā)展新機遇
長期以來，國內對于國外高端醫(yī)療器械依賴性較強，而進口高端醫(yī)療設備較高的成本使得醫(yī)療費負擔加重，成為制約我國醫(yī)療普及的重要因素之一。近年來，國家有關部門制定了一系列相關戰(zhàn)略、政策法規(guī)，為我國醫(yī)療器械創(chuàng)造了良好的發(fā)展環(huán)境。2015年，國務院發(fā)布《中國制造2025》，提出我國要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備等；2016年10月，中共中央、國務院發(fā)布《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，強調要加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設，加快醫(yī)療器械轉型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權的醫(yī)學診療設備、醫(yī)用材料的國際競爭力，并提出到2030年，藥品、醫(yī)療器械質量標準全面與國際接軌的目標。國內醫(yī)療需求的快速增長、醫(yī)療器械相關技術的成熟加之眾多鼓勵性政策的大力支持，將極大促進高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化。
眾多的醫(yī)療器械發(fā)展利好政策頻出，引導國內醫(yī)療器械健康快速發(fā)展，尤其在高端醫(yī)療器械領域，為高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化創(chuàng)造出良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。我國國產(chǎn)高端醫(yī)療器械將進入發(fā)展快車道，并將逐步取代進口設備成為高端醫(yī)療市場新主體。
2.5 我國高值耗材行業(yè)發(fā)展分析
我國高值耗材領域近年來一直保持20%以上的增速，由于流通環(huán)節(jié)多為小規(guī)模經(jīng)銷商，尚未形成穩(wěn)定競爭格局。從2013年8月開始，公司全力做大心內科耗材配送業(yè)務，對深圳康元、上海明倫、四川馨順和等十余家企業(yè)進行并購整合，目前直銷網(wǎng)絡已覆蓋全國27個省份800多家三級醫(yī)院。2016年中報器械業(yè)務實現(xiàn)銷售收入29.84億元，同比增長約82%，我們預計全年收入有望超過58億元，器械高毛利對公司業(yè)績貢獻顯著。
圖2-5：2010-2015 年我國醫(yī)療器械市場保持 20%以上增長
未來幾年的發(fā)展趨勢：
現(xiàn)代醫(yī)學加快向早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無創(chuàng)治療、個體化診療、智能化服務等方向發(fā)展，對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求。預計未來五年至十年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關聯(lián)度將越加緊密，對中國的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡勢必產(chǎn)生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉化。隨著我國人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫(yī)療器械市場規(guī)模正不斷擴張。重點產(chǎn)品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護、高端耗材與植入及家庭康復用品等，研發(fā)與投入有望突破瓶頸制約。其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗醫(yī)療材料，將迎來快速增長機遇。醫(yī)療器械行業(yè)在我國是一個朝陽產(chǎn)業(yè)，企業(yè)如能從未來的醫(yī)學發(fā)展方向、國際市場環(huán)境、國內市場政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動過程中搶占先機，在系列政策加速落地以及市場需求不斷提升的推動下，我國高值耗材產(chǎn)業(yè)將迎來新一輪國產(chǎn)化浪潮。
2.6 項目產(chǎn)品市場推廣策略
2.6.1 推廣方式
1、廣告方式：公司將選擇有實力的廣告策劃公司，對項目產(chǎn)品進行新穎、細致的廣告宣傳，讓客戶充分了解項目產(chǎn)品的優(yōu)勢，并使之加深印象。
2、營銷網(wǎng)絡：公司將建立完善的營銷網(wǎng)絡，將產(chǎn)品售前、售中、售后服務融為一體，為客戶提供貼心、優(yōu)質的服務；保證客戶購買的商品質量，建立24小時客戶服務系統(tǒng)，隨時為客戶解答商品問題，達到客戶購買無憂的標準。
3、業(yè)務員推廣：公司將專門選取對產(chǎn)品充分了解、業(yè)務操作熟練、專業(yè)扎實，并具有高素質、高標準的人員組成業(yè)務推廣小組，在部門領導的指導及安排下，對公司產(chǎn)品進行有效的業(yè)務推廣，讓公司產(chǎn)品能夠逐步的深入大眾。
4、政府與公共關系推銷：公司將會與地方相關政府部門和社會公共團體合作，在政府部門和社會公共團體對產(chǎn)品認可的基礎上，借助他們的渠道來推廣公司產(chǎn)品，使產(chǎn)品能夠被社會大眾快速認知。
5、網(wǎng)絡營銷：公司將會采取網(wǎng)絡營銷模式，建立真實、可靠、內容豐富、操作便捷的營銷網(wǎng)站，將公司發(fā)展、產(chǎn)品、相關知識、新聞等展現(xiàn)給廣大消費者，并將網(wǎng)絡營銷與實體銷售相結合，為客戶提供便捷、優(yōu)質的服務，不斷擴大營銷規(guī)模。
2.6.2 推廣措施
1、高標準的建立企業(yè)、高標準的管理企業(yè)、高標準的質量追求，使企業(yè)提前具備國家優(yōu)秀企業(yè)的標準。
2、設置營銷專項資金，加強技術引導和技術支持力度，做好宣傳服務，維護好現(xiàn)有用戶，通過技術交流推廣會、宣傳冊、網(wǎng)絡宣傳等開發(fā)新的市場。鞏固和擴大市場份額，做自己的品牌。
3、注重提升產(chǎn)品質量，產(chǎn)品質量的穩(wěn)定有助于得到更多的市場。加大提升產(chǎn)品的質量才能保持原有的市場及開拓新的市場，保持其品牌在目標市場上的地位。
4、建立客戶管理體系，實施客戶精細化管理，強化客戶服務，提升客戶服務水平，保證客戶滿意度達95%以上。
5、探索與建立新的營銷機制，探索多模式營銷方式，引導客戶開展多種形勢的合作共同開發(fā)市場，實現(xiàn)共同開發(fā)，利益共享，與公司成長期、穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關系。
6、培訓專職營銷人員，完善營銷考核機制，充分調動營銷人員積極性，鼓勵優(yōu)秀營銷人員拉開收入差距。
7、加強營銷隊伍建設，提高營銷人員業(yè)務水平，有針對性培養(yǎng)“懂技術、擅營銷、融客戶”的營銷人才。
略……
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